单节段腰椎融合后的矢状面参数：椎体间与后外侧融合
2023年9月13日 更新者：Fady Samy saeed、Assiut University
比较单节段腰椎融合术后放射学矢状面参数：后路腰椎椎体间融合术与后外侧融合术治疗腰椎不稳
研究概览
详细说明
术语“脊椎滑脱”是指椎骨相对于相邻椎骨的滑动，有退行性和溶解性两种平均类型：退行性脊椎滑脱继发于骨关节炎，导致小关节功能不全和椎间盘退变。这种情况允许一个椎骨向前平移其他。
椎裂是关节间的断裂，是与椎间骨折相关的溶解性脊椎滑脱的前兆当非手术治疗失败并考虑手术时，融合的类型应根据所治疗的具体病理进行调整。因此有不同的手术纠正这种不稳定性，如后外侧融合 (PLF) 和后腰椎体间融合 (PLIF)空间，实现与椎体承载能力相关的最佳融合，并可能获得更好的融合率
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Assiut、埃及
- Assiut university hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
研究人群
所有 18 岁以上的低级别溶骨性脊柱炎患者，无论性别
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的成年患者。
- 溶解性脊椎滑脱患者
- 低度脊椎滑脱症 1,2
排除标准：
- 外伤性脊椎裂
- 以前的脊柱手术。
- 患者年龄小于 18 岁
- 高级别脊椎滑脱症 3、4、5 - 多级脊椎滑脱症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：PLF
后外侧融合
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器械式后外侧融合是一种脊柱手术，它将骨移植融合与使用螺钉和杆等硬件相结合，以稳定脊柱、正确对齐并促进成功融合。
它用于各种脊柱疾病。
其他名称：
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有源比较器：PLIF
后路腰椎椎间融合术
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后路腰椎间融合术 (PLIF) 是一种脊柱手术，包括切除有问题的椎间盘、插入骨移植材料，有时还插入垫片，以促进融合并稳定脊柱。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊椎骶角
大体时间：术后6个月
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是t1前侧到骶骨中部的连线与通过骶骨平台的连线的夹角
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T1骨盆角
大体时间：术前立即发布操作。术后6个月
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T1质心到股骨头轴的连线与股骨头轴到s1终板中线的夹角
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术前立即发布操作。术后6个月
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骨盆发病率
大体时间：术前立即发布操作。术后6个月
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是从终板中点垂直于s1终板的线与从s1终板中点到股骨头中心的连线之间的夹角
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术前立即发布操作。术后6个月
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骨盆倾斜
大体时间：术前立即发布操作。术后6个月
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是s1终板中点到股骨头中心的连线与垂线的夹角
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术前立即发布操作。术后6个月
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骶骨倾斜
大体时间：术前立即发布操作。术后6个月
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是s1端板的切线与水平线的夹角
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术前立即发布操作。术后6个月
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腰椎前凸
大体时间：术前立即发布操作。术后6个月
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是胸椎后凸与s1终板的交界处
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术前立即发布操作。术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：mahmoud fouad, lecturer、Assuit University hospitals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Herkowitz HN, Kurz LT. Degenerative lumbar spondylolisthesis with spinal stenosis. A prospective study comparing decompression with decompression and intertransverse process arthrodesis. J Bone Joint Surg Am. 1991 Jul;73(6):802-8.
- Mobbs RJ, Phan K, Malham G, Seex K, Rao PJ. Lumbar interbody fusion: techniques, indications and comparison of interbody fusion options including PLIF, TLIF, MI-TLIF, OLIF/ATP, LLIF and ALIF. J Spine Surg. 2015 Dec;1(1):2-18. doi: 10.3978/j.issn.2414-469X.2015.10.05.
- Cole CD, McCall TD, Schmidt MH, Dailey AT. Comparison of low back fusion techniques: transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF) or posterior lumbar interbody fusion (PLIF) approaches. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):118-26. doi: 10.1007/s12178-009-9053-8. Epub 2009 Apr 29.
- Feffer HL, Wiesel SW, Cuckler JM, Rothman RH. Degenerative spondylolisthesis. To fuse or not to fuse. Spine (Phila Pa 1976). 1985 Apr;10(3):287-9.
- Madan S, Boeree NR. Outcome of posterior lumbar interbody fusion versus posterolateral fusion for spondylolytic spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jul 15;27(14):1536-42. doi: 10.1097/00007632-200207150-00011.
- CLOWARD RB. The treatment of ruptured lumbar intervertebral discs by vertebral body fusion. I. Indications, operative technique, after care. J Neurosurg. 1953 Mar;10(2):154-68. doi: 10.3171/jns.1953.10.2.0154. No abstract available.
- Kuraishi S, Takahashi J, Mukaiyama K, Shimizu M, Ikegami S, Futatsugi T, Hirabayashi H, Ogihara N, Hashidate H, Tateiwa Y, Kinoshita H, Kato H. Comparison of Clinical and Radiological Results of Posterolateral Fusion and Posterior Lumbar Interbody Fusion in the Treatment of L4 Degenerative Lumbar Spondylolisthesis. Asian Spine J. 2016 Feb;10(1):143-52. doi: 10.4184/asj.2016.10.1.143. Epub 2016 Feb 16.
- Lidar Z, Beaumont A, Lifshutz J, Maiman DJ. Clinical and radiological relationship between posterior lumbar interbody fusion and posterolateral lumbar fusion. Surg Neurol. 2005 Oct;64(4):303-8; discussion 308. doi: 10.1016/j.surneu.2005.03.025.
- Hu SS, Tribus CB, Diab M, Ghanayem AJ. Spondylolisthesis and spondylolysis. J Bone Joint Surg Am. 2008 Mar;90(3):656-71. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月14日
首次发布 (实际的)
2019年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月13日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17100676
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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后外侧融合的临床试验
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); National Institute... 和其他合作者完全的
-
University of DundeeNHS Tayside; Chief Scientist Office of the Scottish Government; Prostate Cancer UK; Tayside Clinical... 和其他合作者完全的