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Optimización del manejo del dolor dental postoperatorio agudo utilizando nueva tecnología de información de salud (AHRQPRO)

2 de agosto de 2022 actualizado por: University of California, San Francisco
Los investigadores buscan implementar un sistema de resultados informados por pacientes dentales utilizando teléfonos móviles y mensajes de texto para abordar la dependencia excesiva de los opiáceos recetados de forma preventiva por parte de los proveedores dentales. Si tiene éxito, este proyecto ayudará a los dentistas a rastrear y controlar activamente el dolor de sus pacientes fuera del horario laboral y mejorar la experiencia de atención general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor ha sido considerado el quinto signo vital y muchos lo describen como un evento adverso. El manejo adecuado del dolor es la pesadilla de la profesión dental y su evaluación continua es crucial para minimizar las experiencias de dolor de los pacientes. Debido a la duración de la acción de los agentes anestésicos locales más utilizados, los pacientes dentales no pueden predecir su dolor después de los procedimientos dentales hasta muchas horas después, cuando los participantes ya han regresado a casa y los consultorios dentales están cerrados. Esto ha llevado a una dependencia excesiva de los opioides recetados de forma preventiva por parte de los proveedores dentales porque los participantes no tienen medios para rastrear activamente el dolor de sus pacientes después de horas. Aplicaciones móviles innovadoras y tecnologías de salud conectadas que permiten el seguimiento en tiempo real de los síntomas, el estado funcional y la calidad de vida de los pacientes, brindan a los profesionales de la salud datos que antes no estaban disponibles y han fomentado la participación del paciente, la toma de decisiones compartida y la adherencia a los planes de tratamiento. . Los investigadores proponen una solución innovadora para optimizar la calidad de la monitorización y el tratamiento del dolor dental mediante la implementación de tecnología de telefonía móvil para monitorizar el dolor de los pacientes durante la fase postoperatoria aguda crítica. La hipótesis es que, al realizar un seguimiento activo de estos síntomas mediante teléfonos móviles, los investigadores modifican las prescripciones de analgésicos, lo que elimina el sufrimiento innecesario, reduce la aparición y/o la gravedad de las complicaciones postoperatorias y mejora la experiencia de atención general. El objetivo final de los investigadores es lograr el objetivo cuádruple: mejorar la experiencia del paciente, mejorar los resultados del paciente, mejorar la experiencia del médico y reducir los costos per cápita. Los investigadores probarán esta hipótesis utilizando un diseño de estudio experimental aleatorizado por grupos con: (1) un brazo de intervención en el que los pacientes reciben notificaciones automáticas a través de mensajes de texto en sus teléfonos móviles (FollowApp.Care) en intervalos de tiempo designados en los días 1, 3 y 5 y 7; y (2) un brazo de control donde los pacientes reciben la atención habitual. Este proyecto se llevará a cabo en dos instituciones dentales: Willamette Dental Group (WDG) y la Universidad de California en San Francisco (UCSF). En el Objetivo 1, los investigadores personalizarán las características de diseño de FollowApp.Care existente en dos instituciones dentales (Willamette Dental Group y University of California San Francisco) y evaluarán su capacidad para capturar con precisión los resultados informados por los pacientes. En el Objetivo 2, los investigadores evalúan el impacto del uso de FollowApp.Care en las experiencias postoperatorias de los pacientes y los resultados de salud bucal. Y en el Objetivo 3, los investigadores evalúan la aceptación del proveedor de FollowApp.Care y su impacto en el desempeño del proveedor. Al recopilar los resultados informados por los pacientes de manera oportuna y utilizable, los investigadores esperan ayudar a los dentistas a mejorar el desempeño de su práctica y reducir la carga de recetas innecesarias de opioides en la sociedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1525

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Estados Unidos, 97124
        • Willamette Dental Group & Skourtes Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se han sometido a procedimientos periodontales.
  • Pacientes que se han sometido a procedimientos de endodoncia.
  • Pacientes que han sido sometidos a procedimientos de cirugía oral.

