Prevalência de asma e alergias entre crianças nos Emirados Árabes Unidos (ISAAC-UAE)
16 de julho de 2020 atualizado por: AstraZeneca
Prevalência de asma e alergias entre crianças nos Emirados Árabes Unidos - Um estudo transversal
Estudo transversal multicêntrico para recrutar uma amostra aleatória de 6.000 crianças por meio de registros de turmas: 3.000 crianças de 13 a 14 anos e 3.000 crianças de 6 a 7 anos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo transversal multicêntrico para recrutar uma amostra aleatória de 6.000 crianças por meio de registros de classe escolar: 3.000 crianças de 13 a 14 anos e 3.000 crianças de 6 a 7 anos. Serão usadas perguntas centrais padrão do ISAAC para sibilância, rinite e dermatite atópica . O questionário ISAAC foi validado pela Organização Mundial da Saúde e traduzido para vários idiomas e usado em muitos países. Neste estudo, serão utilizadas as versões árabe e inglesa. Além disso, serão incluídas questões relativas à exposição ao incenso árabe "Bokhor" e perguntas sobre tabagismo do questionário ambiental.
Questionários ISAAC
- Questionário básico sobre sibilância.
- Questionário básico sobre rinite.
- Questionário básico sobre dermatite atópica.
- Questões sobre tabagismo do questionário ambiental.
- Questionário em vídeo sobre sibilância (somente para faixa etária de 13 a 14 anos, se aplicável)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3737
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ajman, Emirados Árabes Unidos
- Research Site
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Research Site
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FUJ, Emirados Árabes Unidos
- Research Site
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RAK, Emirados Árabes Unidos
- Research Site
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Sharjah, Emirados Árabes Unidos
- Research Site
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UMQ, Emirados Árabes Unidos
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças com idade de 6 a 7 anos ou com idade de 13 a 14 anos no momento do preenchimento dos questionários e residentes em Dubai e nos Emirados do Norte dos Emirados Árabes Unidos
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com idade de 6 a 7 anos ou com idade de 13 a 14 anos no momento do preenchimento dos questionários e residentes em Dubai e nos Emirados do Norte dos Emirados Árabes Unidos.
- Crianças dos 6 aos 7 anos ou dos 13 aos 14 anos, cujos responsáveis legais dêem o seu consentimento.
- Capaz de dar parecer favorável no grupo dos 13 aos 14 anos.
- Capaz de compreender e responder o questionário por conta própria no grupo de 13 a 14 anos.
Critério de exclusão:
- Idade de 13 a 14 anos e incapaz de responder ao questionário devido a deficiência física ou mental.
- O pai ou responsável legal se recusa a assinar e devolver o consentimento para o grupo de 6 a 7 anos e o grupo de 13 a 14 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Faixa etária de 13 a 14 anos
Crianças com idade entre 13 e 14 anos no momento do preenchimento dos questionários e residentes em Dubai e nos Emirados do Norte dos Emirados Árabes Unidos.
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Preenchimento dos questionários principais do estudo internacional de asma e alergias em crianças (ISAAC):
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Faixa etária de 6 a 7 anos
Crianças com idade de 6 a 7 anos no momento do preenchimento dos questionários e residentes em Dubai e nos Emirados do Norte dos Emirados Árabes Unidos.
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Preenchimento dos questionários principais do estudo internacional de asma e alergias em crianças (ISAAC):
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de asma em crianças de 6 a 7 anos e de 13 a 14 anos em Dubai e nos Emirados do Norte.
Prazo: 3 meses
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Por meio do questionário principal do Estudo Internacional de Asma e Alergias em Crianças (ISAAC) sobre Asma e Sibilância: Um conjunto de 8 perguntas para abordar crises de sibilância, avaliando a prevalência da doença sibilante, frequência da sibilância, diagnóstico de asma. Resumos descritivos dos dados serão Seja apresentado.
Comparações entre diferentes centros nas taxas de eventos serão feitas usando métodos apropriados.
As taxas brutas podem ser comparadas usando tabelas de contingência ou regressão logística.
A comparação de taxas ou dados padronizados que precisam ser controlados para confusão exigirá análise por regressão logística
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da asma em crianças de 6 a 7 anos e de 13 a 14 anos em Dubai e nos Emirados do Norte.
Prazo: 3 meses
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Através do questionário principal do International study of Asthma and Allergies in Children (ISAAC) sobre (a) Sibilos, (b) rinite e (c) dermatite atópica.
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de asma em crianças de 6-7 anos e 13-14 anos em Dubai e nos Emirados do Norte, que foram expostas ao incenso árabe "Bokhor".
Prazo: 3 meses
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Questionário de Expositor ao Incenso Árabe "Bokhor"
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3 meses
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Prevalência de asma em crianças de 6 a 7 anos e de 13 a 14 anos em Dubai e nos Emirados do Norte, expostas à fumaça do tabaco
Prazo: 3 meses
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Perguntas sobre tabagismo do questionário ambiental
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de abril de 2019
Conclusão Primária (REAL)
26 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
26 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
18 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D2287R00142
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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