下颌牙拔除或不可逆性牙髓炎患者的补充性间隔内麻醉有多成功

方法：

本研究将招募 100 名下颌拔牙患者。 在进行常规 IAN 阻滞后出现严重的唇部麻木后，将开始拔牙。 如果患者在手术期间经历中度至重度疼痛，将使用 0.8 mL 2% 利多卡因和 1:000,000 肾上腺素进行近中和远端补充性间隔内注射，或使用 1.8 ml 4% articaine 和 1:000,000 肾上腺素进行口腔浸润。 成功将被定义为能够在轻微或无疼痛的情况下进行手术拔除。

为这项研究招募的患者将是 Almadinah Almunawwarah Taibah 大学牙科学院的成年患者，根据健康史和口头询问确定他们的健康状况良好。 本研究中的所有患者都必须满足以下标准：18-65 岁，身体健康（美国麻醉师协会分类 I 或 II）并且有一颗非手术牙齿需要拔除。 排除标准是对局部麻醉剂过敏、有重大医疗问题史（美国麻醉师协会 III 级或更高级别）、最近服用中枢神经系统抑制剂（包括酒精或治疗前 6 小时内的任何镇痛药物）、怀孕、哺乳期或无法给予知情同意。 Taibah 牙科学院人类受试者审查委员会将批准该研究，并将获得每位患者的书面知情同意书。 完成病史和同意书后，受试者完成改良的 Corah 牙科焦虑量表问卷。

要获得研究资格，患者必须有一颗下颌牙齿（臼齿、前臼齿或前臼齿），无需通过切片或抬高颊瓣连同去骨进行手术拔除。 因此，每位患者都有一颗牙齿符合非手术拔除的临床诊断标准。 在获得知情同意后，将给予患者 IAN 阻滞，一旦感觉到下唇严重麻木，将开始拔牙。 在拔牙过程中，如果患者抱怨疼痛，手术将停止，患者将被要求在 170 毫米 Heft-Parker 视觉模拟量表 (VAS) 上评估他的初始疼痛。 如前所述，VAS 分为 4 类。 VAS 量表由四类组成。 没有疼痛对应于 0 mm。 轻度疼痛定义为大于 0 毫米且小于或等于 54 毫米。 轻度疼痛包括微弱、微弱和轻度疼痛的描述符。 中度疼痛定义为大于 54 毫米且小于 114 毫米。 剧烈疼痛定义为大于或等于 114 毫米。 剧烈疼痛包括强烈、剧烈和最大可能的描述词。

每位患者将使用 1 个 2% 利多卡因和 1:100,000 肾上腺素（（Xylocaine；AstraZeneca LP, Dentsply, York, PA）使用常规注射器（美国：ATI）和 27 号、30 毫米长的药筒接受常规 IAN 阻滞针（C-K Ject (27G) 0.4 x 30mm，韩国）。 将每 2 分钟询问一次患者，持续 10 分钟或直到嘴唇麻木明显。 未在 10 分钟内达到完全唇麻的患者将被取消参与研究的资格，但仍将在达到深度麻醉或给予额外的局部麻醉后进行拔牙。

嘴唇麻木后，将使用标准注射器和 0.9 mL 2% 利多卡因与 1：100,000 肾上腺素对磨牙进行单独的颊神经阻滞。

在拔牙过程中，如果患者感到疼痛，将立即停止治疗，患者将使用 Heft-Parker VAS 评估其不适感。 如果疼痛等级为轻度，拔牙将继续。 如果疼痛等级为中等或更高（VAS 上 55 毫米或更高），将进行补充麻醉。

IAN 阻滞的成功将被定义为能够在没有或轻微疼痛的情况下进行拔牙（VAS 评分分别为 0 或 ≤ 54 毫米）。 所有在使用升降器或镊子时出现中度至重度疼痛的患者都将接受 2% 利多卡因补充性间隔内注射或 4% articaine 口腔浸润。

使用含有 1:100,000 肾上腺素的 0.8 mL 2% 利多卡因，在相关牙齿的近中和远中进行间隔内注射。 将一根 27 号 21 毫米短针（C-K Ject (27G) 0.4 x 21 毫米，韩国）插入目标区域，该区域位于乳头状三角形顶点顶端 2-3 毫米处（图 1）。 1）5。 针被引入软组织并前进直到与骨头接触。 必须对注射器施加压力，并将倒钩稍深（1 至 2 毫米）推入牙间隔 5。 之后，麻醉剂溶液 (0.4 ml) 在最少 20 秒的时间内注入。

4% articaine (Septanest SP. 盐酸阿替卡因 4% 与 1:00.000 肾上腺素 - Septodont，法国）将在 60 秒内拔除的下颌牙齿的粘膜颊皱襞中给药。 间隔内注射或口腔浸润完成后，如果患者报告无疼痛或轻微疼痛，将恢复拔牙。 每 2 分钟评估一次患者的疼痛程度，最多 10 分钟。 10分钟后若患者仍感到中度至重度疼痛，则再次停止治疗，视为拔牙失败。

注射不适 在 IAN 阻滞和间隔内注射后，患者将在标准 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上记录注射不适，在端点标记为“无痛”(0 毫米)和“难以忍受的疼痛”(100 毫米) ).

功效计算 据报道，一项针对 73 名患者的研究具有 84% 的功效来检测连续结果测量中 30% 的麻醉成功率差异（Webster 等人，2016 年），假设显着性水平为 5%，相关性为 0.5来自同一主题的响应。 因此，100 名患者的样本量将能够以 90% 的确定性检测到 0.09 的置信区间半宽度。