Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av astma och allergier bland barn i UAE (ISAAC-UAE)

16 juli 2020 uppdaterad av: AstraZeneca

Prevalensen av astma och allergier bland barn i UAE-A tvärsnittsstudie

Multicenter, tvärsnittsstudie för att rekrytera ett slumpmässigt urval av 6000 barn via skolklassregister: 3000 barn i åldrarna 13-14 år och 3000 barn i åldrarna 6-7 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multicenter, tvärsnittsstudie för att rekrytera ett slumpmässigt urval av 6000 barn via skolklassregister: 3000 barn i åldrarna 13-14 år och 3000 barn i åldrarna 6-7 år. Standard ISAAC-kärnfrågor för väsande andning, rinit och atopisk dermatit kommer att användas . ISAAC-enkäten har validerats av Världshälsoorganisationen och översatts till många språk och används i många länder. I denna studie kommer den arabiska och engelska versionen att användas. Dessutom kommer frågor om exponering för arabisk rökelse "Bokhor" och rökfrågor i miljöenkäten att inkluderas.

ISAAC frågeformulär

  1. Grundläggande frågeformulär om väsande andning.
  2. Kärnankät om rinit.
  3. Grundläggande frågeformulär om atopisk dermatit.
  4. Rökfrågor i miljöenkäten.
  5. Video frågeformulär om väsande andning (endast för åldersgruppen 13-14 år, om tillämpligt)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3737

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenade arabemiraten
      • Ajman, Förenade arabemiraten
        • Research Site
      • Dubai, Förenade arabemiraten
        • Research Site
      • FUJ, Förenade arabemiraten
        • Research Site
      • RAK, Förenade arabemiraten
        • Research Site
      • Sharjah, Förenade arabemiraten
        • Research Site
      • UMQ, Förenade arabemiraten
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med åldern 6-7 år eller med åldern 13-14 år vid tidpunkten för ifyllande av frågeformulär, och som är bosatta i Dubai och norra Emiraten i UAE

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med åldern 6 till 7 år eller med åldern 13 till 14 år vid tidpunkten för ifyllande av frågeformulären och som är bosatta i Dubai och norra Emiraten i Förenade Arabemiraten.
  • Barn i åldrarna 6 till 7 år eller 13 till 14 år, vars vårdnadshavare ger sitt samtycke.
  • Kan ge samtycke i gruppen 13 till 14 år.
  • Kunna förstå och svara på frågeformuläret själva i 13 till 14 års gruppen.

Exklusions kriterier:

  • I åldern 13 till 14 år och oförmögen att svara på frågeformuläret på grund av fysisk eller psykisk funktionsnedsättning.
  • Förälder eller vårdnadshavare vägrar underteckna och återlämna samtycke för gruppen 6 till 7 år och gruppen 13 till 14 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
13-14 års åldersgrupp
Barn med åldern 13-14 år vid tidpunkten för ifyllande av frågeformulär och som är bosatta i Dubai och norra Emiraten i Förenade Arabemiraten.
Övrig: Studera frågeformulär

Slutförande av den internationella studien av astma och allergier hos barn (ISAAC) kärnenkäter:

  1. Grundläggande frågeformulär om väsande andning.
  2. Kärnankät om rinit.
  3. Grundläggande frågeformulär om atopisk dermatit.
6-7 års åldersgrupp
Barn med åldern 6-7 år vid tidpunkten för ifyllande av frågeformulär, och som är bosatta i Dubai och norra Emiraten i Förenade Arabemiraten.
Övrig: Studera frågeformulär

Slutförande av den internationella studien av astma och allergier hos barn (ISAAC) kärnenkäter:

  1. Grundläggande frågeformulär om väsande andning.
  2. Kärnankät om rinit.
  3. Grundläggande frågeformulär om atopisk dermatit.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av astma hos barn i åldern 6-7 år och 13-14 år i Dubai och norra Emiraten.
Tidsram: 3 månader
Genom internationell studie av astma och allergier hos barn (ISAAC) kärnfrågeformulär om astma och väsande andning: En uppsättning av 8 frågor för att ta itu med väsande anfall, bedömning av förekomsten av väsande andning, frekvens av väsande andning, diagnos av astma. Beskrivande sammanfattningar av data kommer att presenteras. Jämförelser mellan olika centra om evenemangstakten kommer att göras med hjälp av lämpliga metoder. Råpriser kan jämföras med hjälp av oförutsedda tabeller eller logistisk regression. Jämförelse av standardiserade hastigheter eller data som behöver kontrolleras för förvirring kommer att kräva analys genom logistisk regression
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av astma hos barn i åldern 6-7 år och 13-14 år i Dubai och norra Emiraten.
Tidsram: 3 månader

Genom internationell studie av astma och allergier hos barn(ISAAC) kärnfrågeformulär om (a)väsande andning,(b)rinit och (c)atopisk dermatit.

  1. Frågeformulär för väsande andning: 8 frågor för att ta itu med pipande attacker, frekvens, bedömning av prevalenssjukdom, diagnos av astma.
  2. Frågeformulär för rinit: 6 frågor för att ta itu med upptäckt av rinit, detektering av atopi bland patienter med rinit, störning av dagliga aktiviteter.

  3. Frågeformulär för atopisk dermatit: 7 frågor för att ta itu med svårighetsgrad, utslag och icke-atopiska former av eksem.

    • De flesta av de frågor som används är binära frågor Ja eller NEJ.
    • Data från 6-7-åringar och 13-14-åringar analys separat. Varje mått på prevalens och svårighetsgrad kommer att jämföras mellan centra. Effekten av klusterprovtagning från skolor kommer att beaktas i analysen.
    • Grundläggande beskrivande sammanfattningsdata kommer att sammanställas och presenteras för varje tillstånd, i båda åldersgrupperna, för män och kvinnor, från varje center.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av astma hos barn i åldern 6-7 år och 13-14 år i Dubai och norra Emiraten, som exponerades för arabisk rökelse "Bokhor".
Tidsram: 3 månader
Frågeformulär från Exposer till arabisk rökelse "Bokhor"
3 månader
Prevalens av astma hos barn i åldrarna 6-7 år och 13-14 år i Dubai och norra Emiraten, som exponerades för tobaksrök
Tidsram: 3 månader
Rökfrågor i miljöenkäten
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 april 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

26 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

18 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D2287R00142

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera