Prevalencia del asma y las alergias entre los niños en los Emiratos Árabes Unidos (ISAAC-UAE)
16 de julio de 2020 actualizado por: AstraZeneca
Prevalencia del asma y las alergias entre los niños en un estudio transversal de los EAU-A
Estudio transversal multicéntrico para reclutar una muestra aleatoria de 6000 niños a través de registros de clases escolares: 3000 niños de 13-14 años y 3000 niños de 6-7 años.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estudio transversal multicéntrico para reclutar una muestra aleatoria de 6000 niños a través de registros de clases escolares: 3000 niños de 13 a 14 años y 3000 niños de 6 a 7 años. Se utilizarán las preguntas básicas estándar de ISAAC para sibilancias, rinitis y dermatitis atópica. . El cuestionario ISAAC ha sido validado por la Organización Mundial de la Salud y traducido a muchos idiomas y utilizado en muchos países. En este estudio, se utilizará la versión en árabe y en inglés. Además, se incluirán preguntas relativas a la exposición al incienso árabe “Bokhor” y preguntas sobre el tabaquismo del cuestionario ambiental.
Cuestionarios ISAAC
- Cuestionario básico sobre sibilancias.
- Cuestionario básico sobre rinitis.
- Cuestionario básico sobre dermatitis atópica.
- Preguntas sobre tabaquismo del cuestionario ambiental.
- Cuestionario en video sobre sibilancias (solo para el grupo de edad de 13-14 años, si corresponde)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3737
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ajman, Emiratos Árabes Unidos
- Research Site
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Dubai, Emiratos Árabes Unidos
- Research Site
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FUJ, Emiratos Árabes Unidos
- Research Site
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RAK, Emiratos Árabes Unidos
- Research Site
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Sharjah, Emiratos Árabes Unidos
- Research Site
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UMQ, Emiratos Árabes Unidos
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños de 6 a 7 años o de 13 a 14 años en el momento de completar los cuestionarios y que residan en Dubái y los Emiratos del Norte de los EAU
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 7 años o de 13 a 14 años en el momento de completar los cuestionarios y que residan en Dubái y los Emiratos del Norte de los EAU.
- Niños de 6 a 7 años o de 13 a 14 años, cuyos tutores legales den su consentimiento.
- Capaz de dar asentimiento en el grupo de 13 a 14 años.
- Capaz de comprender y contestar el cuestionario por sí mismo en el grupo de 13 a 14 años.
Criterio de exclusión:
- De 13 a 14 años e incapaz de contestar el cuestionario por discapacidad física o psíquica.
- El padre o tutor legal se niega a firmar y devolver el consentimiento para el grupo de 6 a 7 años y el grupo de 13 a 14 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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13-14 años grupo de edad
Niños con 13-14 años de edad en el momento de completar los cuestionarios y que residen en Dubai y los Emiratos del Norte de los EAU.
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Finalización de los cuestionarios básicos del Estudio internacional sobre asma y alergias en niños (ISAAC):
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Grupo de edad 6-7 años
Niños con 6-7 años de edad en el momento de completar los cuestionarios y que residen en Dubai y los Emiratos del Norte de los EAU.
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Finalización de los cuestionarios básicos del Estudio internacional sobre asma y alergias en niños (ISAAC):
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de asma en niños de 6 a 7 años y de 13 a 14 años en Dubái y los Emiratos del Norte.
Periodo de tiempo: 3 meses
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A través del cuestionario básico del Estudio internacional de asma y alergias en niños (ISAAC) sobre asma y sibilancias: un conjunto de 8 preguntas para abordar los ataques de sibilancias, evaluando la prevalencia de la enfermedad de sibilancias, la frecuencia de las sibilancias, el diagnóstico de asma. Los resúmenes descriptivos de los datos se ser presentado.
Las comparaciones entre diferentes centros sobre las tasas de eventos se realizarán utilizando los métodos apropiados.
Las tasas brutas se pueden comparar utilizando tablas de contingencia o regresión logística.
La comparación de tasas estandarizadas o datos que necesitan controlarse por confusión requerirá un análisis por regresión logística
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del asma en niños de 6 a 7 años y de 13 a 14 años en Dubái y los Emiratos del Norte.
Periodo de tiempo: 3 meses
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A través del cuestionario básico del Estudio internacional de asma y alergias en niños (ISAAC) sobre (a) sibilancias, (b) rinitis y (c) dermatitis atópica.
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de asma en niños de 6 a 7 años y de 13 a 14 años en Dubai y los Emiratos del Norte, que estuvieron expuestos al incienso árabe "Bokhor".
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario de Expositor al incienso árabe "Bokhor"
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3 meses
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Prevalencia de asma en niños de 6 a 7 años y de 13 a 14 años en Dubái y los Emiratos del Norte que estuvieron expuestos al humo del tabaco
Periodo de tiempo: 3 meses
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Preguntas sobre tabaquismo del cuestionario ambiental
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
26 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
26 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D2287R00142
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .