Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az asztma és az allergiák előfordulása a gyermekek körében az Egyesült Arab Emírségekben (ISAAC-UAE)

2020. július 16. frissítette: AstraZeneca

Az asztma és allergia előfordulása gyermekek körében az Egyesült Arab Emírségek keresztmetszeti vizsgálatában

Multicentrikus, keresztmetszeti vizsgálat 6000 gyermekből álló véletlenszerű minta felvételére iskolai osztálynyilvántartáson keresztül: 3000 13-14 éves és 3000 6-7 éves gyermek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Többközpontú, keresztmetszeti vizsgálat 6000 gyermekből álló véletlenszerű minta toborzására iskolai osztálynyilvántartáson keresztül: 3000 13-14 éves gyermek és 3000 6-7 éves gyermek. A sípoló légzésre, a nátha és az atópiás dermatitisre vonatkozó szabványos ISAAC-alapkérdéseket fogják használni. . Az ISAAC kérdőívet az Egészségügyi Világszervezet jóváhagyta, számos nyelvre lefordították, és számos országban használják. Ebben a tanulmányban az arab és az angol nyelvű változatot használjuk. Ezenkívül a „Bokhor” arab tömjén expozíciójára vonatkozó kérdések és a környezetvédelmi kérdőív dohányzással kapcsolatos kérdései is szerepelni fognak.

ISAAC kérdőívek

  1. Alapkérdőív a zihálásról.
  2. Alapkérdőív a rhinitisről.
  3. Alapkérdőív az atópiás dermatitisről.
  4. A környezetvédelmi kérdőív dohányzási kérdései.
  5. Videós kérdőív a zihálásról (csak 13-14 éves korosztály számára, adott esetben)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3737

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Arab Emírségek
      • Ajman, Egyesült Arab Emírségek
        • Research Site
      • Dubai, Egyesült Arab Emírségek
        • Research Site
      • FUJ, Egyesült Arab Emírségek
        • Research Site
      • RAK, Egyesült Arab Emírségek
        • Research Site
      • Sharjah, Egyesült Arab Emírségek
        • Research Site
      • UMQ, Egyesült Arab Emírségek
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kérdőívek kitöltésekor 6-7 éves vagy 13-14 éves gyermekek, akik Dubaiban és az Egyesült Arab Emírségek északi emírségeiben élnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kérdőív kitöltésének időpontjában 6-7 éves vagy 13-14 éves gyermekek, akik Dubaiban és az Egyesült Arab Emírségek északi emírségeiben élnek.
  • 6-7 éves, illetve 13-14 éves gyermekek, akiknek törvényes gyámja beleegyezését adja.
  • Képes a 13-14 éves korosztályban hozzájárulni.
  • Képesek a 13-14 évesek csoportjában maguk is megérteni és megválaszolni a kérdőívet.

Kizárási kritériumok:

  • 13 és 14 év közötti, testi vagy szellemi fogyatékossága miatt nem tud válaszolni a kérdőívre.
  • A szülő vagy a törvényes gyám megtagadja az aláírást és a visszaküldési hozzájárulást a 6-7 éves és a 13-14 éves korosztály számára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
13-14 éves korosztály
A kérdőívek kitöltésekor 13-14 éves gyermekek, akik Dubaiban és az Egyesült Arab Emírségek északi emírségeiben élnek.
Egyéb: Tanulmányi kérdőívek

A Nemzetközi Asztma és Allergia Gyermekeknél (ISAAC) alapkérdőívek kitöltése:

  1. Alapkérdőív a zihálásról.
  2. Alapkérdőív a rhinitisről.
  3. Alapkérdőív az atópiás dermatitisről.
6-7 éves korosztály
Gyermekek 6-7 éves koruk a kérdőívek kitöltésekor, Dubaiban és az Egyesült Arab Emírségek északi emírségeiben lakóhellyel.
Egyéb: Tanulmányi kérdőívek

A Nemzetközi Asztma és Allergia Gyermekeknél (ISAAC) alapkérdőívek kitöltése:

  1. Alapkérdőív a zihálásról.
  2. Alapkérdőív a rhinitisről.
  3. Alapkérdőív az atópiás dermatitisről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az asztma prevalenciája 6-7 éves és 13-14 éves gyermekeknél Dubaiban és az Északi Emirátusokban.
Időkeret: 3 hónap
A gyermekek asztmáját és allergiáját vizsgáló nemzetközi tanulmány (ISAAC) alapkérdőív az asztmáról és a zihálásról: 8 kérdésből álló csoport a ziháló légzési rohamok kezelésére, a ziháló légzés gyakoriságának felmérésére, a zihálás gyakoriságára, az asztma diagnózisára. Az adatok leíró összefoglalása bemutatni. A különböző központok közötti összehasonlítást az események arányát illetően megfelelő módszerekkel kell elvégezni. A nyers rátákat kontingenciatáblázatokkal vagy logisztikus regresszióval lehet összehasonlítani. A szabványosított arányok vagy adatok összehasonlítása, amelyeket ellenőrizni kell a zavarás érdekében, logisztikus regressziós elemzést igényel
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az asztma súlyossága 6-7 éves és 13-14 éves gyermekeknél Dubaiban és az Északi Emirátusokban.
Időkeret: 3 hónap

A gyermekek asztmáját és allergiáját vizsgáló nemzetközi tanulmány (ISAAC) alapkérdőíven keresztül (a) zihálás, (b) nátha és (c) atópiás dermatitis.

  1. Zihálás kérdőív: 8 kérdés a zihálási rohamokra, gyakoriságra, a betegség előfordulásának felmérésére, az asztma diagnózisára.
  2. Rhinitis kérdőív: 6 kérdés a rhinitis kimutatására, az atópia kimutatására rhinitisben szenvedők körében, a napi tevékenységekbe való beavatkozásra.

  3. Atópiás dermatitisz kérdőív: 7 kérdés az ekcéma súlyosságára, kiütésekre és nem atópiás formáira.

    • A legtöbb használt kérdés iare Bináris kérdések Igen vagy NEM.
    • A 6-7 éves és a 13-14 éves elemzés adatai külön-külön. A prevalencia és súlyosság minden mértékét a központok között összehasonlítják. Az elemzés során figyelembe veszik az iskolák klaszteres mintavételének hatását.
    • Az alapvető leíró összefoglaló adatokat minden egyes állapotra vonatkozóan összeállítják és bemutatják mindkét korcsoportban, férfiak és nők esetében, minden központból.
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az asztma előfordulása 6-7 éves és 13-14 éves gyermekeknél Dubaiban és az Északi Emirátusokban, akiket arab "Bokhor" tömjénnel kezeltek.
Időkeret: 3 hónap
A "Bokhor" arab tömjénnek való kitettség kérdőíve
3 hónap
Az asztma prevalenciája a dohányfüstnek kitett 6-7 éves és 13-14 éves gyermekeknél Dubaiban és az Északi Emirátusokban
Időkeret: 3 hónap
A környezetvédelmi kérdőív dohányzási kérdései
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 26.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D2287R00142

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tanulmányi kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel