使用新的健康信息技术优化急性术后牙痛管理 (AHRQPRO)
2022年8月2日 更新者：University of California, San Francisco
调查人员寻求使用手机和短信实施牙科患者报告结果系统，以解决牙科提供者对预先规定的阿片类药物的过度依赖。
如果成功，该项目将帮助牙医在下班后积极跟踪和管理患者的疼痛，并提升整体护理体验。
研究概览
详细说明
疼痛被认为是第五大生命体征，许多人将其描述为不良事件。
适当的疼痛管理是牙科行业的祸根，其持续评估对于最大程度地减少患者的疼痛体验至关重要。
由于最常用局部麻醉剂的作用持续时间，牙科患者要等到许多小时后才能预测牙科手术后的疼痛，此时参与者已经返回家中并且牙科诊所已关闭。
这导致牙科提供者过度依赖预先开出的阿片类药物，因为参与者无法在下班后主动追踪患者的疼痛。
创新的移动应用程序和连接的健康技术，允许实时跟踪患者的症状、功能状态和生活质量，为医疗保健专业人员提供以前无法获得的数据，并促进患者参与、共同决策和遵守治疗计划.
研究人员提出了一种创新的解决方案，通过实施移动电话技术来监测患者在关键的急性术后阶段的疼痛，从而优化牙痛监测和管理的质量。
假设是，通过使用手机主动跟踪这些症状，研究人员修改镇痛处方），从而消除不必要的痛苦，减少术后并发症的发生和/或严重程度，并增强整体护理体验。
研究人员的最终目标是实现四重目标：改善患者体验、改善患者结果、改善医生体验并降低人均成本。
研究人员将使用集群随机实验研究设计来检验这一假设：(1) 干预组，患者在第 1、3、5 天的指定时间间隔通过手机 (FollowApp.Care) 接收推送通知和 7; (2) 患者接受常规护理的控制臂。
该项目将在两家牙科机构进行：Willamette Dental Group (WDG) 和加州大学旧金山分校 (UCSF)。
在目标 1 中，研究人员将在两家牙科机构（Willamette Dental Group 和加州大学旧金山分校）定制现有 FollowApp.Care 的设计特征，并评估其准确获取患者报告结果的能力。
在目标 2 中，研究人员评估了使用 FollowApp.Care 对患者术后体验和口腔健康结果的影响。
在目标 3 中，调查人员评估供应商对 FollowApp.Care 的接受度及其对供应商绩效的影响。
通过及时和可用的方式收集患者报告的结果，研究人员希望帮助牙医提高他们的实践表现并减少不必要的阿片类药物处方对社会的负担。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1525
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California San Francisco
-
-
Oregon
-
Hillsboro、Oregon、美国、97124
- Willamette Dental Group & Skourtes Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受过牙周手术的患者。
- 接受过牙髓手术的患者。
- 接受过口腔手术的患者。
排除标准：
- 博士前三年级学生
- 博士前四年级学生
- 口腔卫生学生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：跟随应用程序干预臂
该组将包括在术后第 1、3、5 和 7 天的预定义时间间隔内通过文本/短信服务（SMS）或电子邮件移动设备通知提示完成 PROMIS 疼痛强度量表的患者。
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干预措施包括实施和评估基于手机的短信系统 (FollowApp.Care) 的有效性，以收集患者对其术后症状（疼痛强度）的评估，并使用该数据来提高他们的护理质量（牙科诊所环境中的疼痛体验）
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无干预：标准护理臂
这支队伍将由接受常规护理的患者组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) Item Bank v.1.0 调查工具测量干预组的疼痛强度
大体时间：在第 1 天，每位患者的手术后。
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在完成指定的牙科手术后第 1 天评估疼痛强度。
疼痛强度构造的原始分数是通过对每个参与者的三个问题的每个单独分数求和来确定的。
然后使用 T 分数对原始分数进行标准化，T 分数范围从 0 到 100，平均值为 50，标准差为 10。
接近 100 的分数表示高疼痛强度，而接近 0 的分数表示较低的疼痛强度。
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在第 1 天，每位患者的手术后。
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使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) Item Bank v.1.0 调查工具测量干预组的疼痛强度
大体时间：在第 3 天，每个患者的手术后。
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在完成指定的牙科手术后第 3 天评估疼痛强度。
疼痛强度构造的原始分数是通过对每个参与者的三个问题的每个单独分数求和来确定的。
然后使用 T 分数对原始分数进行标准化，T 分数范围从 0 到 100，平均值为 50，标准差为 10。
接近 100 的分数表示高疼痛强度，而接近 0 的分数表示较低的疼痛强度。
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在第 3 天，每个患者的手术后。
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使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) Item Bank v.1.0 调查工具测量干预组的疼痛强度
大体时间：在第 5 天，每位患者的手术后。
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在完成指定的牙科手术后第 5 天评估疼痛强度。
疼痛强度构造的原始分数是通过对每个参与者的三个问题的每个单独分数求和来确定的。
然后使用 T 分数对原始分数进行标准化，T 分数范围从 0 到 100，平均值为 50，标准差为 10。
接近 100 的分数表示高疼痛强度，而接近 0 的分数表示较低的疼痛强度。
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在第 5 天，每位患者的手术后。
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使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) Item Bank v.1.0 调查工具测量干预组的疼痛强度
大体时间：在第 7 天，每个患者的手术后。
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在完成指定的牙科手术后第 7 天评估疼痛强度。
疼痛强度构造的原始分数是通过对每个参与者的三个问题的每个单独分数求和来确定的。
然后使用 T 分数对原始分数进行标准化，T 分数范围从 0 到 100，平均值为 50，标准差为 10。
接近 100 的分数表示高疼痛强度，而接近 0 的分数表示较低的疼痛强度。
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在第 7 天，每个患者的手术后。
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双臂疼痛体验，使用美国疼痛学会患者结果问卷 (APS-POQ-R) 问卷测量。
大体时间：疼痛体验结果将在手术后 7 天进行测量。
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评估患者术后 7 天的疼痛体验。
我们分析的因变量将来自以下问题：“前 7 天您有多少次感到剧烈疼痛？”
零分表示受访者“从未感到剧烈疼痛”，而 100 分表示患者“一直处于剧烈疼痛中”；和 2b) “您对牙科手术后疼痛治疗的结果是否满意？”
患者满意度结果量表的范围从 0 到 10，低分代表低满意度，高分代表高满意度。
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疼痛体验结果将在手术后 7 天进行测量。
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提供商接受 FollowApp.Care
大体时间：第 3 年第 2 季度
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调查人员将在实施前和实施后对干预组中的提供者进行 26 项技术接受模型 (TAM2) 问卷调查，以评估他们对 FollowApp.Care 的感知有用性和感知易用性，作为他们使用行为的预测指标。 控制组也将被邀请仅在实施后完成 TAM2 问卷，以评估他们的 接受 FollowApp.Care（如果他们可以使用）。 |
第 3 年第 2 季度
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究期间的计划外/紧急访问；
大体时间：通过学习完成，平均3年
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该措施将通过图表审查按月编制。
在患者层面，将收集急诊/计划外随访的分布（频率和平均值）。
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通过学习完成，平均3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elsbeth Kalenderian, DDS, PhD、University of California, San Francisco
- 首席研究员：Muhammad F Walji, PhD、UT Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月3日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月18日
首次发布 (实际的)
2019年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月2日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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