评估 KP-1199 的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和药效学 (PD) 的健康受试者单剂量和多剂量递增研究

纳入标准：

• 筛查时年龄在 18-45 岁之间的健康成人，包括在内。
• 体重指数 (BMI) 在 18.0 和 ≤32 kg/m2 之间（含），筛选时体重≥50 kg。
• 根据研究前体格检查、病史回顾、生命体征测量和实验室检查结果确定健康。
• 对于男性和女性：使用可接受的节育方法
• 如果是女性：未怀孕或未母乳喂养且不打算怀孕
• 所有处方药必须在进入临床研究地点前至少 14 天停用。 荷尔蒙避孕药是一个例外，它可以在整个研究过程中使用。
• 所有非处方药、维生素制剂和其他食品补充剂或草药（例如圣约翰草）必须在进入临床研究地点前至少 14 天停用。
• 必须充分了解并了解研究的性质和风险，并且必须在筛选入组前提供书面知情同意书。

排除标准：

• 参加研究的一部分的受试者没有资格参加研究的后续部分。
• 在本研究期间或随访后 90 天内怀孕、哺乳或计划尝试怀孕的女性。
• 有计划在本研究期间或随访后 90 天内怀孕的女性伴侣的男性。
• 研究者认为会对受试者安全构成不可接受的风险或干扰研究评估、程序或研究完成的重大临床或精神障碍、状况或疾病的历史或证据。
• 筛选或首次入院时记录的先天性 QT 综合征和/或校正的 QT 间期（Fridericia 校正；QTcF）> 450 毫秒。
• 乙型肝炎表面抗原、抗丙型肝炎病毒抗体或抗人类免疫缺陷病毒1、2抗体筛查阳性。
• 经医生诊断有药物过敏史。
• 在第一次研究药物给药前 30 天内使用烟草。
• 平均每天饮酒超过2标准杯的历史。
• 每天常规或长期使用超过 0.5 克对乙酰氨基酚。
• 在临床研究地点给药前 60 天内献血超过 450 mL 的历史或自服用研究药物后 30 天内计划献血的历史已经过去。
• 给药后 7 天内捐献血浆或血小板
• 在首次研究给药后 30 天内使用任何研究药物或设备。