Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van astma en allergieën bij kinderen in de VAE (ISAAC-UAE)

16 juli 2020 bijgewerkt door: AstraZeneca

Prevalentie van astma en allergieën bij kinderen in VAE-A cross-sectionele studie

Multicenter, cross-sectionele studie om een ​​aselecte steekproef van 6000 kinderen te rekruteren via schoolklasregisters: 3000 kinderen van 13-14 jaar en 3000 kinderen van 6-7 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multicenter, cross-sectioneel onderzoek om een ​​aselecte steekproef van 6000 kinderen te rekruteren via schoolklasregisters: 3000 kinderen van 13-14 jaar en 3000 kinderen van 6-7 jaar. Standaard ISAAC-kernvragen voor piepende ademhaling, rhinitis en atopische dermatitis zullen worden gebruikt . De ISAAC-vragenlijst is gevalideerd door de Wereldgezondheidsorganisatie en in veel talen vertaald en in veel landen gebruikt. In dit onderzoek zullen de Arabische en Engelse versie gebruikt worden. Daarnaast zullen vragen over blootstelling aan Arabische wierook "Bokhor" en vragen over roken van de milieuvragenlijst worden opgenomen.

ISAAC-vragenlijsten

  1. Kernvragenlijst over piepende ademhaling.
  2. Kernvragenlijst over rhinitis.
  3. Kernvragenlijst over atopische dermatitis.
  4. Vragen over roken van de milieuvragenlijst.
  5. Videovragenlijst over piepende ademhaling (alleen voor leeftijdsgroep 13-14 jaar, indien van toepassing)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3737

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Arabische Emiraten
      • Ajman, Verenigde Arabische Emiraten
        • Research Site
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
        • Research Site
      • FUJ, Verenigde Arabische Emiraten
        • Research Site
      • RAK, Verenigde Arabische Emiraten
        • Research Site
      • Sharjah, Verenigde Arabische Emiraten
        • Research Site
      • UMQ, Verenigde Arabische Emiraten
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met een leeftijd van 6-7 jaar of met een leeftijd van 13-14 jaar op het moment dat de vragenlijsten werden ingevuld, en woonachtig in Dubai en de Noordelijke Emiraten van de VAE

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met een leeftijd van 6 tot 7 jaar of met een leeftijd van 13 tot 14 jaar op het moment dat de vragenlijsten werden ingevuld, en woonachtig in Dubai en de Noordelijke Emiraten van de VAE.
  • Kinderen van 6 tot 7 jaar of 13 tot 14 jaar, van wie de wettelijke voogden toestemming geven.
  • Instemming kunnen geven in de groep van 13 tot 14 jaar.
  • Zelf de vragenlijst kunnen begrijpen en beantwoorden in de groep van 13 tot 14 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • In de leeftijd van 13 tot 14 jaar en niet in staat om de vragenlijst te beantwoorden vanwege een lichamelijke of geestelijke handicap.
  • Ouder of wettelijke voogd weigert toestemming te ondertekenen en terug te geven voor de groep van 6 tot 7 jaar en de groep van 13 tot 14 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Leeftijdsgroep 13-14 jaar
Kinderen met een leeftijd van 13-14 jaar op het moment dat de vragenlijsten werden ingevuld, en woonachtig in Dubai en de Noordelijke Emiraten van de VAE.
Ander: Bestudeer vragenlijsten

Voltooiing van de kernvragenlijsten van de internationale studie naar astma en allergieën bij kinderen (ISAAC):

  1. Kernvragenlijst over piepende ademhaling.
  2. Kernvragenlijst over rhinitis.
  3. Kernvragenlijst over atopische dermatitis.
6-7 jaar leeftijdsgroep
Kinderen met een leeftijd van 6-7 jaar op het moment dat de vragenlijsten werden ingevuld en die in Dubai en de Noordelijke Emiraten van de VAE wonen.
Ander: Bestudeer vragenlijsten

Voltooiing van de kernvragenlijsten van de internationale studie naar astma en allergieën bij kinderen (ISAAC):

  1. Kernvragenlijst over piepende ademhaling.
  2. Kernvragenlijst over rhinitis.
  3. Kernvragenlijst over atopische dermatitis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van astma bij kinderen van 6-7 jaar en 13-14 jaar in Dubai en de Noordelijke Emiraten.
Tijdsspanne: 3 maanden
Through International study of Astma and Allergies in Children (ISAAC) kernvragenlijst over astma en piepende ademhaling: een reeks van 8 vragen om piepende ademhalingsaanvallen aan te pakken, beoordeling van de prevalentie van piepende ademhaling, frequentie van piepende ademhaling, diagnose van astma. Beschrijvende samenvattingen van de gegevens zullen gepresenteerd worden. Vergelijkingen tussen verschillende centra over het aantal evenementen zullen worden gemaakt met behulp van geschikte methoden. Ruwe tarieven kunnen worden vergeleken met behulp van contingentietabellen of logistische regressie. Vergelijking van gestandaardiseerde tarieven of gegevens die moeten worden gecontroleerd op confounding, vereist analyse door middel van logistische regressie
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van astma bij kinderen van 6-7 jaar en 13-14 jaar in Dubai en de Noordelijke Emiraten.
Tijdsspanne: 3 maanden

Via internationaal onderzoek naar astma en allergieën bij kinderen (ISAAC) kernvragenlijst over (a) piepende ademhaling, (b) rhinitis en (c) atopische dermatitis.

  1. Vragenlijst piepende ademhaling: 8 vragen over piepende aanvallen, frequentie, beoordeling van de prevalentie van ziekte, diagnose van astma.
  2. Rhinitis-vragenlijst: 6 vragen over het opsporen van rhinitis, het opsporen van atopie bij proefpersonen met rhinitis, interferentie met dagelijkse activiteiten.

  3. Atopische dermatitis vragenlijst: 7 vragen om de ernst, huiduitslag en niet-atopische vormen van eczeem aan te pakken.

    • De meeste gebruikte vragen zijn binaire vragen Ja of NEE.
    • Gegevens van 6-7-jarige en 13-14-jarige analyse afzonderlijk. Elke meting van prevalentie en ernst zal tussen de centra worden vergeleken. Het effect van clustersteekproeven door scholen wordt meegenomen in de analyse.
    • Basis beschrijvende samenvattingen van gegevens zullen worden verzameld en gepresenteerd voor elke aandoening, in beide leeftijdsgroepen, voor mannen en vrouwen, van elk centrum.
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van astma bij kinderen van 6-7 jaar en 13-14 jaar in Dubai en de Noordelijke Emiraten, die werden blootgesteld aan Arabische wierook "Bokhor".
Tijdsspanne: 3 maanden
Vragenlijst van Exposer voor Arabische wierook "Bokhor"
3 maanden
Prevalentie van astma bij kinderen van 6-7 jaar en 13-14 jaar in Dubai en de Noordelijke Emiraten, die werden blootgesteld aan tabaksrook
Tijdsspanne: 3 maanden
Vragen over roken van de milieuvragenlijst
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 april 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D2287R00142

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bestudeer vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren