Окончательный одновременный гипофракционированный Rth с еженедельным введением цисплатина в местнораспространенный SCCHN

Рак головы и шеи считается 6-м наиболее распространенным видом рака во всем мире: в 2018 г. было зарегистрировано 890 000 новых случаев и 450 000 смертей (1). Гистологическим типом более чем 90% рака головы и шеи является плоскоклеточный рак (SCC) (2). Заболеваемость плоскоклеточным раком головы и шеи (SCCHN) продолжает расти и, как ожидается, увеличится на 30% в 2030 г., что означает около 1,08 миллиона новых случаев ежегодно (3). Больничные исследования в Египте показали, что SCCHN составляет около 20% всех злокачественных новообразований. Общая заболеваемость SCCHN в Египте с 1999 по 2006 год была примерно в два раза выше среди мужчин (476 000), чем среди женщин (273 000) (4). Мужчины поражаются значительно чаще, чем женщины, в соотношении от 2:1 до 4:1 (5).

Употребление табака и алкоголя являются факторами высокого риска SCCHN (6). Вирус папилломы человека (ВПЧ), особенно подтипы 16 и 18, являются факторами риска развития рака ротоглотки (7). Некоторые исследования обнаружили связь между ВПЧ и мутацией гена P53, поскольку ВПЧ экспрессирует два вирусных белка (белки E6 и E7), которые инактивируют гены P53 и pRB, вызывая нестабильность генома и злокачественную трансформацию ((8)). SCCHN возникает из эпителия слизистой оболочки полости рта, носоглотки, ротоглотки, гортаноглотки и гортани. SCCHN, связанный с ВПЧ, возникает в основном из небных и язычных миндалин ротоглотки, тогда как SCCHN, связанный с табаком, возникает в основном в полости рта, гортаноглотке и гортани.

SCCHN все чаще лечат мультимодальными подходами, сочетающими хирургию, лучевую терапию (ЛТ) и химиотерапию (ХТГ). Рандомизированные контролируемые исследования продемонстрировали значительные улучшения в локо-регионарном контроле опухоли (LRC) от измененной фракционной лучевой терапии с CTH по сравнению с традиционной фракционированной лучевой терапией (CFRT) (9). Измененные графики фракционирования снижают эффект репопуляции опухоли и направлены на улучшение терапевтического соотношения между уничтожением опухолевых клеток и повреждением нормальных тканей. Кроме того, некоторые данные показали, что больные раком подвержены более высокому риску заражения COVID-19 по сравнению с населением в целом из-за большого количества посещений для лечения, поэтому для этих пациентов лучше подходят графики гипо-ЛТ. гипо-ЛТ использует небольшое количество фракций с большей дозой на фракцию (> 2 Гр на фракцию), что сокращает общее время лечения по сравнению с CFRT (9). Хотя можно сократить время лечения, применяя более высокую дозу на фракцию, это также может привести к увеличению частоты поздних осложнений.

Целью данного исследования было изучение гипофракционированной ЛТ с модулированной интенсивностью (гипо-ЛТМИ) с дозой 62,5 Гр за 25 ежедневных фракций в течение пяти недель (2,5 Гр за фракцию с еженедельной дозой цисплатина 40 мг/м2 у пациентов со II стадией высокого риска (T2N0, (за исключением поражения гортани) стадии III (T1-3 N1 или T3N0) и стадии IV (T1-4N2 или N3). Первичной конечной точкой будет оценка острой токсичности. Вторичные конечные точки включали: позднюю токсичность и качество жизни; LRC, безрецидивная выживаемость (DFS) и общая выживаемость (OS).