Quanto è efficace l'anestesia intrasettale supplementare nei pazienti con estrazione dei denti mandibolari o pulpite irreversibile

Metodi:

Per questo studio verranno reclutati cento pazienti con estrazione di denti mandibolari. A seguito di un profondo intorpidimento delle labbra dopo la somministrazione del blocco IAN convenzionale, verrà avviata l'estrazione dentale. Se i pazienti avvertono dolore da moderato a severo durante l'intervento chirurgico, verranno somministrate iniezioni intrasettali supplementari mesiali e distali utilizzando 0,8 mL di lidocaina al 2% con 1:000.000 di epinefrina o infiltrazione buccale di 1,8 ml di articaina al 4% con 1:000.000 di epinefrina. Il successo sarà definito come la capacità di eseguire l'estrazione chirurgica con dolore da lieve a nullo.

I pazienti reclutati per questo studio saranno pazienti adulti del College of Dentistry, The Taibah University, Almadinah Almunawwarah, che sono ritenuti in buona salute come determinato da una storia clinica e da domande orali. Tutti i pazienti inclusi in questo studio devono soddisfare i seguenti criteri: 18-65 anni di età, in buona salute (classificazione I o II dell'American Society of Anesthesiologists) e con un dente non chirurgico per l'estrazione. I criteri di esclusione erano allergia agli anestetici locali, anamnesi di problemi medici significativi (classe III o superiore dell'American Society of Anesthesiologists), recente assunzione di depressori del sistema nervoso centrale (inclusi alcol o altri farmaci analgesici entro 6 ore prima del trattamento), gravidanza, allattamento o impossibilità di prestare il consenso informato. Il comitato di revisione dei soggetti umani del Taibah Dental College approverà lo studio e ogni paziente riceverà il consenso informato scritto. Dopo il completamento dell'anamnesi e del modulo di consenso, i soggetti hanno completato il questionario sulla scala dell'ansia dentale Corah modificata.

Per qualificarsi per lo studio, il paziente deve avere un dente mandibolare (molare, premolare o anteriore), che non necessita di estrazione chirurgica mediante sezionamento o sollevamento del lembo buccale insieme alla rimozione dell'osso. Pertanto, ogni paziente ha un dente che soddisfa i criteri per una diagnosi clinica di estrazione non chirurgica. Dopo aver ottenuto il consenso informato, ai pazienti verrà somministrato il blocco IAN e verrà avviata l'estrazione dentale una volta avvertito il profondo intorpidimento del labbro inferiore. Durante il processo di estrazione, se il paziente lamentava dolore, la procedura verrà interrotta e al paziente verrà chiesto di valutare il suo dolore iniziale su una scala analogica visiva (VAS) Heft-Parker da 170 mm. La VAS è stata suddivisa in 4 categorie come descritto in precedenza. La scala VAS è composta da quattro categorie. Nessun dolore corrispondeva a 0 mm. Il dolore lieve è stato definito come maggiore di 0 mm e minore o uguale a 54 mm. Il dolore lieve includeva i descrittori di dolore debole, debole e lieve. Il dolore moderato è stato definito come maggiore di 54 mm e inferiore a 114 mm. Il dolore severo è stato definito come maggiore o uguale a 114 mm. Il dolore grave includeva i descrittori di forte, intenso e massimo possibile.

Ogni paziente riceverà un blocco IAN convenzionale utilizzando 1 cartuccia di lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000 ((Xylocaine; AstraZeneca LP, Dentsply, York, PA) utilizzando una siringa convenzionale (USA: ATI) e un calibro 27, lungo 30 mm aghi (C-K Ject (27G) 0,4 x 30 mm, Corea). Il paziente verrà interrogato ogni 2 minuti per 10 minuti o fino a quando non sarà evidente l'intorpidimento delle labbra. I pazienti che non raggiungono il completo intorpidimento delle labbra entro 10 minuti saranno esclusi dalla partecipazione allo studio, ma l'estrazione dentale verrà comunque eseguita dopo aver ottenuto un'anestesia profonda o aver somministrato un'ulteriore anestesia locale.

Dopo l'intorpidimento delle labbra, verrà somministrato un blocco del nervo buccale separato per i molari utilizzando una siringa standard e 0,9 ml di lidocaina al 2% con epinefrina 1: 100.000.

Durante la procedura di estrazione, se il paziente avverte dolore, il trattamento verrà immediatamente interrotto e il paziente valuterà il suo disagio utilizzando la Heft-Parker VAS. Se la valutazione del dolore è lieve, l'estrazione continuerà. Se la valutazione del dolore è moderata o superiore (55 mm o superiore sulla VAS), verrà somministrata un'anestesia supplementare.

Il successo del blocco del NAI sarà definito come la capacità di portare avanti l'estrazione del dente senza dolore o con lieve dolore (punteggio VAS di 0 o ≤ 54 mm, rispettivamente). Tutti i pazienti che avvertono dolore da moderato a severo durante l'uso di elevatori o pinze riceveranno iniezioni intrasettali supplementari di lidocaina al 2% o infiltrazione buccale di articaina al 4%.

Le iniezioni intrasettali saranno somministrate nell'aspetto mesiale e distale del dente interessato utilizzando 0,8 mL di lidocaina al 2% con epinefrina 1: 100.000. Un ago corto di calibro 27, 21 mm (C-K Ject (27G) 0,4 x 21 mm, Corea) verrà inserito nella regione target che si trova a 2-3 mm apicalmente rispetto all'apice del triangolo papillare (Figura. 1)5. L'ago viene introdotto nel tessuto molle e fatto avanzare fino al contatto con l'osso. La pressione deve essere applicata alla siringa e guidare la punta un po' più in profondità (da 1 a 2 mm) nel setto interdentale5. Successivamente, la soluzione anestetica (0,4 ml) viene depositata in un tempo minimo di 20 secondi.

Infiltrazioni buccali di articaina al 4% (Septanest SP. Articaina cloridrato 4% con 1:00.000 epinefrina - Septodont, Francia) sarà somministrata nella piega mucobuccale dei denti mandibolari che saranno estratti in 60 sec. Dopo il completamento dell'iniezione intrasettale o dell'infiltrazione buccale, l'estrazione dentale verrà ripresa se il paziente riferisce dolore lieve o assente. Il livello di dolore del paziente verrà valutato ogni 2 minuti fino a 10 minuti. Dopo 10 minuti, se il paziente avverte ancora un dolore da moderato a grave, il trattamento verrà nuovamente interrotto e l'estrazione sarà considerata un fallimento.

Disagio da iniezione Il disagio delle iniezioni sarà registrato dai pazienti dopo il blocco del NAI e le iniezioni intrasettali su scale analogiche visive (VAS) standard da 100 mm, contrassegnate agli endpoint con "nessun dolore" (0 mm) e "dolore insopportabile" (100 mm ).

Calcolo della potenza È stato riportato che uno studio con 73 pazienti ha una potenza dell'84% per rilevare una differenza nel tasso di successo dell'anestesia del 30% (Webster et al, 2016) in una misura continua dell'esito assumendo un livello di significatività del 5% e una correlazione di 0,5 tra risposte dello stesso soggetto. Pertanto, una dimensione del campione di 100 pazienti consentirebbe il rilevamento di un intervallo di confidenza metà ampiezza di 0,09 con una certezza del 90%.