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes de predoctorado de 3er año
  • Estudiantes predoctorales de 4to año
  • estudiantes de higiene dental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención de aplicación de seguimiento
Este brazo estará compuesto por pacientes a los que se les pedirá que completen la escala de intensidad del dolor PROMIS a través de mensajes de texto/servicio de mensajes cortos (SMS) o notificaciones de dispositivos móviles por correo electrónico en intervalos de tiempo predefinidos en los días 1, 3, 5 y 7 después de la operación.
La intervención incluye la implementación y evaluación de la eficacia de un sistema de mensajes de texto basado en teléfonos móviles (FollowApp.Care) para recopilar las evaluaciones de los pacientes sobre sus síntomas posoperatorios (intensidad del dolor) y utilizar esos datos para mejorar la calidad de la atención ( experiencia del dolor) en el entorno del consultorio dental
Sin intervención: Brazo de cuidado estándar
Este brazo estará integrado por pacientes que reciben la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor en el brazo de intervención, medida con el instrumento de encuesta Item Bank v.1.0 del sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: El día 1 posterior al procedimiento para cada paciente.
Evalúe la intensidad del dolor el día 1 después de completar los procedimientos dentales especificados. Las puntuaciones brutas para el constructo de intensidad del dolor se determinan sumando cada una de las puntuaciones individuales de las tres preguntas para cada participante. Luego, los puntajes brutos se estandarizan utilizando un puntaje T, que varía de 0 a 100 con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones cercanas a 100 indican intensidades de dolor altas y las puntuaciones cercanas a 0 indican intensidades de dolor más bajas.
El día 1 posterior al procedimiento para cada paciente.
Intensidad del dolor en el brazo de intervención, medida con el instrumento de encuesta Item Bank v.1.0 del sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: El día 3 post procedimiento para cada paciente.
Evalúe la intensidad del dolor el día 3 después de completar los procedimientos dentales especificados. Las puntuaciones brutas para el constructo de intensidad del dolor se determinan sumando cada una de las puntuaciones individuales de las tres preguntas para cada participante. Luego, los puntajes brutos se estandarizan utilizando un puntaje T, que varía de 0 a 100 con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones cercanas a 100 indican intensidades de dolor altas y las puntuaciones cercanas a 0 indican intensidades de dolor más bajas.
El día 3 post procedimiento para cada paciente.
Intensidad del dolor en el brazo de intervención, medida con el instrumento de encuesta Item Bank v.1.0 del sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: El día 5 post procedimiento para cada paciente.
Evalúe la intensidad del dolor el día 5 después de completar los procedimientos dentales especificados. Las puntuaciones brutas para el constructo de intensidad del dolor se determinan sumando cada una de las puntuaciones individuales de las tres preguntas para cada participante. Luego, los puntajes brutos se estandarizan utilizando un puntaje T, que varía de 0 a 100 con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones cercanas a 100 indican intensidades de dolor altas y las puntuaciones cercanas a 0 indican intensidades de dolor más bajas.
El día 5 post procedimiento para cada paciente.
Intensidad del dolor en el brazo de intervención, medida con el instrumento de encuesta Item Bank v.1.0 del sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: El día 7 post procedimiento para cada paciente.
Evalúe la intensidad del dolor el día 7 después de completar los procedimientos dentales especificados. Las puntuaciones brutas para el constructo de intensidad del dolor se determinan sumando cada una de las puntuaciones individuales de las tres preguntas para cada participante. Luego, los puntajes brutos se estandarizan utilizando un puntaje T, que varía de 0 a 100 con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones cercanas a 100 indican intensidades de dolor altas y las puntuaciones cercanas a 0 indican intensidades de dolor más bajas.
El día 7 post procedimiento para cada paciente.
Experiencia de dolor en ambos brazos, medida mediante el cuestionario de la Sociedad Americana del Dolor, el Cuestionario de Resultados del Paciente (APS-POQ-R).
Periodo de tiempo: El resultado de la experiencia del dolor se medirá 7 días después del procedimiento.
Evalúe las experiencias de dolor postoperatorio de los pacientes durante los 7 días. Las variables dependientes para nuestro análisis se derivarán de las preguntas: "¿Con qué frecuencia tuvo dolor intenso en los primeros 7 días?" Una puntuación de cero significa que el encuestado "nunca tuvo un dolor intenso", mientras que una puntuación de 100 significa que el paciente "siempre tuvo un dolor intenso"; y 2b) "¿Qué tan satisfecho está con los resultados de su tratamiento del dolor después de su procedimiento dental?" La escala de resultados de satisfacción del paciente varía de 0 a 10, donde las puntuaciones bajas representan una satisfacción baja y las puntuaciones más altas representan una satisfacción más alta.
El resultado de la experiencia del dolor se medirá 7 días después del procedimiento.
Aceptación del proveedor de FollowApp.Care
Periodo de tiempo: 2do Trimestre Año 3

Los investigadores administrarán el Cuestionario del Modelo de Aceptación de Tecnología (TAM2) de 26 ítems a los proveedores en el grupo de intervención antes y después de la implementación, para evaluar su utilidad percibida y la facilidad de uso percibida de FollowApp.Care como predictores de su comportamiento de uso. También se invitará al grupo de control a completar el cuestionario TAM2 solo después de la implementación, para evaluar su

aceptación de FollowApp.Care si se pone a su disposición.

2do Trimestre Año 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visitas no programadas/de emergencia durante el período de estudio;
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
Esta medida se compilará mensualmente a través de la revisión de gráficos. A nivel de paciente se recogerá la distribución de visitas de seguimiento urgentes/no programadas (frecuencia y media).
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elsbeth Kalenderian, DDS, PhD, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Muhammad F Walji, PhD, UT Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A131587
  • U18HS026135 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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