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新しい医療情報技術を使用した術後の急性歯痛管理の最適化 (AHRQPRO)

2022年8月2日 更新者:University of California, San Francisco
研究者らは、歯科医療提供者による先制的に処方されるオピオイドへの過剰依存をターゲットに、携帯電話とテキストメッセージングを使用した歯科患者報告結果システムの導入を目指している。 このプロジェクトが成功すれば、歯科医が時間外に患者の痛みを積極的に追跡および管理し、全体的なケア体験を向上させるのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

痛みは 5 番目のバイタルサインとみなされ、多くの人がそれを有害事象と表現します。 痛みの適切な管理は歯科専門家の悩みの種であり、患者の痛みの経験を最小限に抑えるためには、痛みを継続的に評価することが重要です。 最も一般的に使用される局所麻酔薬は作用時間が長いため、歯科患者は歯科処置後の痛みを、参加者がすでに帰宅して歯科医院が閉まる何時間も経つまで予測することができません。 このため、参加者には時間外に患者の痛みを積極的に追跡する手段がないため、歯科医療従事者が先制的に処方するオピオイドへの過度の依存につながっています。 革新的なモバイル アプリケーションとコネクテッド ヘルス テクノロジーにより、患者の症状、機能状態、生活の質をリアルタイムで追跡できるようになり、以前は入手できなかったデータが医療従事者に提供され、患者の関与、意思決定の共有、治療計画の順守が促進されました。 。 研究者らは、術後の重大な急性期に患者の痛みをモニタリングする携帯電話技術を導入することで、歯科痛のモニタリングと管理の質を最適化する革新的なソリューションを提案しています。 携帯電話を使用してこれらの症状を積極的に追跡することで、研究者は鎮痛剤の処方を変更し、それによって不必要な苦痛を排除し、術後の合併症の発生および/または重症度を軽減し、全体的なケア体験を向上させるという仮説が立てられています。 研究者らの最終目標は、患者体験の向上、患者転帰の改善、医師体験の向上、一人当たりコストの削減という 4 つの目標を達成することです。 研究者らは、以下のクラスターランダム化実験研究デザインを使用してこの仮説を検証します。 (1) 1 日目、3 日目、5 日目に指定された時間間隔で患者が携帯電話のテキスト メッセージ (FollowApp.Care) を通じてプッシュ通知を受け取る介入アームそして7; (2) 患者が通常のケアを受けるコントロールアーム。 このプロジェクトは、ウィラメット歯科グループ (WDG) とカリフォルニア大学サンフランシスコ校 (UCSF) の 2 つの歯科機関で実施されます。 目的 1 では、研究者は 2 つの歯科医療機関 (Willamette Dental Group とカリフォルニア大学サンフランシスコ校) で既存の FollowApp.Care の設計機能をカスタマイズし、患者から報告された結果を正確に把握する能力を評価します。 目的 2 では、研究者は、FollowApp.Care の使用が患者の術後の経験と口腔健康の結果に及ぼす影響を評価します。 そして目的 3 では、調査員はプロバイダーによる FollowApp.Care の受け入れ状況とプロバイダーのパフォーマンスへの影響を評価します。 研究者らは、患者から報告された転帰をタイムリーかつ活用可能な方法で収集することで、歯科医の診療成績を向上させ、不必要なオピオイド処方による社会の負担を軽減できると期待している。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1525

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California San Francisco
    • Oregon
      • Hillsboro、Oregon、アメリカ、97124
        • Willamette Dental Group & Skourtes Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 歯周病治療を受けた患者様。
  • 歯内療法を受けた患者。
  • 口腔外科手術を受けた患者さん。

除外基準:

  • 博士前期課程3年生
  • 博士前期課程4年生
  • 歯科衛生士の学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フォローアプリ介入アーム
この部門は、術後 1、3、5、7 日目に、事前に定義された時間間隔でテキスト/ショート メッセージ サービス (SMS) または電子メールによるモバイル デバイス通知を通じて、PROMIS 疼痛強度スケールを完了するよう促される患者で構成されます。
この介入には、患者の術後の症状 (痛みの強さ) の評価を収集し、そのデータをケアの質の向上に使用するための、携帯電話ベースのテキスト メッセージング システム (FollowApp.Care) の有効性の導入と評価が含まれます (痛みの経験)歯科医院の環境で
介入なし:標準ケアアーム
この部門は通常の治療を受ける患者で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入アームの痛みの強さ(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System(PROMIS)Item Bank v.1.0 調査機器を使用して測定)
時間枠:各患者の処置後 1 日目。
指定された歯科処置の完了後、1 日目の痛みの強さを評価します。 痛みの強さの構成要素の生のスコアは、各参加者の 3 つの質問からの個々のスコアを合計することによって決定されます。 次に、生のスコアは T スコアを使用して標準化されます。T スコアは 0 ~ 100 の範囲で、平均は 50、標準偏差は 10 です。 100 に近いスコアは痛みの強度が高いことを示し、0 に近いスコアは痛みの強度が低いことを示します。
各患者の処置後 1 日目。
介入アームの痛みの強さ(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System(PROMIS)Item Bank v.1.0 調査機器を使用して測定)
時間枠:各患者の処置後 3 日目。
指定された歯科処置の完了後 3 日目に痛みの強さを評価します。 痛みの強さの構成要素の生のスコアは、各参加者の 3 つの質問からの個々のスコアを合計することによって決定されます。 次に、生のスコアは T スコアを使用して標準化されます。T スコアは 0 ~ 100 の範囲で、平均は 50、標準偏差は 10 です。 100 に近いスコアは痛みの強度が高いことを示し、0 に近いスコアは痛みの強度が低いことを示します。
各患者の処置後 3 日目。
介入アームの痛みの強さ(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System(PROMIS)Item Bank v.1.0 調査機器を使用して測定)
時間枠:各患者の処置後 5 日目。
指定された歯科処置の完了後 5 日目に痛みの強さを評価します。 痛みの強さの構成要素の生のスコアは、各参加者の 3 つの質問からの個々のスコアを合計することによって決定されます。 次に、生のスコアは T スコアを使用して標準化されます。T スコアは 0 ~ 100 の範囲で、平均は 50、標準偏差は 10 です。 100 に近いスコアは痛みの強度が高いことを示し、0 に近いスコアは痛みの強度が低いことを示します。
各患者の処置後 5 日目。
介入アームの痛みの強さ(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System(PROMIS)Item Bank v.1.0 調査機器を使用して測定)
時間枠:各患者の処置後 7 日目。
指定された歯科処置の完了後 7 日目に痛みの強さを評価します。 痛みの強さの構成要素の生のスコアは、各参加者の 3 つの質問からの個々のスコアを合計することによって決定されます。 次に、生のスコアは T スコアを使用して標準化されます。T スコアは 0 ~ 100 の範囲で、平均は 50、標準偏差は 10 です。 100 に近いスコアは痛みの強度が高いことを示し、0 に近いスコアは痛みの強度が低いことを示します。
各患者の処置後 7 日目。
両腕の痛みの経験。米国疼痛協会の患者アウトカム質問票 (APS-POQ-R) アンケートを使用して測定。
時間枠:痛みの経験の結果は、処置の 7 日後に測定されます。
患者の術後 7 日間の痛みの経験を評価します。 分析の従属変数は、「最初の 7 日間でどのくらいの頻度で激しい痛みがありましたか?」という質問から導出されます。 スコア 0 は、回答者が「激しい痛みを感じたことがない」ことを意味し、スコア 100 は、患者が「常に激しい痛みを感じていた」ことを意味します。 2b) 「歯科治療後の痛みの治療の結果にどの程度満足していますか?」 患者満足度の結果スケールは 0 ~ 10 の範囲で、スコアが低いほど満足度が低いことを表し、スコアが高いほど満足度が高いことを表します。
痛みの経験の結果は、処置の 7 日後に測定されます。
プロバイダーによる FollowApp.Care の受け入れ
時間枠:3年第2四半期

研究者は、介入グループのプロバイダーに対し、導入前と導入後に 26 項目のテクノロジー受容モデル (TAM2) アンケートを実施し、利用行動の予測因子として、FollowApp.Care の認識された有用性と認識された使いやすさを評価します。 対照グループには、実装後にのみ TAM2 アンケートに回答してもらい、彼らの評価を評価することもできます。

FollowApp.Care が利用可能になった場合、それを受け入れること。

3年第2四半期

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究期間中の予定外の/緊急の訪問。
時間枠:学習完了まで、平均 3 年
この指標は、チャートのレビューを通じて月ごとにまとめられます。 患者レベルでは、緊急/予定外のフォローアップ訪問の分布(頻度と平均)が収集されます。
学習完了まで、平均 3 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elsbeth Kalenderian, DDS, PhD、University of California, San Francisco
  • 主任研究者:Muhammad F Walji, PhD、UT Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月3日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月18日

最初の投稿 (実際)

2019年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月2日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A131587
  • U18HS026135 (米国 AHRQ グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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