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Prevalenza di asma e allergie tra i bambini negli Emirati Arabi Uniti (ISAAC-UAE)

16 luglio 2020 aggiornato da: AstraZeneca

Prevalenza di asma e allergie tra i bambini negli Emirati Arabi Uniti-Uno studio trasversale

Studio multicentrico e trasversale per reclutare un campione casuale di 6000 bambini tramite registri di classe: 3000 bambini di età compresa tra 13 e 14 anni e 3000 bambini di età compresa tra 6 e 7 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio trasversale multicentrico per reclutare un campione casuale di 6000 bambini tramite i registri delle classi scolastiche: 3000 bambini di età compresa tra 13 e 14 anni e 3000 bambini di età compresa tra 6 e 7 anni. Verranno utilizzate le domande fondamentali standard ISAAC per respiro sibilante, rinite e dermatite atopica . Il questionario ISAAC è stato convalidato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, tradotto in molte lingue e utilizzato in molti paesi. In questo studio verrà utilizzata la versione araba e inglese. Inoltre, saranno incluse domande riguardanti l'esposizione all'incenso arabo "Bokhor" e domande sul fumo del questionario ambientale.

Questionari ISAAC

  1. Questionario di base sul respiro sibilante.
  2. Core questionario sulla rinite.
  3. Core questionario sulla dermatite atopica.
  4. Domande fumatori del questionario ambientale.
  5. Questionario video sul respiro sibilante (solo per la fascia di età 13-14 anni, se applicabile)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3737

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Emirati Arabi Uniti
      • Ajman, Emirati Arabi Uniti
        • Research Site
      • Dubai, Emirati Arabi Uniti
        • Research Site
      • FUJ, Emirati Arabi Uniti
        • Research Site
      • RAK, Emirati Arabi Uniti
        • Research Site
      • Sharjah, Emirati Arabi Uniti
        • Research Site
      • UMQ, Emirati Arabi Uniti
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 6 e 7 anni o di età compresa tra 13 e 14 anni al momento della compilazione del questionario e residenti a Dubai e negli Emirati del Nord degli Emirati Arabi Uniti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 6 e 7 anni o di età compresa tra 13 e 14 anni al momento della compilazione del questionario e residenti a Dubai e negli Emirati del Nord degli Emirati Arabi Uniti.
  • Bambini dai 6 ai 7 anni o dai 13 ai 14 anni, i cui tutori legali danno il loro consenso.
  • In grado di dare il consenso nel gruppo dai 13 ai 14 anni.
  • In grado di comprendere e rispondere autonomamente al questionario nel gruppo di 13-14 anni.

Criteri di esclusione:

  • Di età compresa tra 13 e 14 anni e incapace di rispondere al questionario a causa di disabilità fisica o mentale.
  • Il genitore o tutore legale rifiuta di firmare e restituire il consenso per il gruppo da 6 a 7 anni e il gruppo da 13 a 14 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fascia di età 13-14 anni
Bambini di età compresa tra 13 e 14 anni al momento della compilazione del questionario e residenti a Dubai e negli Emirati del Nord degli Emirati Arabi Uniti.
Altro: Questionari di studio

Completamento dei questionari di base dello studio internazionale sull'asma e le allergie nei bambini (ISAAC):

  1. Questionario di base sul respiro sibilante.
  2. Core questionario sulla rinite.
  3. Core questionario sulla dermatite atopica.
Gruppo di età 6-7 anni
Bambini di età compresa tra 6 e 7 anni al momento della compilazione del questionario e residenti a Dubai e negli Emirati del Nord degli Emirati Arabi Uniti.
Altro: Questionari di studio

Completamento dei questionari di base dello studio internazionale sull'asma e le allergie nei bambini (ISAAC):

  1. Questionario di base sul respiro sibilante.
  2. Core questionario sulla rinite.
  3. Core questionario sulla dermatite atopica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di asma nei bambini di 6-7 anni e 13-14 anni a Dubai e negli Emirati del Nord.
Lasso di tempo: 3 mesi
Attraverso lo studio internazionale sull'asma e le allergie nei bambini (ISAAC) questionario principale su asma e respiro sibilante: una serie di 8 domande per affrontare gli attacchi di respiro sibilante, valutare la prevalenza della malattia del respiro sibilante, la frequenza del respiro sibilante, la diagnosi di asma. I riepiloghi descrittivi dei dati saranno essere presentato. I confronti tra i diversi centri sui tassi di eventi saranno effettuati utilizzando metodi appropriati. I tassi grezzi possono essere confrontati utilizzando tabelle di contingenza o regressione logistica. Il confronto di tassi standardizzati o dati che devono essere controllati per confusione richiederà l'analisi mediante regressione logistica
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'asma nei bambini di età compresa tra 6-7 anni e 13-14 anni a Dubai e negli Emirati del Nord.
Lasso di tempo: 3 mesi

Attraverso lo studio internazionale di asma e allergie nei bambini (ISAAC) questionario di base su (a) respiro sibilante, (b) rinite e (c) dermatite atopica.

  1. Questionario sul respiro sibilante: 8 domande per affrontare attacchi di respiro sibilante, frequenza, valutazione della prevalenza della malattia, diagnosi di asma.
  2. Questionario sulla rinite: 6 domande per affrontare il rilevamento della rinite, il rilevamento dell'atopia tra i soggetti con rinite, l'interferenza con le attività quotidiane.

  3. Questionario sulla dermatite atopica: 7 domande per affrontare la gravità, le eruzioni cutanee e le forme non atopiche di eczema.

    • La maggior parte delle domande utilizzate sono domande binarie Sì o NO.
    • Dati dall'analisi separata di 6-7 anni e 13-14 anni. Ogni misura di prevalenza e gravità sarà confrontata tra i centri. L'effetto del campionamento a grappolo da parte delle scuole sarà preso in considerazione nell'analisi.
    • I dati di sintesi descrittivi di base saranno compilati e presentati per ciascuna condizione, in entrambi i gruppi di età, per maschi e femmine, da ciascun centro.
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di asma nei bambini di età compresa tra 6-7 anni e 13-14 anni a Dubai e negli Emirati del Nord, che sono stati esposti all'incenso arabo "Bokhor".
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario dell'espositore all'incenso arabo "Bokhor"
3 mesi
Prevalenza di asma nei bambini di età compresa tra 6-7 anni e 13-14 anni a Dubai e negli Emirati del Nord, esposti al fumo di tabacco
Lasso di tempo: 3 mesi
Domande fumatori del questionario ambientale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

26 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D2287R00142

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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