Prévalence de l'asthme et des allergies chez les enfants aux EAU (ISAAC-UAE)
16 juillet 2020 mis à jour par: AstraZeneca
Prévalence de l'asthme et des allergies chez les enfants aux EAU-Une étude transversale
Étude multicentrique et transversale pour recruter un échantillon aléatoire de 6000 enfants via les registres de classes scolaires : 3000 enfants âgés de 13-14 ans et 3000 enfants âgés de 6-7 ans.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Étude transversale multicentrique pour recruter un échantillon aléatoire de 6000 enfants via les registres de classe : 3000 enfants âgés de 13 à 14 ans et 3000 enfants âgés de 6 à 7 ans. Les questions de base standard ISAAC pour la respiration sifflante, la rhinite et la dermatite atopique seront utilisées. . Le questionnaire ISAAC a été validé par l'Organisation Mondiale de la Santé et traduit dans de nombreuses langues, et utilisé dans de nombreux pays. Dans cette étude, les versions arabe et anglaise seront utilisées. De plus, des questions concernant l'exposition à l'encens arabe "Bokhor" et des questions sur le tabagisme du questionnaire environnemental seront incluses.
Questionnaires ISAAC
- Questionnaire de base sur la respiration sifflante.
- Questionnaire de base sur la rhinite.
- Questionnaire de base sur la dermatite atopique.
- Questions sur le tabagisme du questionnaire environnemental.
- Questionnaire vidéo sur la respiration sifflante (uniquement pour le groupe d'âge 13-14 ans, le cas échéant)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3737
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ajman, Emirats Arabes Unis
- Research Site
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Dubai, Emirats Arabes Unis
- Research Site
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FUJ, Emirats Arabes Unis
- Research Site
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RAK, Emirats Arabes Unis
- Research Site
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Sharjah, Emirats Arabes Unis
- Research Site
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UMQ, Emirats Arabes Unis
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants âgés de 6 à 7 ans ou âgés de 13 à 14 ans au moment de remplir les questionnaires et résidant à Dubaï et dans les Émirats du Nord des Émirats arabes unis
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 6 à 7 ans ou âgés de 13 à 14 ans au moment de remplir les questionnaires et résidant à Dubaï et dans les Émirats du Nord des Émirats arabes unis.
- Les enfants âgés de 6 à 7 ans ou de 13 à 14 ans, dont les tuteurs légaux donnent leur consentement.
- Capable de donner son assentiment dans le groupe des 13 à 14 ans.
- Capable de comprendre et de répondre au questionnaire eux-mêmes dans le groupe des 13 à 14 ans.
Critère d'exclusion:
- Âgé de 13 à 14 ans et incapable de répondre au questionnaire en raison d'un handicap physique ou mental.
- Le parent ou le tuteur légal refuse de signer et de retourner le consentement pour le groupe des 6 à 7 ans et le groupe des 13 à 14 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tranche d'âge 13-14 ans
Enfants âgés de 13 à 14 ans au moment de remplir les questionnaires et résidant à Dubaï et dans les Émirats du Nord des Émirats arabes unis.
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Achèvement des questionnaires de base de l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez les enfants (ISAAC) :
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Groupe d'âge 6-7 ans
Enfants âgés de 6 à 7 ans au moment de remplir les questionnaires et résidant à Dubaï et dans les Émirats du Nord des Émirats arabes unis.
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Achèvement des questionnaires de base de l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez les enfants (ISAAC) :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'asthme chez les enfants âgés de 6-7 ans et de 13-14 ans à Dubaï et dans les Émirats du Nord.
Délai: 3 mois
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Grâce au questionnaire de base de l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez les enfants (ISAAC) sur l'asthme et la respiration sifflante : un ensemble de 8 questions pour traiter les crises de respiration sifflante, évaluer la prévalence de la respiration sifflante, la fréquence de la respiration sifflante, le diagnostic de l'asthme. Des résumés descriptifs des données seront être présentée.
Des comparaisons entre différents centres sur les taux d'événements seront faites en utilisant des méthodes appropriées.
Les taux bruts peuvent être comparés à l'aide de tableaux de contingence ou d'une régression logistique.
La comparaison des taux standardisés ou des données qui doivent être contrôlées pour la confusion nécessitera une analyse par régression logistique
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de l'asthme chez les enfants âgés de 6-7 ans et de 13-14 ans à Dubaï et dans les Émirats du Nord.
Délai: 3 mois
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Grâce au questionnaire de base de l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez les enfants (ISAAC) sur (a) la respiration sifflante, (b) la rhinite et (c) la dermatite atopique.
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'asthme chez les enfants âgés de 6-7 ans et de 13-14 ans à Dubaï et aux Emirats du Nord, qui ont été exposés à l'encens arabe "Bokhor".
Délai: 3 mois
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Questionnaire Exposer à l'encens arabe "Bokhor"
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3 mois
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Prévalence de l'asthme chez les enfants âgés de 6-7 ans et de 13-14 ans à Dubaï et aux Émirats du Nord, qui ont été exposés à la fumée de tabac
Délai: 3 mois
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Questions sur le tabagisme du questionnaire environnemental
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 avril 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
26 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
26 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2019
Première publication (RÉEL)
18 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D2287R00142
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
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