Sagittale parameters na monosegmentale houtfusie: interbody versus postrolaterale fusie
13 september 2023 bijgewerkt door: Fady Samy saeed, Assiut University
Ter vergelijking van postoperatieve radiografische sagittale parameters na monosegmentale lumbale fusie: posterieure lumbale intercorporele fusie versus postrolaterale fusie bij de behandeling van instabiliteit van de lumbale wervelkolom
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De term "spondylolisthesis" verwijst naar het wegglijden van een wervel ten opzichte van een aangrenzende wervel, en er zijn twee gemiddelde typen degeneratief en lytisch: degeneratieve spondylolisthesis is secundair aan artrose, wat leidt tot facetincompetentie en schijfdegeneratie. Deze aandoening maakt anterieure translatie van één wervel op een andere.
Spondylolyse is de breuk in de pars interarticularis en is de voorloper van lytische spondylolisthesis die gepaard gaat met een parsfractuur. Wanneer niet-operatieve zorg faalt en een operatie wordt overwogen, moet het type fusie worden afgestemd op de specifieke pathologie die wordt behandeld. Er zijn dus verschillende operaties om deze instabiliteit te corrigeren, zoals postrolaterale fusie (PLF) en posterieure lumber interbody fusie (PLIF) PLF vermindert segmentale beweging in de achterste kolom, wat vermoedelijk facetgewrichtspijn vermindert. Theoretische voordelen van PLIF zijn onder meer decompressie van uittredende zenuwwortels door afleiding van de ingeklapte schijf ruimte, bereiken van optimale versmelting in relatie tot het draagvermogen van de wervellichamen en eventueel bereiken van een betere versmeltingssnelheid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Studie Bevolking
alle patiënten met lytische spondylolithises laaggradig vanaf de leeftijd van 18 jaar, ongeacht het geslacht
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt ouder dan 18 jaar.
- Patiënten met lytische spondylolisthesis
- Laaggradige spondylolisthsis 1,2
Uitsluitingscriteria:
- Traumatische spondylolyse
- Eerdere operatie aan de wervelkolom.
- Patiënt jonger dan 18 jaar
- Hoogwaardige spondylolisthsis 3,4,5 - meerdere niveaus spondylolithises
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PLF
posterolaterale fusie
|
Geïnstrumenteerde posterolaterale fusie is een wervelkolomchirurgie die bottransplantaatfusie combineert met het gebruik van hardware zoals schroeven en staven om de wervelkolom te stabiliseren, de uitlijning te corrigeren en een succesvolle fusie te bevorderen.
Het wordt gebruikt voor verschillende aandoeningen van de wervelkolom.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: PLIF
posterieure lumbale interbody fusie
|
Posterieure lumbale interbody fusie (PLIF) is een operatie aan de wervelkolom waarbij problematische schijven worden verwijderd, bottransplantaatmateriaal wordt ingebracht en soms een afstandsstuk, om de fusie te bevorderen en de wervelkolom te stabiliseren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spino sacrale hoek
Tijdsspanne: 6 maanden na op
|
Dit is de hoek tussen de lijn van de voorkant van t1 naar het midden van het heiligbeen en de lijn die door het sacrale plateau gaat
|
6 maanden na op
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T1 bekkenhoek
Tijdsspanne: Voor op. Meteen posten. 6 maanden na op
|
De hoek tussen de lijn van het zwaartepunt van t1 naar de as van de heupkop en de lijn van de as van de heupkop naar het midden van de s1-eindplaat
|
Voor op. Meteen posten. 6 maanden na op
|
|
Bekken incidentie
Tijdsspanne: Voor op. Meteen posten. 6 maanden na op
|
Is de hoek tussen de lijn loodrecht op de eindplaat s1 vanaf het midden van de eindplaat en de verbindingslijn vanaf het midden van de eindplaat s1 naar het midden van de heupkop
|
Voor op. Meteen posten. 6 maanden na op
|
|
Bekkenkanteling
Tijdsspanne: Voor op. Meteen posten. 6 maanden na op
|
Is de hoek tussen de verbindingslijn van het midden van de s1 eindplaat naar het midden van de heupkop en de verticale lijn
|
Voor op. Meteen posten. 6 maanden na op
|
|
Sacrale helling
Tijdsspanne: Voor op. Meteen posten. 6 maanden na op
|
Is de hoek tussen de raaklijn en de horizontale lijn van eindplaat s1
|
Voor op. Meteen posten. 6 maanden na op
|
|
Lumbale lordose
Tijdsspanne: Voor op. Meteen posten. 6 maanden na op
|
Is de kruising van de thoracale kyfose met de s1-eindplaat
|
Voor op. Meteen posten. 6 maanden na op
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: mahmoud fouad, lecturer, Assuit university hospitals
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Herkowitz HN, Kurz LT. Degenerative lumbar spondylolisthesis with spinal stenosis. A prospective study comparing decompression with decompression and intertransverse process arthrodesis. J Bone Joint Surg Am. 1991 Jul;73(6):802-8.
- Mobbs RJ, Phan K, Malham G, Seex K, Rao PJ. Lumbar interbody fusion: techniques, indications and comparison of interbody fusion options including PLIF, TLIF, MI-TLIF, OLIF/ATP, LLIF and ALIF. J Spine Surg. 2015 Dec;1(1):2-18. doi: 10.3978/j.issn.2414-469X.2015.10.05.
- Cole CD, McCall TD, Schmidt MH, Dailey AT. Comparison of low back fusion techniques: transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF) or posterior lumbar interbody fusion (PLIF) approaches. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):118-26. doi: 10.1007/s12178-009-9053-8. Epub 2009 Apr 29.
- Feffer HL, Wiesel SW, Cuckler JM, Rothman RH. Degenerative spondylolisthesis. To fuse or not to fuse. Spine (Phila Pa 1976). 1985 Apr;10(3):287-9.
- Madan S, Boeree NR. Outcome of posterior lumbar interbody fusion versus posterolateral fusion for spondylolytic spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jul 15;27(14):1536-42. doi: 10.1097/00007632-200207150-00011.
- CLOWARD RB. The treatment of ruptured lumbar intervertebral discs by vertebral body fusion. I. Indications, operative technique, after care. J Neurosurg. 1953 Mar;10(2):154-68. doi: 10.3171/jns.1953.10.2.0154. No abstract available.
- Kuraishi S, Takahashi J, Mukaiyama K, Shimizu M, Ikegami S, Futatsugi T, Hirabayashi H, Ogihara N, Hashidate H, Tateiwa Y, Kinoshita H, Kato H. Comparison of Clinical and Radiological Results of Posterolateral Fusion and Posterior Lumbar Interbody Fusion in the Treatment of L4 Degenerative Lumbar Spondylolisthesis. Asian Spine J. 2016 Feb;10(1):143-52. doi: 10.4184/asj.2016.10.1.143. Epub 2016 Feb 16.
- Lidar Z, Beaumont A, Lifshutz J, Maiman DJ. Clinical and radiological relationship between posterior lumbar interbody fusion and posterolateral lumbar fusion. Surg Neurol. 2005 Oct;64(4):303-8; discussion 308. doi: 10.1016/j.surneu.2005.03.025.
- Hu SS, Tribus CB, Diab M, Ghanayem AJ. Spondylolisthesis and spondylolysis. J Bone Joint Surg Am. 2008 Mar;90(3):656-71. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17100676
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .