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UAE 어린이의 천식 및 알레르기 유병률 (ISAAC-UAE)

2020년 7월 16일 업데이트: AstraZeneca

UAE-A 단면 연구에서 어린이의 천식 및 알레르기 유병률

학교 수업 등록을 통해 6000명의 어린이를 무작위로 모집하기 위한 다기관 횡단면 연구: 13-14세 어린이 3000명과 6-7세 어린이 3000명.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

학교 수업 등록을 통해 6,000명의 어린이 무작위 표본을 모집하기 위한 다기관 횡단면 연구: 13-14세 어린이 3,000명 및 6-7세 어린이 3,000명 천명, 비염 및 아토피 피부염에 대한 표준 ISAAC 핵심 질문이 사용됩니다. . ISAAC 설문지는 세계보건기구의 검증을 받았으며 여러 언어로 번역되어 많은 국가에서 사용되고 있습니다. 이 연구에서는 아랍어와 영어 버전이 사용됩니다. 또한 아라비아 향 "Bokhor"에 대한 노출에 관한 질문과 환경 설문지의 흡연 질문이 포함될 것입니다.

ISAAC 설문지

  1. 천명에 대한 핵심 설문지.
  2. 비염에 대한 핵심 설문지.
  3. 아토피피부염 핵심질문.
  4. 환경 설문지의 흡연 질문.
  5. 쌕쌕거림에 대한 비디오 설문지(해당하는 경우 13-14세 그룹만 해당)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3737

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ajman, 아랍 에미리트
        • Research Site
      • Dubai, 아랍 에미리트
        • Research Site
      • FUJ, 아랍 에미리트
        • Research Site
      • RAK, 아랍 에미리트
        • Research Site
      • Sharjah, 아랍 에미리트
        • Research Site
      • UMQ, 아랍 에미리트
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

설문지 작성 시점을 기준으로 만 6~7세 또는 만 13~14세로 두바이 및 아랍에미리트 북부에 거주하는 어린이

설명

포함 기준:

  • 설문지 작성 시점을 기준으로 6~7세 또는 13~14세이며 두바이 및 UAE 북부 에미레이트에 거주하는 어린이.
  • 6~7세 또는 13~14세의 아동으로서 법정대리인의 동의가 있어야 합니다.
  • 13~14세 그룹에서 동의할 수 있습니다.
  • 13~14세 그룹에서 스스로 설문지를 이해하고 답할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 신체적 또는 정신적 장애로 인해 설문에 응답할 수 없는 13-14세.
  • 부모 또는 법적 보호자는 6-7세 그룹과 13-14세 그룹에 대한 서명 및 반환 동의를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
13-14세 그룹
설문지 작성 시점을 기준으로 13-14세이며 두바이 및 UAE 북부 에미레이트에 거주하는 어린이.

ISAAC(International study of Asthma and Allergies in Children) 핵심 설문지 작성 완료:

  1. 천명에 대한 핵심 설문지.
  2. 비염에 대한 핵심 설문지.
  3. 아토피피부염 핵심질문.
6-7세 그룹
설문지 작성 시점을 기준으로 6-7세이며 두바이 및 UAE 북부 에미레이트에 거주하는 어린이.

ISAAC(International study of Asthma and Allergies in Children) 핵심 설문지 작성 완료:

  1. 천명에 대한 핵심 설문지.
  2. 비염에 대한 핵심 설문지.
  3. 아토피피부염 핵심질문.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두바이와 북부 에미레이트에서 6-7세 및 13-14세 어린이의 천식 유병률.
기간: 3 개월
천식 및 천명에 대한 ISAAC(International study of Asthma and Allergies in Children) 핵심 설문지를 통해: 천명 발작, 천명 질환의 유병률, 천명 빈도, 천식 진단을 평가하기 위한 8가지 질문 세트. 제시됩니다. 이벤트 발생률에 대한 여러 센터 간의 비교는 적절한 방법을 사용하여 이루어집니다. 조율은 분할표 또는 로지스틱 회귀를 사용하여 비교할 수 있습니다. 혼란에 대한 통제가 필요한 표준화된 속도 또는 데이터의 비교는 로지스틱 회귀에 의한 분석이 필요합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두바이와 북부 에미레이트에서 6-7세 및 13-14세 어린이의 천식 중증도.
기간: 3 개월

(a) 천명음, (b) 비염 및 (c) 아토피 피부염에 대한 국제 어린이 천식 및 알레르기 연구(ISAAC) 핵심 설문지를 통해.

  1. 쌕쌕거림 설문지: 쌕쌕거림 발작, 빈도, 유병률 평가, 천식 진단을 다루는 8가지 질문.
  2. 비염 설문지 : 비염의 검출, 비염 대상자의 아토피 검출, 일상생활 방해에 대한 6문항.
  3. 아토피성 피부염 설문지: 습진의 중증도, 발진 및 비아토피성 형태를 다루는 7가지 질문.

    • 사용되는 대부분의 질문은 이진법 질문 예 또는 아니오입니다.
    • 6-7세 및 13-14세 분석의 데이터는 별도로 분리됩니다. 유병률 및 중증도의 각 척도는 센터 간에 비교됩니다. 학교별 클러스터 샘플링의 효과는 분석에서 고려됩니다.
    • 기본 설명 요약 데이터는 각 센터에서 남성과 여성에 대해 두 연령 그룹의 각 상태에 대해 수집 및 제시됩니다.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아라비아 향 "Bokhor"에 노출된 두바이와 북부 에미레이트에서 6-7세 및 13-14세 어린이의 천식 유병률.
기간: 3 개월
아라비아 향 "Bokhor" 노출자의 설문지
3 개월
두바이와 북부 에미레이트에서 담배 연기에 노출된 6-7세 및 13-14세 어린이의 천식 유병률
기간: 3 개월
환경 설문지의 흡연 질문
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 26일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

연구 설문지에 대한 임상 시험

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