局所進行SCCHNにおける週1回のシスプラチンによる決定的な同時低分割Rth

頭頸部がんは、世界中で 6 番目に多いがんであると考えられており、2018 年には 890,000 人が新たに発症し、450,000 人が死亡しています (1)。 頭頸部がんの 90% 以上の組織型は、扁平上皮がん (SCC) です (2)。 頭頸部の SCC (SCCHN) の発生率は上昇し続けており、2030 年には 30% 増加すると予想されています。これは、年間約 108 万件の新規症例を意味します (3)。 エジプトの病院ベースの研究では、SCCHN がすべての悪性腫瘍の約 20% を占めることが示されました。 1999 年から 2006 年までのエジプトにおける SCCHN の全体的な発生率は、女性 (273,000) よりも男性 (476,000) の方が約 2 倍でした (4)。 男性は女性よりもかなり影響を受けており、比率は 2:1 から 4:1 の範囲です (5)。

タバコとアルコールの消費は、SCCHN の危険因子です (6)。 ヒトパピローマウイルス (HPV)、特にサブタイプ 16 および 18 は、中咽頭がんの危険因子と関係があります (7)。 HPV は、P53 および pRB 遺伝子を不活性化する 2 つのウイルスタンパク質 (E6 および E7 タンパク質) を発現し、ゲノムの不安定性と悪性形質転換を引き起こすため、一部の研究では、HPV と P53 遺伝子変異の間の関連性が発見されました ((8))。 SCCHN は、口腔、鼻咽頭、中咽頭、下咽頭、および喉頭の粘膜上皮から発生します。 HPV 関連 SCCHN は主に中咽頭の口蓋扁桃および舌扁桃から発生しますが、タバコ関連 SCCHN は主に口腔、下咽頭、および喉頭で発生します。

SCCHN は、手術、放射線療法 (RT)、および化学療法 (CTH) を組み合わせた集学的アプローチによってますます治療されています。 ランダム化比較試験では、従来の分割 RT (CFRT) と比較して、CTH による分割 RT の変更により、局所領域の腫瘍制御 (LRC) が大幅に改善されることが実証されています (9)。 分割スケジュールの変更は、腫瘍の再増殖効果を低下させ、腫瘍細胞の殺傷と正常な組織の損傷との間の治療比率を改善しようとします。 さらに、いくつかのデータは、がん患者は治療の訪問が多いため、一般集団と比較してCOVID-19感染のリスクが高いことを示しているため、これらの患者にはhypo-RTスケジュールが適しています. hypo-RT は、1 分割あたりの線量が大きい (1 分割あたり > 2Gy) 少数の分割を利用するため、CFRT と比較して全体の治療時間が短縮されます (9)。 分割あたりの投与量を多くすることで治療時間を短縮できますが、後期合併症の発生率が高くなる可能性もあります。

この研究の目的は、ハイリスクステージII（T2N0、T2N0、声門喉頭を除く）疾患、ステージ III（T1-3 N1 または T3N0）およびステージ IV（T1-4N2 または N3）。 主要評価項目は、急性毒性の評価です。 副次的評価項目には、晩期毒性と生活の質が含まれます。 LRC、無病生存期間 (DFS) および全生存期間 (OS)。