Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astman ja allergioiden esiintyvyys lasten keskuudessa Arabiemiirikunnissa (ISAAC-UAE)

torstai 16. heinäkuuta 2020 päivittänyt: AstraZeneca

Astman ja allergioiden esiintyvyys lasten keskuudessa Arabiemiirikuntien poikkileikkaustutkimuksessa

Monikeskustutkimus, jossa rekrytoitiin 6000 lapsen satunnainen otos koululuokkien kautta: 3000 13-14-vuotiasta lasta ja 3000 6-7-vuotiasta lasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskustutkimus, jossa rekrytoitiin 6 000 lapsen satunnainen otanta koulujen luokkarekisterien kautta: 3 000 13–14-vuotiasta lasta ja 3 000 6–7-vuotiasta lasta. Käytetään ISAAC-standardin peruskysymyksiä vinkumisesta, nuhasta ja atooppisesta ihottumasta. . Maailman terveysjärjestö on validoinut ISAAC-kyselylomakkeen, ja se on käännetty useille kielille, ja sitä käytetään monissa maissa. Tässä tutkimuksessa käytetään arabian- ja englanninkielistä versiota. Lisäksi mukana ovat kysymykset altistumisesta arabialaiselle suitsukkeelle "Bokhor" ja tupakointikysymykset ympäristökyselyssä.

ISAAC-kyselyt

  1. Ydinkysely hengityksen vinkumisesta.
  2. Nuhaa koskeva ydinkysely.
  3. Atooppisen ihottuman ydinkysely.
  4. Ympäristökyselyn tupakointikysymykset.
  5. Videokysely hengityksen vinkumisesta (vain 13-14-vuotiaille, jos mahdollista)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3737

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
      • Ajman, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
        • Research Site
      • Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
        • Research Site
      • FUJ, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
        • Research Site
      • RAK, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
        • Research Site
      • Sharjah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
        • Research Site
      • UMQ, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, jotka ovat 6-7-vuotiaita tai 13-14-vuotiaita kyselylomakkeiden täyttöhetkellä ja asuvat Dubaissa ja Arabiemiirikuntien Pohjois-emiraateissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat 6–7-vuotiaita tai 13–14-vuotiaita kyselylomakkeiden täyttöhetkellä ja asuvat Dubaissa ja Arabiemiirikuntien pohjoisemiraateissa.
  • 6–7-vuotiaat tai 13–14-vuotiaat lapset, joiden huoltaja antaa suostumuksensa.
  • Pystyy antamaan suostumuksen 13-14-vuotiaiden ryhmässä.
  • Pystyy itse ymmärtämään ja vastaamaan kyselyyn 13-14-vuotiaiden ryhmässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä 13-14 vuotta ja ei pysty vastaamaan kyselyyn fyysisen tai henkisen vamman vuoksi.
  • Vanhempi tai laillinen huoltaja kieltäytyy allekirjoittamasta ja palauttamasta suostumusta 6–7-vuotiaille ja 13–14-vuotiaille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
13-14 vuotiaat ikäryhmässä
Lapset, jotka ovat 13–14-vuotiaita kyselylomakkeiden täyttöhetkellä ja asuvat Dubaissa ja Arabiemiirikuntien pohjoisessa emiraateissa.
Muut: Tutkimuskyselyt

Kansainvälisen lasten astmaa ja allergioita koskevan tutkimuksen (ISAAC) ydinkyselyiden täyttäminen:

  1. Ydinkysely hengityksen vinkumisesta.
  2. Nuhaa koskeva ydinkysely.
  3. Atooppisen ihottuman ydinkysely.
6-7 vuoden ikäryhmä
Lapset, jotka ovat kyselylomakkeiden täyttöhetkellä 6–7-vuotiaita ja asuvat Dubaissa ja Arabiemiirikuntien pohjoisemiraateissa.
Muut: Tutkimuskyselyt

Kansainvälisen lasten astmaa ja allergioita koskevan tutkimuksen (ISAAC) ydinkyselyiden täyttäminen:

  1. Ydinkysely hengityksen vinkumisesta.
  2. Nuhaa koskeva ydinkysely.
  3. Atooppisen ihottuman ydinkysely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman esiintyvyys 6-7-vuotiailla ja 13-14-vuotiailla lapsilla Dubaissa ja Pohjois-Emiraateissa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kansainvälisen lasten astmaa ja allergioita koskevan tutkimuksen (ISAAC) kautta astmaa ja hengityksen vinkumista koskevan ydinkyselylomakkeen avulla: 8 kysymyksen joukko hengityksen vinkunakohtausten käsittelemiseksi, hengityksen vinkumisen esiintyvyyden arvioimiseksi, hengityksen vinkumisen esiintyvyyden arvioimiseksi, astman diagnoosiksi. Tietojen kuvaavat yhteenvedot esitellään. Tapahtumia verrataan eri keskusten välillä asianmukaisin menetelmin. Raakahintoja voidaan verrata käyttämällä valmiustaulukoita tai logistista regressiota. Standardoitujen hintojen tai tietojen vertailu, joka vaatii hallintaa hämmennyksen vuoksi, vaatii analyysin logistisella regressiolla
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman vaikeusaste 6-7-vuotiailla ja 13-14-vuotiailla lapsilla Dubaissa ja Pohjois-Emiraateissa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Kansainvälisen lasten astmaa ja allergioita käsittelevän tutkimuksen (ISAAC) avulla, joka koskee (a) hengityksen vinkumista, (b) nuhaa ja (c) atooppista ihottumaa.

  1. Hengityksen vinkumista koskeva kyselylomake: 8 kysymystä hengityksen vinkumista koskeviin kohtauksiin, esiintymistiheyteen, sairauden esiintyvyyden arviointiin, astman diagnoosiin.
  2. Nuhakyselylomake: 6 kysymystä nuhan havaitsemiseen, atopian havaitsemiseen nuhapotilaiden keskuudessa, päivittäisten toimintojen häiriintymiseen.

  3. Atooppisen ihottuman kyselylomake: 7 kysymystä ekseeman vakavuuden, ihottuman ja ei-natooppisten muotojen käsittelemiseksi.

    • Suurin osa käytetyistä kysymyksistä on binäärikysymyksiä Kyllä tai EI.
    • Tiedot 6-7-vuotiaiden ja 13-14-vuotiaiden analyysistä erikseen. Kutakin esiintyvyyden ja vakavuuden mittaa verrataan keskusten välillä. Analyysissa tarkastellaan koulujen klusteriotoksen vaikutusta.
    • Peruskuvaavien yhteenvetojen tiedot kootaan ja esitetään kustakin sairaudesta, molemmissa ikäryhmissä, miehille ja naisille kustakin keskuksesta.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman esiintyvyys 6-7-vuotiailla ja 13-14-vuotiailla lapsilla Dubaissa ja Pohjois-Emiraateissa, jotka altistettiin arabialaiselle Bokhor-suitsukkeelle.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kyselylomake altistumisesta arabialaiselle suitsukkeelle "Bokhor"
3 kuukautta
Astman esiintyvyys 6-7-vuotiailla ja 13-14-vuotiailla lapsilla Dubaissa ja Pohjois-Emiraateissa, jotka olivat alttiina tupakansavulle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ympäristökyselyn tupakointikysymykset
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D2287R00142

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tutkimuskyselyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa