下顎歯の抜歯または不可逆性歯髄炎の患者における補助中隔内麻酔の成功率

方法:

下顎歯を抜歯した100人の患者がこの研究のために募集されます。 従来の IAN ブロックの投与後、唇の重度のしびれに続いて、抜歯が開始されます。 患者が手術中に中等度から重度の痛みを経験した場合は、1:000,000 エピネフリンを含む 0.8 mL の 2% リドカインを使用した近心および遠位補助中隔内注射、または 1:000,000 エピネフリンを含む 1.8 mL の 4% アルチカインの頬浸潤が投与されます。 成功は、軽度から無痛で外科的摘出を行う能力として定義されます。

この研究のために募集された患者は、歯学部、タイバ大学、アルマディナ・アルムナウワラの成人患者であり、病歴および口頭質問によって決定された健康状態が良好であると見なされます。 この研究に含まれるすべての患者は、次の基準を満たす必要があります。 除外基準は、局所麻酔薬に対するアレルギー、重大な医学的問題の病歴（米国麻酔科学会分類 III 以上）、最近中枢神経系抑制薬（治療前 6 時間以内のアルコールまたは鎮痛薬を含む）、妊娠、授乳中、またはインフォームドコンセントを与えることができない。 Taibah Dental College Human Subjects Review Committee が研究を承認し、各患者から書面によるインフォームド コンセントを取得します。 病歴と同意書に記入した後、被験者は修正コーラ歯科不安尺度アンケートに回答した。

研究の資格を得るには、患者は下顎歯（大臼歯、小臼歯、または前歯）を持っている必要があります。これは、骨の除去とともに頬弁を切断または持ち上げることによる外科的抜去を必要としません。 したがって、各患者は、非外科的抜歯の臨床診断の基準を満たす歯を持っています。 インフォームド コンセントを得た後、患者は IAN ブロックを与えられ、深刻な下唇のしびれが感じられたら、抜歯が開始されます。 摘出プロセス中に、患者が痛みを訴えた場合、手順は中止され、患者は 170 mm Heft-Parker ビジュアル アナログ スケール (VAS) で最初の痛みを評価するよう求められます。 VAS は、前述のように 4 つのカテゴリに分類されました。 VAS スケールは 4 つのカテゴリで構成されています。 0mmに相当する痛みはありません。 軽度の痛みは、0 mm より大きく 54 mm 以下と定義されました。 軽度の痛みには、かすかな、弱い、および軽度の痛みの記述子が含まれていました。 中等度の痛みは、54 mm 以上 114 mm 未満と定義されました。 重度の痛みは 114 mm 以上と定義されました。 激しい痛みには、強い、激しい、可能な最大の記述子が含まれていました。

各患者は、1:100,000 エピネフリンを含む 2% リドカインの 1 つのカートリッジを使用する従来の IAN ブロックを受け取ります ((キシロカイン; アストラゼネカ LP、デンツプライ、ヨーク、PA) 従来の注射器 (米国: ATI) と 27 ゲージ、長さ 30 mm)針 (C-K Ject (27G) 0.4 x 30mm、韓国)。 患者は、10分間、または唇のしびれが明らかになるまで、2分ごとに質問されます。 10分以内に完全な唇のしびれが得られない患者は、研究への参加資格を失いますが、深い麻酔を達成するか、追加の局所麻酔を行った後、抜歯は引き続き行われます。

唇のしびれの後、標準的な注射器と 1: 100,000 エピネフリンを含む 0.9 mL の 2% リドカインを使用して、別の頬神経ブロックを大臼歯に投与します。

摘出手術中に患者が痛みを感じた場合、治療は直ちに中止され、患者は Heft-Parker VAS を使用して不快感を評価します。 痛みの評価が軽度の場合、抽出は続行されます。 痛みの程度が中等度以上 (VAS で 55mm 以上) の場合は、追加の麻酔が投与されます。

IAN ブロックの成功は、無痛または軽度の痛みで抜歯を続ける能力として定義されます (VAS スコアはそれぞれ 0 または ≤ 54 mm)。 エレベーターまたは鉗子を使用する際に中等度から重度の痛みを経験しているすべての患者は、2% リドカイン補充中隔内注射または 4% アルチカイン口腔浸潤のいずれかを受けます。

中隔内注射は、1:100,000 エピネフリンを含む 0.8 mL の 2% リドカインを使用して、関与する歯の近心側および遠心側に投与されます。 27 ゲージ、21 mm の短い針 (C-K Ject (27G) 0.4 x 21 mm、韓国) を、乳頭三角形の頂点から 2 ～ 3 mm の先端にあるターゲット領域に挿入します (図. 1)5. 針は軟部組織に導入され、骨と接触するまで進められます。 注射器に圧力を加え、バーブを歯間中隔に少し深く (1 ～ 2 mm) 押し込む必要があります5。 その後、麻酔液（0.4ml）を最短20秒で注入します。

4% アルチカイン (Septanest SP. アルチカイン塩酸塩 4% 1:00.000 エピネフリン - Septodont、フランス）は、60 秒かけて抜歯される下顎歯の粘膜頬襞に投与されます。 中隔内注射または頬浸潤の完了後、患者が痛みを報告しないか軽度の痛みを報告した場合、抜歯が再開されます。 患者の痛みのレベルは、2 分ごとに 10 分まで評価されます。 10 分後も患者が中等度から重度の痛みを感じている場合、治療は再び中止され、抜歯は失敗と見なされます。

注射の不快感 注射の不快感は、エンドポイントに「痛みなし」（0 mm）および「耐えられない痛み」（100 mm ）。

検出力の計算 73 人の患者を対象とした研究では、有意水準 5% と 0.5 の相関を仮定した連続アウトカム測定で、30% の麻酔成功率の差を検出する検出力が 84% であると報告されました。同じ件名からの回答。 したがって、100 人の患者のサンプル サイズは、90% の確実性で 0.09 の信頼区間の半値幅の検出を可能にします。