KP-1199 の安全性、忍容性、薬物動態 (PK) および薬力学 (PD) を評価するための健康な被験者における単回および複数回の漸増用量研究

包含基準:

• -スクリーニング時の18〜45歳の健康な成人。
• -ボディマス指数（BMI）が18.0〜32 kg / m2以下で、スクリーニング時の体重が50 kg以上。
• 研究前の身体検査、病歴の確認、バイタルサインの測定、および臨床検査の結果に基づいて、健康であると判断されます。
• 男性と女性の両方の場合: 避妊の許容される方法を使用する
• 女性の場合：妊娠していない、または授乳中でなく、妊娠する予定がない
• 処方されたすべての薬は、臨床研究施設への入院の少なくとも 14 日前に中止されている必要があります。 ホルモン避妊薬は例外であり、研究全体で使用することができます。
• すべての市販薬、ビタミン製剤およびその他の栄養補助食品、またはハーブ薬（セントジョーンズワートなど）は、臨床研究施設への入院の少なくとも 14 日前に中止されている必要があります。
• -十分な情報を得て、研究の性質とリスクを理解し、スクリーニングに登録する前に書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

• 研究の一部に参加した被験者は、研究の後続の部分に参加する資格がありません。
• -妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性 この研究中またはフォローアップ訪問後90日以内。
• -この研究中またはフォローアップ訪問後90日以内に妊娠を計画している女性パートナーを持つ男性。
• -重大な臨床的または精神医学的障害、状態、または疾患の病歴または証拠。治験責任医師の意見では、被験者の安全に許容できないリスクをもたらすか、研究の評価、手順、または研究の完了を妨げます。
• -記録された先天性QT症候群、および/または修正されたQT間隔（フリデリシア修正; QTcF） スクリーニング時または最初の入院時> 450ミリ秒。
• -B型肝炎表面抗原、抗C型肝炎ウイルス抗体、または抗ヒト免疫不全ウイルス1および2抗体の陽性スクリーニング検査。
• -医師によって診断された薬物アレルギーの病歴。
• -最初の治験薬投与前30日以内のタバコの使用。
• 1日平均2杯以上のアルコール摂取歴。
• 毎日 0.5 グラムを超えるアセトアミノフェンを常用または慢性的に使用している。
• -臨床研究現場での投与前60日以内に450 mLを超える献血の履歴、または治験薬の摂取から30日が経過する前に計画された献血。
• -投与後7日以内の血漿または血小板の寄付
• -最初の投与から30日以内の治験薬またはデバイスの使用 研究。