アラブ首長国連邦の子供の喘息とアレルギーの有病率 (ISAAC-UAE)
2020年7月16日 更新者：AstraZeneca
アラブ首長国連邦における子供の喘息とアレルギーの有病率-横断研究
学校の学級登録簿を介して 6,000 人の子供のランダム サンプルを募集するための多施設横断的研究: 13 ～ 14 歳の子供 3,000 人と 6 ～ 7 歳の子供 3,000 人。
調査の概要
詳細な説明
学校の学級登録簿を介して 6000 人の子供のランダム サンプルを募集するための多施設横断研究: 13 ～ 14 歳の子供 3000 人と 6 ～ 7 歳の子供 3000 人。 . ISAAC アンケートは、世界保健機関によって検証され、多くの言語に翻訳され、多くの国で使用されています。 この研究では、アラビア語版と英語版が使用されます。 さらに、アラビアのお香「ボコール」への曝露に関する質問と、環境アンケートの喫煙に関する質問が含まれます。
ISAAC アンケート
- 喘鳴に関するコアアンケート。
- 鼻炎に関するコアアンケート。
- アトピー性皮膚炎に関するコアアンケート。
- 環境アンケートの喫煙に関する質問。
- 喘鳴に関するビデオ アンケート（該当する場合は 13 ～ 14 歳の年齢層のみ）
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3737
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ajman、アラブ首長国連邦
- Research Site
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Dubai、アラブ首長国連邦
- Research Site
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FUJ、アラブ首長国連邦
- Research Site
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RAK、アラブ首長国連邦
- Research Site
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Sharjah、アラブ首長国連邦
- Research Site
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UMQ、アラブ首長国連邦
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アラブ首長国連邦のドバイおよび北首長国に居住する、アンケート回答時の年齢が 6 ～ 7 歳または 13 ～ 14 歳の子供
説明
包含基準:
- ドバイおよびアラブ首長国連邦北部に居住する、アンケート回答時点で 6 歳から 7 歳または 13 歳から 14 歳のお子様。
- 6歳から7歳または13歳から14歳のお子様で、法定後見人の同意がある方。
- 13～14歳のグループで同意できる。
- 13歳から14歳のグループで、アンケートを自分で理解し、答えることができる。
除外基準:
- 13歳から14歳で、身体的または精神的な障害のためにアンケートに答えることができない.
- 親または法定後見人は、6 ～ 7 歳のグループと 13 ～ 14 歳のグループの署名と返送同意を拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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13～14歳のグループ
アンケート回答時の年齢が 13 ～ 14 歳で、ドバイおよび UAE 北部首長国に居住している子供。
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小児喘息およびアレルギーに関する国際研究（ISAAC）のコアアンケートの完了：
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6～7歳のグループ
アンケート回答時の年齢が 6 ～ 7 歳で、ドバイおよび UAE 北部首長国に居住している子供。
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小児喘息およびアレルギーに関する国際研究（ISAAC）のコアアンケートの完了：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドバイと北首長国連邦における 6 ～ 7 歳および 13 ～ 14 歳の子供の喘息の有病率。
時間枠：3ヶ月
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International study of Asthma and Allergies in Children(ISAAC) の喘息と喘鳴に関するコア アンケート: 喘鳴発作に対処し、喘鳴疾患の有病率、喘鳴の頻度、喘息の診断を評価するための 8 つの質問のセット。提示されます。
イベントの発生率に関する異なるセンター間の比較は、適切な方法を使用して行われます。
原油レートは、分割表またはロジスティック回帰を使用して比較できます。
交絡を制御する必要がある標準化された率またはデータの比較には、ロジスティック回帰による分析が必要です
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドバイおよび北首長国連邦における 6 ～ 7 歳および 13 ～ 14 歳の小児の喘息の重症度。
時間枠：3ヶ月
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(a)喘鳴、(b)鼻炎、および(c)アトピー性皮膚炎に関する国際喘息および小児アレルギー研究(ISAAC)コアアンケートを通じて。
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アラビアのお香「Bokhor」にさらされた、ドバイと北首長国連邦の 6 ～ 7 歳と 13 ～ 14 歳の子供の喘息の有病率。
時間枠：3ヶ月
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アラビアのお香「ボホール」への暴露者のアンケート
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3ヶ月
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タバコの煙にさらされたドバイと北首長国連邦の 6 ～ 7 歳と 13 ～ 14 歳の子供の喘息の有病率
時間枠：3ヶ月
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環境アンケートの喫煙に関する質問
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月30日
一次修了 (実際)
2019年6月26日
研究の完了 (実際)
2019年6月26日
試験登録日
最初に提出
2019年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月15日
最初の投稿 (実際)
2019年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月16日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。