Végleges egyidejű hipofrakcionált Rth heti ciszplatinnal lokálisan fejlett SCCHN-ben

A fej-nyaki rák a hatodik leggyakoribb rák a világon, 2018-ban 890 000 új esetet és 450 000 halálesetet regisztráltak (1). A fej-nyaki daganatok több mint 90%-ában a szövettani típus a laphámsejtes karcinóma (SCC) (2). A fejben és a nyakban előforduló SCC (SCCHN) előfordulása tovább növekszik, és 2030-ban várhatóan 30%-kal fog növekedni, ami évente körülbelül 1,08 millió új esetet jelent (3). Egyiptomban végzett kórházi vizsgálatok kimutatták, hogy az SCCHN az összes rosszindulatú daganat körülbelül 20%-át teszi ki. Az SCCHN általános előfordulása Egyiptomban 1999 és 2006 között körülbelül kétszerese volt a férfiaknál (476 000), mint a nőknél (273 000) (4). A hímeket lényegesen gyakrabban érinti, mint a nőstényeket, az arány 2:1 és 4:1 között mozog (5).

A dohányzás és az alkoholfogyasztás az SCCHN magas kockázati tényezői (6). A humán papillomavírus (HPV), különösen a 16-os és 18-as altípus, az oropharyngealis rák kockázati tényezői (7). Egyes tanulmányok összefüggést találtak a HPV és a P53 génmutációja között, mivel a HPV két vírusfehérjét (E6 és E7 fehérjét) expresszál, amelyek inaktiválják a P53 és pRB géneket, genomi instabilitást és rosszindulatú transzformációt okozva ((8)). Az SCCHN a szájüreg, a nasopharynx, az oropharynx, a hypopharynx és a gége nyálkahártya epitéliumából származik. A HPV-vel összefüggő SCCHN elsősorban az oropharynx palatinus- és nyelvmandulájából származik, míg a dohányzással összefüggő SCCHN elsősorban a szájüregben, a hypopharynxban és a gégeben alakul ki.

Az SCCHN-t egyre gyakrabban kezelik multimodalitású megközelítésekkel, amelyek kombinálják a műtétet, a sugárterápiát (RT) és a kemoterápiát (CTH). Randomizált, kontrollos vizsgálatok jelentős javulást mutattak a loko-regionális tumorkontrollban (LRC) a megváltozott frakcionált RT-ből CTH-val, összehasonlítva a hagyományos frakcionált RT-vel (CFRT) (9). A megváltozott frakcionálási ütemterv csökkenti a tumor újrapopulációs hatását, és javítani kívánja a tumorsejtek elpusztítása és a normál szövetkárosodás közötti terápiás arányt. Ezenkívül egyes adatok azt mutatták, hogy a rákos betegeknél a sok kezelési látogatás miatt nagyobb a COVID-19 fertőzés kockázata, mint az átlagpopulációban, ezért a hypo-RT ütemezése jobb ezeknek a betegeknek. A hypo-RT kis számú frakciót használ nagyobb adag frakciónként (> 2 Gy frakciónként), lerövidítve a teljes kezelési időt a CFRT-hez képest (9). Bár frakciónként magasabb adag alkalmazásával rövidebb kezelési idő érhető el, ez a késői szövődmények előfordulásának növekedését is eredményezheti.

Ennek a vizsgálatnak a célja a hipo-frakcionált intenzitású modulált RT (hypo-IMRT) vizsgálata volt 62,5 Gy-vel 25 napi frakcióban öt héten keresztül (2,5 Gy frakciónként heti 40 mg/m2 ciszplatin mellett magas kockázatú II. stádiumban (T2N0, a glottikus gégebetegség kivételével, III. stádium (T1-3 N1 vagy T3N0) és IV. stádium (T1-4N2 vagy N3). Az elsődleges végpont az akut toxicitás értékelése lesz. A másodlagos végpontok a következők voltak: késői toxicitás és életminőség; LRC, betegségmentes túlélés (DFS) és teljes túlélés (OS).