Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av astma og allergier blant barn i UAE (ISAAC-UAE)

16. juli 2020 oppdatert av: AstraZeneca

Prevalens av astma og allergier blant barn i UAE-A tverrsnittsstudie

Multisenter, tverrsnittsstudie for å rekruttere et tilfeldig utvalg på 6000 barn via skoleklasseregistre: 3000 barn i alderen 13-14 år og 3000 barn i alderen 6-7 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multisenter, tverrsnittsstudie for å rekruttere et tilfeldig utvalg på 6000 barn via skoleklasseregistre: 3000 barn i alderen 13-14 år og 3000 barn i alderen 6-7 år. Standard ISAAC-kjernespørsmål for hvesing, rhinitt og atopisk dermatitt vil bli brukt . ISAAC-spørreskjemaet er validert av Verdens helseorganisasjon og oversatt til mange språk, og brukt i mange land. I denne studien vil den arabiske og engelske versjonen bli brukt. I tillegg vil spørsmål om eksponering for arabisk røkelse "Bokhor" og røykespørsmål fra miljøspørreskjemaet bli inkludert.

ISAAC spørreskjemaer

  1. Kjernespørreskjema om hvesing.
  2. Kjernespørreskjema om rhinitt.
  3. Kjerne spørreskjema om atopisk dermatitt.
  4. Røykespørsmål i miljøspørreskjemaet.
  5. Videospørreskjema om hvesing (kun for aldersgruppen 13–14 år, hvis aktuelt)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3737

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • De forente arabiske emirater
      • Ajman, De forente arabiske emirater
        • Research Site
      • Dubai, De forente arabiske emirater
        • Research Site
      • FUJ, De forente arabiske emirater
        • Research Site
      • RAK, De forente arabiske emirater
        • Research Site
      • Sharjah, De forente arabiske emirater
        • Research Site
      • UMQ, De forente arabiske emirater
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med alderen 6-7 år eller med alderen 13-14 år på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaer, og som er bosatt i Dubai og de nordlige emiratene i UAE

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6 til 7 år eller med alderen 13 til 14 år på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet, og som er bosatt i Dubai og de nordlige emiratene i UAE.
  • Barn i alderen 6 til 7 år eller 13 til 14 år, hvis foresatte gir sitt samtykke.
  • Kan gi samtykke i gruppen 13 til 14 år.
  • Kunne forstå og svare på spørreskjemaet selv i 13 til 14 års gruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • I alderen 13 til 14 år og ute av stand til å svare på spørreskjemaet på grunn av fysisk eller psykisk funksjonshemming.
  • Foreldre eller verge nekter å signere og returnere samtykke for gruppen 6 til 7 år og gruppen 13 til 14 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Aldersgruppen 13-14 år
Barn i alderen 13-14 år på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaer, og bosatt i Dubai og de nordlige emiratene i UAE.
Annen: Studie spørreskjemaer

Fullføring av den internasjonale studien av astma og allergier hos barn (ISAAC) kjerneskjemaer:

  1. Kjernespørreskjema om hvesing.
  2. Kjernespørreskjema om rhinitt.
  3. Kjerne spørreskjema om atopisk dermatitt.
6-7 års aldersgruppe
Barn i alderen 6-7 år på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaer, og bosatt i Dubai og de nordlige emiratene i UAE.
Annen: Studie spørreskjemaer

Fullføring av den internasjonale studien av astma og allergier hos barn (ISAAC) kjerneskjemaer:

  1. Kjernespørreskjema om hvesing.
  2. Kjernespørreskjema om rhinitt.
  3. Kjerne spørreskjema om atopisk dermatitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av astma hos barn i alderen 6-7 år og 13-14 år i Dubai og Nord-emiratene.
Tidsramme: 3 måneder
Gjennom internasjonal studie av astma og allergier hos barn(ISAAC) kjernespørreskjema om astma og tungpustethet: Et sett med 8 spørsmål for å adressere hvesende anfall, vurdere forekomsten av tungpustethet, hyppighet av tungpustethet, diagnose av astma.Beskrivende sammendrag av dataene vil bli presentert. Sammenligninger mellom ulike sentre på hendelsesratene vil bli gjort ved å bruke passende metoder. Råpriser kan sammenlignes ved å bruke beredskapstabeller eller logistisk regresjon. Sammenligning av standardiserte rater eller data som må kontrolleres for forvirring vil kreve analyse ved logistisk regresjon
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av astma hos barn i alderen 6-7 år og 13-14 år i Dubai og Nord-emiratene.
Tidsramme: 3 måneder

Gjennom internasjonal studie av astma og allergier hos barn (ISAAC) kjernespørreskjema om (a) hvesing, (b) rhinitt og (c) atopisk dermatitt.

  1. Spørreskjema for hvesing: 8 spørsmål for å ta opp hvesende anfall, hyppighet, vurdering av prevalenssykdom, diagnose av astma.
  2. Spørreskjema for rhinitt: 6 spørsmål for å adressere påvisning av rhinitt, påvisning av atopi blant personer med rhinitt, forstyrrelse av daglige aktiviteter.

  3. Spørreskjema for atopisk dermatitt: 7 spørsmål for å adressere alvorlighetsgrad, utslett og ikke-natopiske former for eksem.

    • De fleste spørsmålene som brukes er binære spørsmål Ja eller NEI.
    • Data fra 6-7 år og 13-14 år analyse separat. Hvert mål på prevalens og alvorlighetsgrad vil bli sammenlignet mellom sentre. Effekten av klyngeprøvetaking fra skoler vil vurderes i analysen.
    • Grunnleggende beskrivende sammendragsdata vil bli samlet og presentert for hver tilstand, i begge aldersgrupper, for menn og kvinner, fra hvert senter.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av astma hos barn i alderen 6-7 år og 13-14 år i Dubai og Nord-emiratene, som ble utsatt for arabisk røkelse "Bokhor".
Tidsramme: 3 måneder
Spørreskjema fra Exposer til arabisk røkelse "Bokhor"
3 måneder
Forekomst av astma hos barn i alderen 6-7 år og 13-14 år i Dubai og Nord-emiratene, som ble utsatt for tobakksrøyk
Tidsramme: 3 måneder
Røykespørsmål i miljøspørreskjemaet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D2287R00142

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere