Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация лечения острой послеоперационной зубной боли с использованием новых медицинских информационных технологий (AHRQPRO)

2 августа 2022 г. обновлено: University of California, San Francisco
Исследователи стремятся внедрить систему информирования стоматологических пациентов о результатах с использованием мобильного телефона и текстовых сообщений, чтобы бороться с чрезмерной зависимостью от упреждающе назначаемых опиоидов поставщиками стоматологических услуг. В случае успеха этот проект поможет стоматологам активно отслеживать боль своих пациентов и управлять ею в нерабочее время, а также улучшит общее качество обслуживания.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль считается пятым жизненно важным признаком, и многие описывают ее как неблагоприятное явление. Адекватное лечение боли является бичом стоматологии, и его постоянная оценка имеет решающее значение для минимизации болевых ощущений пациентов. Из-за продолжительности действия наиболее часто используемых местных анестетиков стоматологические пациенты не могут предсказать свою боль после стоматологических процедур до тех пор, пока не пройдет много часов, когда участники уже вернулись домой, а стоматологические кабинеты закрыты. Это привело к тому, что стоматологи стали чрезмерно полагаться на упреждающе назначаемые опиоиды, потому что у участников не было возможности активно отслеживать боль своих пациентов в нерабочее время. Инновационные мобильные приложения и подключенные медицинские технологии, которые позволяют в режиме реального времени отслеживать симптомы, функциональное состояние и качество жизни пациентов, предоставляют медицинским работникам данные, которые ранее были недоступны, и способствуют вовлечению пациентов, совместному принятию решений и соблюдению планов лечения. . Исследователи предлагают инновационное решение для оптимизации качества мониторинга и лечения зубной боли путем внедрения технологии мобильного телефона для мониторинга боли пациентов в критической острой послеоперационной фазе. Гипотеза состоит в том, что, активно отслеживая эти симптомы с помощью мобильных телефонов, исследователи изменяют рецепты обезболивающих), тем самым устраняя ненужные страдания, уменьшая частоту и/или тяжесть послеоперационных осложнений и улучшая общий опыт ухода. Конечная цель исследователей состоит в том, чтобы достичь четырехкратной цели: улучшить качество обслуживания пациентов, улучшить результаты лечения пациентов, улучшить качество обслуживания врачей и снизить затраты на душу населения. Исследователи проверят эту гипотезу, используя план кластерного рандомизированного экспериментального исследования с: (1) группой вмешательства, в которой пациенты получают push-уведомления посредством текстовых сообщений на свои мобильные телефоны (FollowApp.Care) через определенные промежутки времени в дни 1, 3, 5. и 7; и (2) контрольная группа, где пациенты получают обычную помощь. Этот проект будет проводиться в двух стоматологических учреждениях: Willamette Dental Group (WDG) и Калифорнийском университете в Сан-Франциско (UCSF). В рамках задачи 1 исследователи настроят конструктивные особенности существующего приложения FollowApp.Care в двух стоматологических учреждениях (Willamette Dental Group и Калифорнийский университет в Сан-Франциско) и оценят его способность точно фиксировать результаты, о которых сообщают пациенты. В задаче 2 исследователи оценивают влияние использования FollowApp.Care на послеоперационный опыт пациентов и состояние здоровья полости рта. А в цели 3 исследователи оценивают принятие поставщиком услуг FollowApp.Care и его влияние на производительность поставщика. Исследователи рассчитывают, что благодаря своевременному и удобному сбору результатов, о которых сообщают пациенты, стоматологи смогут повысить эффективность своей практики и уменьшить бремя ненужных назначений опиоидов для общества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1525

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California San Francisco
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Соединенные Штаты, 97124
        • Willamette Dental Group & Skourtes Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие пародонтологические процедуры.
  • Пациенты, перенесшие эндодонтические процедуры.
  • Пациенты, перенесшие хирургические вмешательства в ротовой полости.

Критерий исключения:

  • аспиранты 3 курса
  • аспиранты 4 курса
  • студенты гигиены полости рта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства с последующим приложением
Эта группа будет состоять из пациентов, которым будет предложено заполнить шкалу интенсивности боли PROMIS с помощью текстовых / коротких сообщений (SMS) или уведомлений по электронной почте на мобильных устройствах через заранее определенные промежутки времени в дни 1, 3, 5 и 7 после операции.
Мероприятие включает в себя внедрение и оценку эффективности системы обмена текстовыми сообщениями на основе мобильного телефона (FollowApp.Care) для сбора оценок пациентами их послеоперационных симптомов (интенсивности боли) и использования этих данных для улучшения качества их обслуживания ( ощущение боли) в условиях стоматологического кабинета
Без вмешательства: Стандартная рука для ухода
В эту группу войдут пациенты, получающие обычную помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли в группе вмешательства, измеренная с использованием инструмента опроса Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Item Bank v.1.0
Временное ограничение: В 1-й день после процедуры для каждого пациента.
Оцените интенсивность боли на 1-й день после завершения указанных стоматологических процедур. Необработанные баллы для конструкции интенсивности боли определяются путем суммирования каждого из индивидуальных баллов по трем вопросам для каждого участника. Затем необработанные баллы стандартизируются с использованием Т-балла, который колеблется от 0 до 100 со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Оценки, близкие к 100, указывают на высокую интенсивность боли, а оценки, близкие к 0, указывают на более низкую интенсивность боли.
В 1-й день после процедуры для каждого пациента.
Интенсивность боли в группе вмешательства, измеренная с использованием инструмента опроса Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Item Bank v.1.0
Временное ограничение: На 3-й день после процедуры для каждого пациента.
Оцените интенсивность боли на 3-й день после завершения указанных стоматологических процедур. Необработанные баллы для конструкции интенсивности боли определяются путем суммирования каждого из индивидуальных баллов по трем вопросам для каждого участника. Затем необработанные баллы стандартизируются с использованием Т-балла, который колеблется от 0 до 100 со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Оценки, близкие к 100, указывают на высокую интенсивность боли, а оценки, близкие к 0, указывают на более низкую интенсивность боли.
На 3-й день после процедуры для каждого пациента.
Интенсивность боли в группе вмешательства, измеренная с использованием инструмента опроса Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Item Bank v.1.0
Временное ограничение: На 5-й день после процедуры для каждого пациента.
Оцените интенсивность боли на 5-й день после завершения указанных стоматологических процедур. Необработанные баллы для конструкции интенсивности боли определяются путем суммирования каждого из индивидуальных баллов по трем вопросам для каждого участника. Затем необработанные баллы стандартизируются с использованием Т-балла, который колеблется от 0 до 100 со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Оценки, близкие к 100, указывают на высокую интенсивность боли, а оценки, близкие к 0, указывают на более низкую интенсивность боли.
На 5-й день после процедуры для каждого пациента.
Интенсивность боли в группе вмешательства, измеренная с использованием инструмента опроса Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Item Bank v.1.0
Временное ограничение: На 7-й день после процедуры для каждого пациента.
Оцените интенсивность боли на 7-й день после завершения указанных стоматологических процедур. Необработанные баллы для конструкции интенсивности боли определяются путем суммирования каждого из индивидуальных баллов по трем вопросам для каждого участника. Затем необработанные баллы стандартизируются с использованием Т-балла, который колеблется от 0 до 100 со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Оценки, близкие к 100, указывают на высокую интенсивность боли, а оценки, близкие к 0, указывают на более низкую интенсивность боли.
На 7-й день после процедуры для каждого пациента.
Ощущение боли в обеих руках, измеренное с помощью опросника Американского общества боли, опросника результатов лечения пациента (APS-POQ-R).
Временное ограничение: Исход ощущения боли будет оцениваться через 7 дней после процедуры.
Оцените 7-дневный послеоперационный болевой синдром пациентов. Зависимые переменные для нашего анализа будут получены из вопросов: «Как часто вы испытывали сильную боль в первые 7 дней?» Нулевой балл означает, что респондент «никогда не испытывал сильной боли», а 100 баллов означает, что пациент «всегда испытывал сильную боль»; и 2b) «Насколько вы удовлетворены результатами обезболивания после стоматологической процедуры?» Шкала результатов удовлетворенности пациентов варьируется от 0 до 10, где низкие баллы соответствуют низкой удовлетворенности, а более высокие баллы соответствуют более высокой удовлетворенности.
Исход ощущения боли будет оцениваться через 7 дней после процедуры.
Принятие провайдером FollowApp.Care
Временное ограничение: 2-й квартал 3-й год

Исследователи проведут опросник модели принятия технологии (TAM2) из ​​26 пунктов среди поставщиков в группе вмешательства до и после внедрения, чтобы оценить их предполагаемую полезность и воспринимаемую простоту использования FollowApp.Care в качестве предикторов их поведения при использовании. Контрольной группе также будет предложено заполнить анкету TAM2 только после внедрения, чтобы оценить их

принятие FollowApp.Care, если оно доступно для них.

2-й квартал 3-й год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внеплановые/экстренные визиты в период исследования;
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
Этот показатель будет составляться ежемесячно посредством анализа графиков. На уровне пациентов будет собираться информация о распределении неотложных/незапланированных повторных посещений (частота и среднее значение).
через завершение обучения, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elsbeth Kalenderian, DDS, PhD, University of California, San Francisco
  • Главный следователь: Muhammad F Walji, PhD, UT Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A131587
  • U18HS026135 (Грант/контракт AHRQ США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рука вмешательства с последующим приложением

Подписаться