Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af astma og allergier blandt børn i UAE (ISAAC-UAE)

16. juli 2020 opdateret af: AstraZeneca

Forekomst af astma og allergier blandt børn i UAE-A tværsnitsundersøgelse

Multicenter, tværsnitsundersøgelse for at rekruttere en tilfældig stikprøve på 6000 børn via skoleklasseregistre: 3000 børn i alderen 13-14 år og 3000 børn i alderen 6-7 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multicenter, tværsnitsundersøgelse for at rekruttere en tilfældig stikprøve på 6000 børn via skoleklasseregistre: 3000 børn i alderen 13-14 år og 3000 børn i alderen 6-7 år. Standard ISAAC-kernespørgsmål til hvæsen, rhinitis og atopisk dermatitis vil blive brugt . ISAAC-spørgeskemaet er blevet valideret af Verdenssundhedsorganisationen og oversat til mange sprog og brugt i mange lande. I denne undersøgelse vil den arabiske og engelske version blive brugt. Derudover vil spørgsmål vedrørende eksponering for arabisk røgelse "Bokhor" og rygespørgsmål fra miljøspørgeskemaet blive inkluderet.

ISAAC-spørgeskemaer

  1. Kernespørgeskema om hvæsen.
  2. Kernespørgeskema om rhinitis.
  3. Kernespørgeskema om atopisk dermatitis.
  4. Rygespørgsmål i miljøspørgeskemaet.
  5. Videospørgeskema om hvæsen (kun for aldersgruppen 13-14 år, hvis relevant)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3737

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Arabiske Emirater
      • Ajman, Forenede Arabiske Emirater
        • Research Site
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Research Site
      • FUJ, Forenede Arabiske Emirater
        • Research Site
      • RAK, Forenede Arabiske Emirater
        • Research Site
      • Sharjah, Forenede Arabiske Emirater
        • Research Site
      • UMQ, Forenede Arabiske Emirater
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med alderen 6-7 år eller med alderen 13-14 år på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaer og bosiddende i Dubai og de nordlige emirater i UAE

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6 til 7 år eller med alderen 13 til 14 år på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaer og bosat i Dubai og de nordlige emirater i UAE.
  • Børn i alderen 6 til 7 år eller 13 til 14 år, hvis juridiske værger giver deres samtykke.
  • Kan give samtykke i gruppen 13 til 14 år.
  • Selv i stand til at forstå og besvare spørgeskemaet i 13 til 14 års gruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • I alderen 13 til 14 år og ude af stand til at besvare spørgeskemaet på grund af fysisk eller psykisk handicap.
  • Forælder eller værge nægter at underskrive og returnere samtykke for 6 til 7 års gruppen og 13 til 14 års gruppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aldersgruppen 13-14 år
Børn i alderen 13-14 år på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaer og bosiddende i Dubai og de nordlige emirater i UAE.
Andet: Undersøgelsesspørgeskemaer

Færdiggørelse af den internationale undersøgelse af astma og allergier hos børn (ISAAC) kernespørgeskemaer:

  1. Kernespørgeskema om hvæsen.
  2. Kernespørgeskema om rhinitis.
  3. Kernespørgeskema om atopisk dermatitis.
6-7 års gruppe
Børn i alderen 6-7 år på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaer og bosiddende i Dubai og de nordlige emirater i UAE.
Andet: Undersøgelsesspørgeskemaer

Færdiggørelse af den internationale undersøgelse af astma og allergier hos børn (ISAAC) kernespørgeskemaer:

  1. Kernespørgeskema om hvæsen.
  2. Kernespørgeskema om rhinitis.
  3. Kernespørgeskema om atopisk dermatitis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af astma hos børn i alderen 6-7 år og 13-14 år i Dubai og de nordlige Emirater.
Tidsramme: 3 måneder
Gennem international undersøgelse af astma og allergier hos børn (ISAAC) kernespørgeskema om astma og hvæsende vejrtrækning: Et sæt af 8 spørgsmål til at løse hvæsende anfald, vurdering af forekomsten af ​​hvæsende sygdom, hyppigheden af ​​hvæsende vejrtrækning, diagnose af astma.Beskrivende opsummeringer af dataene vil blive præsenteret. Sammenligninger mellem forskellige centre om hastigheden af ​​begivenheder vil blive foretaget ved hjælp af passende metoder. Råpriser kan sammenlignes ved at bruge beredskabstabeller eller logistisk regression. Sammenligning af standardiserede rater eller data, der skal kontrolleres for at forvirre, vil kræve analyse ved logistisk regression
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​astma hos børn i alderen 6-7 år og 13-14 år i Dubai og de nordlige Emirater.
Tidsramme: 3 måneder

Gennem international undersøgelse af astma og allergier hos børn(ISAAC) kernespørgeskema om (a) hvæsen,(b)rhinitis og (c)atopisk dermatitis.

  1. Spørgeskema med hvæsende vejrtrækning: 8 spørgsmål til behandling af hvæsende anfald, hyppighed, vurdering af forekomst af sygdom, diagnose af astma.
  2. Rhinitis-spørgeskema: 6 spørgsmål til behandling af påvisning af rhinitis, påvisning af atopi blandt forsøgspersoner med rhinitis, interferens med daglige aktiviteter.

  3. Atopisk dermatitis-spørgeskema: 7 spørgsmål til behandling af sværhedsgrad, udslæt og ikke-natopiske former for eksem.

    • De fleste af de anvendte spørgsmål er binære spørgsmål Ja eller NEJ.
    • Data fra 6-7-årige og 13-14-årige analyser separat. Hvert mål for prævalens og sværhedsgrad vil blive sammenlignet mellem centrene. Effekten af ​​klyngeprøvetagning fra skoler vil tages i betragtning i analysen.
    • Grundlæggende beskrivende opsummeringsdata vil blive kompileret og præsenteret for hver tilstand, i begge aldersgrupper, for mænd og kvinder fra hvert centre.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af astma hos børn i alderen 6-7 år og 13-14 år i Dubai og de nordlige Emirater, som blev udsat for arabisk røgelse "Bokhor".
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskema af Exposer til arabisk røgelse "Bokhor"
3 måneder
Forekomst af astma hos børn i alderen 6-7 år og 13-14 år i Dubai og de nordlige Emirater, som blev udsat for tobaksrøg
Tidsramme: 3 måneder
Rygespørgsmål i miljøspørgeskemaet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D2287R00142

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelsesspørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner