Распространенность астмы и аллергии среди детей в ОАЭ (ISAAC-UAE)
16 июля 2020 г. обновлено: AstraZeneca
Распространенность астмы и аллергии среди детей в ОАЭ – кросс-секционное исследование
Многоцентровое кросс-секционное исследование для набора случайной выборки из 6000 детей через журналы школьных классов: 3000 детей в возрасте 13-14 лет и 3000 детей в возрасте 6-7 лет.
Обзор исследования
Подробное описание
Многоцентровое кросс-секционное исследование для набора случайной выборки из 6000 детей через журналы школьных классов: 3000 детей в возрасте 13-14 лет и 3000 детей в возрасте 6-7 лет. Будут использоваться стандартные основные вопросы ISAAC для одышки, ринита и атопического дерматита. . Анкета ISAAC одобрена Всемирной организацией здравоохранения, переведена на многие языки и используется во многих странах. В этом исследовании будут использоваться арабская и английская версии. Кроме того, будут включены вопросы о воздействии арабского ладана «Бохор» и вопросы о курении из экологического опросника.
Анкеты ISAAC
- Базовый опросник по хрипам.
- Базовый опросник по риниту.
- Базовый опросник по атопическому дерматиту.
- Курительные вопросы экологического опросника.
- Видео-анкета по хрипам (только для возрастной группы 13-14 лет, если применимо)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3737
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ajman, Объединенные Арабские Эмираты
- Research Site
-
Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
- Research Site
-
FUJ, Объединенные Арабские Эмираты
- Research Site
-
RAK, Объединенные Арабские Эмираты
- Research Site
-
Sharjah, Объединенные Арабские Эмираты
- Research Site
-
UMQ, Объединенные Арабские Эмираты
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте 6-7 лет или в возрасте 13-14 лет на момент заполнения анкет, проживающие в Дубае и Северных Эмиратах ОАЭ
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 6 до 7 лет или в возрасте от 13 до 14 лет на момент заполнения анкеты, проживающие в Дубае и Северных Эмиратах ОАЭ.
- Дети в возрасте от 6 до 7 лет или от 13 до 14 лет, законные опекуны которых дают свое согласие.
- Способен дать согласие в группе от 13 до 14 лет.
- Способны сами понять вопросник и ответить на него в группе от 13 до 14 лет.
Критерий исключения:
- Возраст от 13 до 14 лет, неспособный ответить на вопросник из-за физической или умственной неполноценности.
- Родитель или законный опекун отказывается подписывать и возвращать согласие для группы от 6 до 7 лет и группы от 13 до 14 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
13-14 лет возрастная группа
Дети в возрасте 13-14 лет на момент заполнения анкет, проживающие в Дубае и Северных Эмиратах ОАЭ.
|
Заполнение основных анкет Международного исследования астмы и аллергии у детей (ISAAC):
|
|
Возрастная группа 6-7 лет
Дети в возрасте 6-7 лет на момент заполнения анкет, проживающие в Дубае и Северных Эмиратах ОАЭ.
|
Заполнение основных анкет Международного исследования астмы и аллергии у детей (ISAAC):
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность астмы у детей в возрасте 6-7 лет и 13-14 лет в Дубае и Северных Эмиратах.
Временное ограничение: 3 месяца
|
В рамках Международного исследования астмы и аллергии у детей (ISAAC) основной вопросник по астме и свистящему дыханию: набор из 8 вопросов для устранения приступов свистящего дыхания, оценки распространенности свистящего дыхания, частоты свистящего дыхания, диагностики астмы. Описательные сводки данных будут быть представлен.
Сравнения между различными центрами по частоте событий будут проводиться с использованием соответствующих методов.
Необработанные курсы можно сравнивать с помощью таблиц непредвиденных обстоятельств или логистической регрессии.
Сравнение стандартизированных ставок или данных, которые необходимо контролировать для искажения, потребует анализа с помощью логистической регрессии.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть бронхиальной астмы у детей в возрасте 6-7 лет и 13-14 лет в Дубае и Северных Эмиратах.
Временное ограничение: 3 месяца
|
В рамках Международного исследования астмы и аллергии у детей (ISAAC) основной вопросник по (а) свистящему дыханию, (б) риниту и (в) атопическому дерматиту.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность бронхиальной астмы у детей в возрасте 6-7 лет и 13-14 лет в Дубае и Северных Эмиратах, подвергшихся воздействию арабского ладана «Бохор».
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета экспонента арабского ладана "Бохор"
|
3 месяца
|
|
Распространенность астмы у детей в возрасте 6-7 лет и 13-14 лет в Дубае и Северных Эмиратах, подвергшихся воздействию табачного дыма
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вопросы о курении экологического опросника
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D2287R00142
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .