Насколько эффективна дополнительная интрасептальная анестезия у пациентов с удалением зубов нижней челюсти или необратимым пульпитом

Методы:

Для этого исследования будут набраны сто пациентов с удалением зубов нижней челюсти. После сильного онемения губ после проведения традиционной блокады IAN будет начато удаление зубов. Если пациенты испытывают умеренную или сильную боль во время операции, будут назначены либо мезиальные и дистальные дополнительные интрасептальные инъекции с использованием 0,8 мл 2% лидокаина с 1:000 000 адреналина, либо буккальная инфильтрация 1,8 мл 4% артикаина с 1:000 000 адреналина. Успех будет определяться как способность выполнять хирургическое извлечение с умеренной болью или без нее.

Пациенты, набранные для этого исследования, будут взрослыми пациентами Стоматологического колледжа Университета Тайба, Альмадина Альмунаввара, которые считаются здоровыми, что подтверждается историей болезни и устным опросом. Все пациенты, включенные в это исследование, должны соответствовать следующим критериям: возраст от 18 до 65 лет, хорошее здоровье (классификация I или II Американского общества анестезиологов) и наличие одного нехирургического зуба для удаления. Критериями исключения были аллергия на местные анестетики, серьезные проблемы со здоровьем в анамнезе (классификация Американского общества анестезиологов III или выше), недавний прием депрессантов центральной нервной системы (включая алкоголь или любые обезболивающие препараты в течение 6 часов до лечения), беременность, кормление грудью или невозможность дать информированное согласие. Комитет по изучению человеческих субъектов Taibah Dental College одобрит исследование, и от каждого пациента будет получено письменное информированное согласие. После заполнения истории болезни и формы согласия испытуемые заполнили модифицированную анкету Corah Dental Anxiety Scale.

Чтобы претендовать на участие в исследовании, у пациента должен быть зуб нижней челюсти (моляр, премоляр или передний), который не требует хирургического удаления путем рассечения или поднятия щечного лоскута вместе с удалением кости. Таким образом, у каждого пациента есть зуб, который соответствует критериям клинического диагноза нехирургического удаления. После получения информированного согласия пациентам будет проведена блокада IAN, а удаление зубов будет начато, как только почувствуется сильное онемение нижней губы. В процессе удаления, если пациент жаловался на боль, процедура будет остановлена, и пациента попросят оценить его первоначальную боль по 170-мм визуальной аналоговой шкале Хефта-Паркера (ВАШ). ВАШ был разделен на 4 категории, как описано ранее. Шкала ВАШ состоит из четырех категорий. Отсутствие боли соответствовало 0 мм. Легкая боль определялась как более 0 мм и менее или равная 54 мм. Легкая боль включала дескрипторы слабой, слабой и легкой боли. Умеренная боль определялась как более 54 мм и менее 114 мм. Сильная боль определялась как превышающая или равная 114 мм. Сильная боль включала дескрипторы сильной, интенсивной и максимально возможной.

Каждому пациенту будет проведена обычная блокада IAN с использованием 1 картриджа 2% лидокаина с адреналином 1:100 000 ((Xylocaine; AstraZeneca LP, Dentsply, York, PA) с использованием обычного шприца (США: ATI) и 27-го калибра, длиной 30 мм. иглы (C-K Ject (27G) 0,4 х 30 мм, Корея). Пациента опрашивают каждые 2 минуты в течение 10 минут или до тех пор, пока онемение губ не станет очевидным. Пациенты, у которых не достигается полное онемение губ в течение 10 минут, будут отстранены от участия в исследовании, но удаление зубов все равно будет выполняться после достижения глубокой анестезии или проведения дополнительной местной анестезии.

После онемения губ будет проведена отдельная блокада щечного нерва для моляров с использованием стандартного шприца и 0,9 мл 2% лидокаина с адреналином 1: 100 000.

Если во время процедуры извлечения пациент почувствует боль, лечение будет немедленно остановлено, и пациент оценит свой дискомфорт с помощью ВАШ Heft-Parker. Если оценка боли умеренная, экстракция будет продолжена. Если оценка боли умеренная или выше (55 мм или выше по ВАШ), будет назначена дополнительная анестезия.

Успех блокады IAN будет определяться как способность проводить удаление зуба без боли или со слабой болью (оценка по ВАШ 0 или ≤ 54 мм соответственно). Все пациенты, испытывающие умеренную или сильную боль при использовании элеваторов или щипцов, получат либо дополнительные интрасептальные инъекции 2% лидокаина, либо буккальную инфильтрацию 4% артикаина.

Интрасептальные инъекции будут вводиться в мезиальную и дистальную части пораженного зуба с использованием 0,8 мл 2% лидокаина с адреналином 1:100 000. Короткая игла 27 калибра 21 мм (C-K Ject (27G) 0,4 x 21 мм, Корея) вводится в целевую область, расположенную на 2-3 мм апикальнее вершины папиллярного треугольника (рис. 1)5. Иглу вводят в мягкие ткани и продвигают до контакта с костью. К шприцу необходимо приложить давление и немного глубже (на 1–2 мм) ввести стержень в межзубную перегородку5. После этого раствор анестетика (0,4 мл) вводится в течение как минимум 20 секунд.

Буккальные инфильтраты 4% раствором артикаина (Septanest SP. Артикаина гидрохлорид 4% с 1:00.000 эпинефрин – Septodont, Франция) будет вводиться в слизисто-щечную складку зубов нижней челюсти, которые удаляются в течение 60 секунд. После завершения интрасептальной инъекции или буккальной инфильтрации удаление зуба будет возобновлено, если пациент не жалуется на отсутствие или умеренную боль. Уровень боли пациента будет оцениваться каждые 2-10 минут. Если через 10 минут пациент по-прежнему ощущает умеренную или сильную боль, лечение снова прекращается, а удаление считается неудачным.

Дискомфорт при инъекциях Дискомфорт от инъекций будет регистрироваться пациентами после блокады ВАН и интрасептальных инъекций по стандартной 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ), помеченной в конечных точках «отсутствие боли» (0 мм) и «невыносимая боль» (100 мм). ).

Расчет мощности Сообщалось, что исследование с участием 73 пациентов имело мощность 84 % для выявления разницы в частоте успеха анестезии на 30 % (Webster et al, 2016) при непрерывном показателе исхода при уровне значимости 5 % и корреляции 0,5 между ответы из той же темы. Таким образом, размер выборки из 100 пациентов позволит определить полуширину доверительного интервала 0,09 с достоверностью 90%.