阿联酋儿童哮喘和过敏症的患病率 (ISAAC-UAE)
2020年7月16日 更新者：AstraZeneca
阿联酋儿童哮喘和过敏症的患病率——一项横断面研究
多中心、横断面研究通过学校班级登记随机招募 6000 名儿童样本：3000 名 13-14 岁儿童和 3000 名 6-7 岁儿童。
研究概览
详细说明
多中心、横断面研究通过学校班级登记随机招募 6000 名儿童样本：3000 名 13-14 岁儿童和 3000 名 6-7 岁儿童。将使用关于喘息、鼻炎和特应性皮炎的标准 ISAAC 核心问题. ISAAC 问卷已经过世界卫生组织的验证，并被翻译成多种语言，并在许多国家使用。 在这项研究中，将使用阿拉伯语和英语版本。 此外，还将包括有关接触阿拉伯香“Bokhor”的问题和环境问卷的吸烟问题。
ISAAC 问卷
- 关于喘息的核心问卷。
- 鼻炎核心问卷。
- 特应性皮炎核心问卷。
- 环境问卷的吸烟问题。
- 关于喘息的视频问卷（仅适用于 13-14 岁年龄组，如适用）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3737
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ajman、阿拉伯联合酋长国
- Research Site
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Dubai、阿拉伯联合酋长国
- Research Site
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FUJ、阿拉伯联合酋长国
- Research Site
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RAK、阿拉伯联合酋长国
- Research Site
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Sharjah、阿拉伯联合酋长国
- Research Site
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UMQ、阿拉伯联合酋长国
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
完成问卷时年龄在 6-7 岁或 13-14 岁且居住在迪拜和阿联酋北部酋长国的儿童
描述
纳入标准：
- 完成问卷时年龄在 6 至 7 岁或 13 至 14 岁之间，居住在迪拜和阿联酋北部酋长国的儿童。
- 6 至 7 岁或 13 至 14 岁的儿童，其法定监护人同意。
- 能够在 13 至 14 岁组表示同意。
- 13-14岁组能够自己理解并回答问卷。
排除标准：
- 13至14岁，因身体或精神残疾无法回答问卷。
- 父母或法定监护人拒绝签署和返回 6 至 7 岁组和 13 至 14 岁组的同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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13-14岁年龄组
完成问卷时年龄在 13-14 岁之间，居住在迪拜和阿联酋北部酋长国的儿童。
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完成儿童哮喘和过敏症国际研究 (ISAAC) 核心问卷：
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6-7岁组
完成问卷时年龄在 6-7 岁，居住在迪拜和阿联酋北部酋长国的儿童。
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完成儿童哮喘和过敏症国际研究 (ISAAC) 核心问卷：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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迪拜和北酋长国 6-7 岁和 13-14 岁儿童的哮喘患病率。
大体时间：3个月
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通过国际儿童哮喘和过敏症研究 (ISAAC) 关于哮喘和喘息的核心问卷：一组 8 个问题来解决喘息发作、评估喘息疾病的患病率、喘息频率、哮喘诊断。数据的描述性摘要将被呈现。
将使用适当的方法对不同中心之间的事件发生率进行比较。
可以使用列联表或逻辑回归来比较粗利率。
需要控制混杂的标准化比率或数据的比较需要通过逻辑回归进行分析
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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迪拜和北酋长国 6-7 岁和 13-14 岁儿童哮喘的严重程度。
大体时间：3个月
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通过国际儿童哮喘和过敏症研究 (ISAAC) 关于 (a) 喘息、(b) 鼻炎和 (c) 特应性皮炎的核心问卷。
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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迪拜和阿联酋北部接触过阿拉伯香“Bokhor”的 6-7 岁和 13-14 岁儿童的哮喘患病率。
大体时间：3个月
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阿拉伯香“Bokhor”曝光者调查问卷
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3个月
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迪拜和阿联酋北部暴露于烟草烟雾的 6-7 岁和 13-14 岁儿童的哮喘患病率
大体时间：3个月
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环境调查问卷的吸烟问题
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月30日
初级完成 (实际的)
2019年6月26日
研究完成 (实际的)
2019年6月26日
研究注册日期
首次提交
2019年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月15日
首次发布 (实际的)
2019年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月16日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.