レボケトコナゾールとメトホルミンの薬物相互作用研究

包含基準:

1. 同意時の年齢が 18 ～ 55 歳であること。
2. 体格指数 (BMI) が 18 ～ 32 kg/m2 である。
3. -臨床的に重要な病歴、身体検査所見、バイタルサイン、臨床検査室評価およびECG測定がないことによって決定される、良好な一般的な身体的健康。
4. -1日目の最初のCRU入院前の14日間、処方薬、ビタミンやハーブ製剤を含む栄養補助食品、または非処方薬（治験責任医師および医療モニターによって許可されている場合を除く）を消費しておらず、服用を控えることに同意します-1およびフォローアップを通じて。
5. -1日目の最初のCRU入院前の3日間、アルコール含有飲料を摂取しておらず、フォローアップを通じて研究期間中アルコールを摂取しないことに同意します。
6. -スクリーニングで尿中コチニン検査が陰性の非喫煙者（少なくとも3か月間）であり、研究期間中、タバコおよびニコチンを含む製品を控えることに同意します。

除外基準:

1. -スクリーニングでの検査値が正常範囲外であり、治験責任医師によって臨床的に重要ではないとしてレビュー、承認、および文書化されていないことの証拠（正常範囲内にある必要があるLFTを除く）。
2. -治験責任医師の意見で研究の実施を妨げる併存疾患。
3. -臨床的に重要な心血管、肺、血液、内分泌、免疫、皮膚、神経、精神、腎臓、肝臓、慢性呼吸器、または胃腸の病歴または存在 治験責任医師が判断した疾患。
4. -臨床的に重大なECG異常または確認されたQTcF間隔> 450ミリ秒のスクリーニングまたは未確認のQTcF間隔> CRU入院時に450ミリ秒。
5. QT間隔心臓突然死の家族歴（両親、兄弟、および子孫）。
6. コカイン、3,4 メチレンジオキシ - メタンフェタミン (MDMA)、テトラヒドロカンナビノール、オピオイド、ベンゾジアゼピン、アンフェタミン、およびバルビツレートを含む乱用薬物の陽性尿薬物スクリーニング、および/またはスクリーニングおよび CRU 入院時のアルコールの陽性尿スクリーニング。
7. スクリーニング時の尿中コチニン検査が陽性。
8. -治験薬の最初の投与に先立つ30日または治験薬の5半減期のいずれか長い方以内の治験薬による治療。
9. -スクリーニング評価でヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、および/またはC型肝炎に陽性。
10. -1日目の最初のCRU入院から7日以内の急性疾患。
11. -スクリーニングから7日以内に血漿を提供しました。
12. -スクリーニング前の30日以内に1パイント以上の献血（または同等の失血）。
13. -最初の投与前の14日以内に1日8杯のコーヒー（1カップ= 8液量オンス）を超えるカフェイン消費の履歴、またはカフェインまたはチョコレートを含む製品の消費 毎週CRU入院前の3日間。 カフェインを含む食品および/または飲料 (お茶やコーラなど) は、コーヒーと同等と見なす必要があります。
14. -スクリーニングから180日以内に、週に14杯を超える定期的なアルコール消費の履歴（1杯=ワイン5オンス、ビール12オンス、またはハードリカー1.5オンス）。
15. -妊娠中または授乳中の女性被験者。
16. ヘモグロビンが 12.0 g/dL 未満の男性。ヘモグロビンが 11.0 g/dL 未満の女性。
17. 錠剤全体を飲み込むのが困難でした。
18. 体型は静脈穿刺の繰り返しを防ぎます。
19. -メトホルミンに対する過敏症またはアレルギーの病歴。
20. 低血糖の病歴。
21. COR-2017-02 レボケトコナゾールの食事効果研究に参加。
22. -任意の薬物による薬物誘発性肝障害の病歴。