Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence astmatu a alergií u dětí v SAE (ISAAC-UAE)

16. července 2020 aktualizováno: AstraZeneca

Prevalence astmatu a alergií u dětí v průřezové studii SAE-A

Multicentrická průřezová studie k náboru náhodného vzorku 6000 dětí prostřednictvím registrů školních tříd: 3000 dětí ve věku 13–14 let a 3000 dětí ve věku 6–7 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multicentrická průřezová studie k náboru náhodného vzorku 6000 dětí prostřednictvím registrů školních tříd: 3000 dětí ve věku 13–14 let a 3000 dětí ve věku 6–7 let. Budou použity standardní základní otázky ISAAC pro sípání, rýmu a atopickou dermatitidu. . Dotazník ISAAC byl validován Světovou zdravotnickou organizací a přeložen do mnoha jazyků a používán v mnoha zemích. V této studii bude použita arabská a anglická verze. Kromě toho budou zahrnuty otázky týkající se vystavení arabskému kadidle "Bokhor" a otázky týkající se kouření v dotazníku o životním prostředí.

Dotazníky ISAAC

  1. Základní dotazník o sípání.
  2. Základní dotazník o rýmě.
  3. Základní dotazník o atopické dermatitidě.
  4. Kuřácké otázky environmentálního dotazníku.
  5. Videodotazník o sípání (pouze pro věkovou skupinu 13–14 let, je-li to relevantní)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3737

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené arabské emiráty
      • Ajman, Spojené arabské emiráty
        • Research Site
      • Dubai, Spojené arabské emiráty
        • Research Site
      • FUJ, Spojené arabské emiráty
        • Research Site
      • RAK, Spojené arabské emiráty
        • Research Site
      • Sharjah, Spojené arabské emiráty
        • Research Site
      • UMQ, Spojené arabské emiráty
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 6-7 let nebo ve věku 13-14 let v době vyplňování dotazníků a pobývající v Dubaji a Severních emirátech SAE

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6 až 7 let nebo ve věku 13 až 14 let v době vyplňování dotazníků s bydlištěm v Dubaji a Severních emirátech SAE.
  • Děti ve věku 6 až 7 let nebo 13 až 14 let, jejichž zákonní zástupci dají souhlas.
  • Schopnost vyjádřit souhlas ve skupině 13 až 14 let.
  • Schopní porozumět a sami odpovědět na dotazník ve skupině 13 až 14 let.

Kritéria vyloučení:

  • Je ve věku 13 až 14 let a není schopen odpovědět na dotazník z důvodu fyzického nebo mentálního postižení.
  • Rodič nebo zákonný zástupce odmítne podepsat a vrátit souhlas pro skupinu 6 až 7 let a skupinu 13 až 14 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Věková skupina 13-14 let
Děti ve věku 13–14 let v době vyplňování dotazníků s bydlištěm v Dubaji a Severních emirátech Spojených arabských emirátů.
Jiný: Studijní dotazníky

Dokončení základních dotazníků Mezinárodní studie astmatu a alergií u dětí (ISAAC):

  1. Základní dotazník o sípání.
  2. Základní dotazník o rýmě.
  3. Základní dotazník o atopické dermatitidě.
Skupina 6-7 let
Děti ve věku 6–7 let v době vyplňování dotazníků s bydlištěm v Dubaji a Severních emirátech SAE.
Jiný: Studijní dotazníky

Dokončení základních dotazníků Mezinárodní studie astmatu a alergií u dětí (ISAAC):

  1. Základní dotazník o sípání.
  2. Základní dotazník o rýmě.
  3. Základní dotazník o atopické dermatitidě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence astmatu u dětí ve věku 6-7 let a 13-14 let v Dubaji a Severních emirátech.
Časové okno: 3 měsíce
Prostřednictvím mezinárodní studie astmatu a alergií u dětí (ISAAC) základního dotazníku o astmatu a sípání: Sada 8 otázek k řešení záchvatů sípání, hodnocení prevalence onemocnění s pískoty, frekvence pískotů, diagnózy astmatu. Popisné souhrny údajů budou být prezentovány. Porovnání četnosti událostí mezi různými středisky bude provedeno pomocí vhodných metod. Hrubé sazby lze porovnávat pomocí kontingenčních tabulek nebo logistické regrese. Porovnání standardizovaných sazeb nebo dat, která vyžadují kontrolu pro zkreslení, bude vyžadovat analýzu pomocí logistické regrese
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost astmatu u dětí ve věku 6-7 let a 13-14 let v Dubaji a Severních emirátech.
Časové okno: 3 měsíce

Prostřednictvím mezinárodní studie astmatu a alergií u dětí (ISAAC) základního dotazníku o (a) dušnosti, (b) rýmě a (c) atopické dermatitidě.

  1. Dotazník sípání: 8 otázek k řešení záchvatů sípání, frekvence, hodnocení prevalence onemocnění, diagnóza astmatu.
  2. Dotazník o rýmě: 6 otázek zaměřených na detekci rýmy, detekci atopie u jedinců s rýmou, zásah do každodenních činností.

  3. Dotazník o atopické dermatitidě: 7 otázek k řešení závažnosti, vyrážek a neatopických forem ekzému.

    • Většina použitých otázek jsou binární otázky Ano nebo NE.
    • Údaje z analýzy 6-7 let a 13-14 let samostatně. Každé měření prevalence a závažnosti bude porovnáno mezi centry. V analýze bude zohledněn vliv skupinového vzorkování školami.
    • Základní popisná souhrnná data budou sestavena a prezentována pro každý stav, v obou věkových skupinách, pro muže i ženy, z jednotlivých center.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence astmatu u dětí ve věku 6-7 let a 13-14 let v Dubaji a Severních emirátech, které byly vystaveny arabskému kadidlu "Bokhor".
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník vystavovatele arabského kadidla "Bokhor"
3 měsíce
Prevalence astmatu u dětí ve věku 6-7 let a 13-14 let v Dubaji a Severních emirátech, které byly vystaveny tabákovému kouři
Časové okno: 3 měsíce
Kuřácké otázky environmentálního dotazníku
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D2287R00142

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studijní dotazníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit