Jak úspěšná je doplňková intraseptální anestezie u pacientů s extrakcí mandibulárních zubů nebo ireverzibilní pulpitidou

Metody:

Pro tuto studii bude přijato sto pacientů s extrakcí zubů dolní čelisti. Po silném znecitlivění rtu po podání konvenčního bloku IAN bude zahájena extrakce zubu. Pokud pacienti během operace pociťují středně silnou až silnou bolest, budou mu podány buď meziální a distální doplňkové intraseptální injekce s použitím 0,8 ml 2% lidokainu s 1 000 000 epinefrinu nebo bukální infiltrace 1,8 ml 4% artikainu s 1 000 000 epinefrinu. Úspěch bude definován jako schopnost provést chirurgickou extrakci s mírnou až žádnou bolestí.

Pacienti přijatí do této studie budou dospělí pacienti College of Dentistry, The Taibah University, Almadinah Almunawwarah, kteří jsou považováni za v dobrém zdravotním stavu, jak je určeno na základě zdravotní anamnézy a ústního dotazování. Všichni pacienti zařazení do této studie musí splňovat následující kritéria: věk 18-65 let, dobrý zdravotní stav (klasifikace Americké společnosti anesteziologů I nebo II) a jeden nechirurgický zub pro extrakci. Kritéria vyloučení byla alergie na lokální anestetika, závažné zdravotní problémy v anamnéze (klasifikace Americké společnosti anesteziologů III nebo vyšší), nedávné užívání léků tlumících centrální nervový systém (včetně alkoholu nebo jakýchkoli analgetik během 6 hodin před léčbou), těhotenství, kojení nebo neschopnost dát informovaný souhlas. Revizní komise lidských subjektů Taibah Dental College studii schválí a od každého pacienta bude získán písemný informovaný souhlas. Po vyplnění lékařské anamnézy a formuláře souhlasu subjekty vyplnily dotazník Modified Corah Dental Anxiety Scale Questionnaire.

Aby se pacient kvalifikoval pro studii, musí mít mandibulární zub (molár, premolár nebo přední), který nevyžaduje chirurgickou extrakci buď řezáním nebo zvednutím bukálního laloku spolu s odstraněním kosti. Každý pacient má tedy zub, který splňuje kritéria pro klinickou diagnózu nechirurgické extrakce. Po získání informovaného souhlasu bude pacientům podána blokáda IAN a extrakce zubů bude zahájena, jakmile bude pociťována hluboká necitlivost dolního rtu. Pokud si pacient během extrakčního procesu stěžoval na bolest, postup bude zastaven a pacient bude požádán, aby ohodnotil svou počáteční bolest na 170mm Heft-Parkerově vizuální analogové stupnici (VAS). VAS byl rozdělen do 4 kategorií, jak bylo popsáno dříve. Škála VAS se skládá ze čtyř kategorií. Žádná bolest neodpovídala 0 mm. Mírná bolest byla definována jako větší než 0 mm a menší nebo rovna 54 mm. Mírná bolest zahrnovala deskriptory slabé, slabé a mírné bolesti. Střední bolest byla definována jako větší než 54 mm a menší než 114 mm. Silná bolest byla definována jako větší nebo rovna 114 mm. Silná bolest zahrnovala deskriptory silné, intenzivní a maximální možné.

Každý pacient obdrží konvenční IAN blok s použitím 1 zásobníku 2% lidokainu s 1:100 000 adrenalinem ((Xylocain; AstraZeneca LP, Dentsply, York, PA) za použití konvenční injekční stříkačky (USA: ATI) a 27-gauge, 30 mm dlouhé jehly (C-K Ject (27G) 0,4 x 30 mm, Korea). Pacient bude dotazován každé 2 minuty po dobu 10 minut nebo dokud nebude patrná necitlivost rtů. Pacienti, kteří nedosáhnou úplného znecitlivění rtů do 10 minut, budou diskvalifikováni z účasti ve studii, ale extrakce zubů bude stále prováděna po dosažení hluboké anestezie nebo po podání další lokální anestezie.

Po znecitlivění rtu bude do molárů podán samostatný blok bukálního nervu pomocí standardní stříkačky a 0,9 ml 2% lidokainu s 1:100 000 adrenalinem.

Pokud během extrakční procedury pacient pocítí bolest, léčba se okamžitě zastaví a pacient zhodnotí své nepohodlí pomocí Heft-Parker VAS. Pokud je bolestivost mírná, bude extrakce pokračovat. Pokud je míra bolesti střední nebo vyšší (55 mm nebo vyšší na VAS), bude podána doplňková anestezie.

Úspěšnost IAN bloku bude definována jako schopnost pokračovat v extrakci zubu s žádnou nebo mírnou bolestí (VAS skóre 0 nebo ≤ 54 mm, v tomto pořadí). Všichni pacienti, kteří pociťují středně silnou až silnou bolest při použití elevátorů nebo kleští, dostanou buď 2% doplňkové intraseptální injekce lidokainu nebo 4% bukální infiltraci artikainu.

Intraseptální injekce budou podávány do meziální a distální části postiženého zubu za použití 0,8 ml 2% lidokainu s 1:100 000 adrenalinem. Krátká jehla 27 gauge, 21 mm (C-K Ject (27G) 0,4 x 21 mm, Korea) bude vložena do cílové oblasti, která je umístěna 2-3 mm apikálně od vrcholu papilárního trojúhelníku (obr. 1)5. Jehla je zavedena do měkké tkáně a posouvána, dokud nedojde ke kontaktu s kostí. Na injekční stříkačku je třeba vyvinout tlak a zasunout hrot o něco hlouběji (1 až 2 mm) do mezizubní přepážky5. Poté se během minimálně 20 sekund nanese anestetický roztok (0,4 ml).

Bukální infiltrace 4% artikainu (Septanest SP. Articain hydrochlorid 4% s 1:00 000 epinefrin - Septodont, Francie) bude podán do mukobukální rýhy mandibulárních zubů, která bude extrahována po dobu 60 sekund. Po dokončení intraseptální injekce nebo bukální infiltrace bude extrakce zubu obnovena, pokud pacient nehlásí žádnou nebo mírnou bolest. Úroveň bolesti pacienta bude hodnocena každé 2 minuty až do 10 minut. Po 10 minutách, pokud pacient stále pociťuje střední až silnou bolest, bude léčba opět zastavena a extrakce bude považována za neúspěšnou.

Nepohodlí při injekcích Nepříjemné pocity z injekcí budou zaznamenávány pacienty po IAN bloku a intraseptálních injekcích na standardních 100mm vizuálních analogových škálách (VAS), označených na koncových bodech „žádná bolest“ (0 mm) a „nesnesitelná bolest“ (100 mm ).

Výpočet síly Studie se 73 pacienty měla údajně 84% schopnost detekovat rozdíl v úspěšnosti anestetika 30 % (Webster et al, 2016) v kontinuálním měření výsledku za předpokladu hladiny významnosti 5 % a korelaci 0,5 mezi odpovědi od stejného tématu. Velikost vzorku 100 pacientů by tedy umožnila detekci poloviční šířky intervalu spolehlivosti 0,09 s jistotou 90 %.