Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania astmy i alergii wśród dzieci w Zjednoczonych Emiratach Arabskich (ISAAC-UAE)

16 lipca 2020 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Częstość występowania astmy i alergii wśród dzieci w badaniu przekrojowym w Zjednoczonych Emiratach Arabskich

Wieloośrodkowe, przekrojowe badanie mające na celu rekrutację losowej próby 6000 dzieci poprzez dzienniki szkolne: 3000 dzieci w wieku 13-14 lat i 3000 dzieci w wieku 6-7 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, przekrojowe badanie mające na celu rekrutację losowej próby 6000 dzieci poprzez rejestry klas szkolnych: 3000 dzieci w wieku 13-14 lat i 3000 dzieci w wieku 6-7 lat. Wykorzystane zostaną standardowe pytania podstawowe ISAAC dotyczące świszczącego oddechu, nieżytu nosa i atopowego zapalenia skóry . Kwestionariusz ISAAC został zatwierdzony przez Światową Organizację Zdrowia, przetłumaczony na wiele języków i używany w wielu krajach. W tym opracowaniu używana będzie wersja arabska i angielska. Ponadto zostaną uwzględnione pytania dotyczące narażenia na arabskie kadzidło „Bokhor” i pytania dotyczące palenia w kwestionariuszu środowiskowym.

Kwestionariusze ISAAC

  1. Podstawowy kwestionariusz dotyczący świszczącego oddechu.
  2. Podstawowy kwestionariusz dotyczący nieżytu nosa.
  3. Podstawowy kwestionariusz dotyczący atopowego zapalenia skóry.
  4. Palenie pytań kwestionariusza środowiskowego.
  5. Kwestionariusz wideo dotyczący świszczącego oddechu (tylko dla grupy wiekowej 13-14 lat, jeśli dotyczy)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3737

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Emiraty Arabskie
      • Ajman, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Research Site
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Research Site
      • FUJ, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Research Site
      • RAK, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Research Site
      • Sharjah, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Research Site
      • UMQ, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 6-7 lat lub w wieku 13-14 lat w momencie wypełniania ankiet, zamieszkałe w Dubaju i Emiratach Północnych Zjednoczonych Emiratów Arabskich

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 6 do 7 lat lub w wieku od 13 do 14 lat w momencie wypełniania kwestionariuszy, zamieszkałe w Dubaju i Emiratach Północnych Zjednoczonych Emiratów Arabskich.
  • Dzieci w wieku od 6 do 7 lat lub od 13 do 14 lat, których opiekunowie prawni wyrażą na to zgodę.
  • Potrafi wyrazić zgodę w grupie od 13 do 14 lat.
  • Potrafi samodzielnie zrozumieć kwestionariusz i odpowiedzieć na nie w grupie od 13 do 14 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek od 13 do 14 lat, niezdolny do wypełnienia kwestionariusza ze względu na niepełnosprawność fizyczną lub umysłową.
  • Rodzic lub opiekun prawny odmawia podpisania i zwrotu zgody dla grupy 6-7 lat oraz grupy 13-14 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa wiekowa 13-14 lat
Dzieci w wieku 13-14 lat w momencie wypełniania ankiet, zamieszkałe w Dubaju i Emiratach Północnych Zjednoczonych Emiratów Arabskich.
Inny: Kwestionariusze badawcze

Wypełnienie podstawowych kwestionariuszy Międzynarodowego badania astmy i alergii u dzieci (ISAAC):

  1. Podstawowy kwestionariusz dotyczący świszczącego oddechu.
  2. Podstawowy kwestionariusz dotyczący nieżytu nosa.
  3. Podstawowy kwestionariusz dotyczący atopowego zapalenia skóry.
Grupa wiekowa 6-7 lat
Dzieci w wieku 6-7 lat w momencie wypełniania ankiet, zamieszkałe w Dubaju i Emiratach Północnych Zjednoczonych Emiratów Arabskich.
Inny: Kwestionariusze badawcze

Wypełnienie podstawowych kwestionariuszy Międzynarodowego badania astmy i alergii u dzieci (ISAAC):

  1. Podstawowy kwestionariusz dotyczący świszczącego oddechu.
  2. Podstawowy kwestionariusz dotyczący nieżytu nosa.
  3. Podstawowy kwestionariusz dotyczący atopowego zapalenia skóry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania astmy u dzieci w wieku 6-7 lat i 13-14 lat w Dubaju i Emiratach Północnych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poprzez międzynarodowe badanie astmy i alergii u dzieci (ISAAC) podstawowy kwestionariusz dotyczący astmy i świszczącego oddechu: zestaw 8 pytań dotyczących napadów świszczącego oddechu, oceny występowania choroby świszczącego oddechu, częstości świszczącego oddechu, diagnozy astmy. Opisowe podsumowania danych będą zostać zaprezentowanym. Porównania między różnymi ośrodkami pod względem częstości zdarzeń zostaną przeprowadzone przy użyciu odpowiednich metod. Kursy surowe można porównać za pomocą tabel kontyngencji lub regresji logistycznej. Porównanie standaryzowanych stawek lub danych, które wymagają kontroli w celu wprowadzenia w błąd, będzie wymagało analizy za pomocą regresji logistycznej
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężkość astmy u dzieci w wieku 6-7 lat i 13-14 lat w Dubaju i Emiratach Północnych.
Ramy czasowe: 3 miesiące

Poprzez międzynarodowy kwestionariusz dotyczący astmy i alergii u dzieci (ISAAC) dotyczący (a) świszczącego oddechu, (b) nieżytu nosa i (c) atopowego zapalenia skóry.

  1. Kwestionariusz świszczącego oddechu: 8 pytań dotyczących napadów świszczącego oddechu, częstości występowania, oceny rozpowszechnienia choroby, rozpoznania astmy.
  2. Kwestionariusz nieżytu nosa: 6 pytań dotyczących wykrywania nieżytu nosa, wykrywania atopii u osób z nieżytem nosa, ingerencji w codzienne czynności.

  3. Kwestionariusz dotyczący atopowego zapalenia skóry: 7 pytań dotyczących ciężkości, wysypki i nieatopowych postaci egzemy.

    • Większość użytych pytań to pytania binarne Tak lub NIE.
    • Dane z 6-7 lat i 13-14 lat analiza oddzielnie. Każda miara rozpowszechnienia i ciężkości zostanie porównana między ośrodkami. W analizie uwzględniony zostanie efekt losowania klastrów przez szkoły.
    • Podstawowe dane zbiorcze opisowe zostaną opracowane i przedstawione dla każdego schorzenia, w obu grupach wiekowych, dla mężczyzn i kobiet, z każdego ośrodka.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania astmy u dzieci w wieku 6-7 lat i 13-14 lat w Dubaju i Emiratach Północnych, które miały kontakt z arabskim kadzidłem „Bokhor”.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz osoby narażonej na arabskie kadzidło „Bokhor”
3 miesiące
Częstość występowania astmy u dzieci w wieku 6-7 lat i 13-14 lat w Dubaju i Emiratach Północnych narażonych na dym tytoniowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Palenie pytań kwestionariusza środowiskowego
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D2287R00142

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze badawcze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj