Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van acuut postoperatief tandpijnbeheer met behulp van nieuwe gezondheidsinformatietechnologie (AHRQPRO)

2 augustus 2022 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
De onderzoekers proberen een door tandheelkundige patiënten gerapporteerd resultatensysteem te implementeren met behulp van mobiele telefoons en sms-berichten om de overmatige afhankelijkheid van preventief voorgeschreven opioïden door tandheelkundige zorgverleners aan te pakken. Indien succesvol, zal dit project tandartsen helpen om de pijn van hun patiënten na uren actief op te sporen en te beheersen en de algehele zorgervaring te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pijn wordt beschouwd als het vijfde vitale teken en velen beschrijven het als een bijwerking. Het adequate beheer van pijn is de vloek van het beroep van tandarts en de voortdurende beoordeling ervan is cruciaal om de pijnervaringen van patiënten te minimaliseren. Vanwege de werkingsduur van de meest gebruikte lokale anesthetica kunnen tandheelkundige patiënten hun pijn na tandheelkundige ingrepen pas vele uren later voorspellen, wanneer de deelnemers al naar huis zijn teruggekeerd en de tandartspraktijken gesloten zijn. Dit heeft geleid tot een te grote afhankelijkheid van preventief voorgeschreven opioïden door tandartsen, omdat de deelnemers geen middelen hebben om de pijn van hun patiënten na uren actief te volgen. Innovatieve mobiele applicaties en verbonden gezondheidstechnologieën die real-time volgen van de symptomen, functionele status en kwaliteit van leven van patiënten mogelijk maken, zorgprofessionals voorzien van gegevens die voorheen niet beschikbaar waren, en de betrokkenheid van patiënten, gedeelde besluitvorming en naleving van behandelplannen hebben bevorderd . De onderzoekers stellen een innovatieve oplossing voor om de kwaliteit van de monitoring en het beheer van tandpijn te optimaliseren door mobiele telefoontechnologie te implementeren om de pijn van patiënten tijdens de kritieke acute postoperatieve fase te monitoren. De hypothese is dat door deze symptomen actief te volgen met behulp van mobiele telefoons, de onderzoekers analgetische voorschriften aanpassen), waardoor onnodig lijden wordt geëlimineerd, het optreden en/of de ernst van postoperatieve complicaties wordt verminderd en de algehele zorgervaring wordt verbeterd. Het uiteindelijke doel van de onderzoekers is om het viervoudige doel te bereiken: de patiëntervaring verbeteren, de patiëntresultaten verbeteren, de ervaring van de arts verbeteren en de kosten per hoofd van de bevolking verlagen. De onderzoekers zullen deze hypothese testen met behulp van een cluster-gerandomiseerd experimenteel onderzoeksontwerp met: (1) een interventie-arm waar patiënten pushmeldingen ontvangen via tekstberichten op hun mobiele telefoons (FollowApp.Care) op aangewezen tijdsintervallen op dag 1, 3, 5 en 7; en (2) een controle-arm waar patiënten de gebruikelijke zorg krijgen. Dit project zal worden uitgevoerd bij twee tandheelkundige instellingen: Willamette Dental Group (WDG) en University of California San Francisco (UCSF). In Aim 1 zullen de onderzoekers de ontwerpkenmerken van de bestaande FollowApp.Care bij twee tandheelkundige instellingen (Willamette Dental Group en University of California San Francisco) aanpassen en het vermogen beoordelen om door de patiënt gerapporteerde resultaten nauwkeurig vast te leggen. In Aim 2 evalueren de onderzoekers de impact van het gebruik van FollowApp.Care op postoperatieve ervaringen van patiënten en mondgezondheidsresultaten. En in Aim 3 evalueren de onderzoekers de acceptatie door de provider van FollowApp.Care en de impact ervan op de prestaties van de provider. Door de door de patiënt gerapporteerde resultaten op een tijdige en bruikbare manier te verzamelen, verwachten de onderzoekers tandartsen te helpen hun praktijkprestaties te verbeteren en de last van onnodige opioïdenvoorschriften voor de samenleving te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1525

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California San Francisco
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Verenigde Staten, 97124
        • Willamette Dental Group & Skourtes Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die parodontale procedures hebben ondergaan.
  • Patiënten die endodontische procedures hebben ondergaan.
  • Patiënten die kaakchirurgische procedures hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • 3e jaars predoctorale studenten
  • 4e jaars predoctorale studenten
  • studenten mondhygiëne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Follow-app interventie-arm
Deze arm zal bestaan ​​uit patiënten die worden gevraagd om de PROMIS-pijnintensiteitsschaal in te vullen door middel van tekst/Short Message Service (SMS) of e-mailmeldingen op mobiele apparaten op vooraf gedefinieerde tijdsintervallen op dag 1, 3, 5 en 7 postoperatief.
De interventie omvat de implementatie en evaluatie van de effectiviteit van een op mobiele telefoons gebaseerd sms-systeem (FollowApp.Care) om de beoordelingen van patiënten over hun postoperatieve symptomen (pijnintensiteit) te verzamelen en die gegevens te gebruiken om hun kwaliteit van zorg te verbeteren ( pijnervaring) in de tandartspraktijk
Geen tussenkomst: Standaard zorgarm
Deze arm zal bestaan ​​uit patiënten die de gebruikelijke zorg krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit in de interventie-arm, gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v.1.0 enquête-instrument
Tijdsspanne: Op dag 1 na de procedure voor elke patiënt.
Evalueer de pijnintensiteit op dag 1 na voltooiing van de gespecificeerde tandheelkundige procedures. Ruwe scores voor het construct pijnintensiteit worden bepaald door elk van de individuele scores van de drie vragen voor elke deelnemer op te tellen. De ruwe scores worden vervolgens gestandaardiseerd met behulp van een T-score, die varieert van 0 tot 100 met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Scores dichter bij 100 duiden op hoge pijnintensiteiten en scores dichter bij 0 duiden op lagere pijnintensiteiten.
Op dag 1 na de procedure voor elke patiënt.
Pijnintensiteit in de interventie-arm, gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v.1.0 enquête-instrument
Tijdsspanne: Op dag 3 na de procedure voor elke patiënt.
Evalueer de pijnintensiteit op dag 3 na voltooiing van de gespecificeerde tandheelkundige procedures. Ruwe scores voor het construct pijnintensiteit worden bepaald door elk van de individuele scores van de drie vragen voor elke deelnemer op te tellen. De ruwe scores worden vervolgens gestandaardiseerd met behulp van een T-score, die varieert van 0 tot 100 met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Scores dichter bij 100 duiden op hoge pijnintensiteiten en scores dichter bij 0 duiden op lagere pijnintensiteiten.
Op dag 3 na de procedure voor elke patiënt.
Pijnintensiteit in de interventie-arm, gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v.1.0 enquête-instrument
Tijdsspanne: Op dag 5 na de procedure voor elke patiënt.
Evalueer de pijnintensiteit op dag 5 na voltooiing van de gespecificeerde tandheelkundige procedures. Ruwe scores voor het construct pijnintensiteit worden bepaald door elk van de individuele scores van de drie vragen voor elke deelnemer op te tellen. De ruwe scores worden vervolgens gestandaardiseerd met behulp van een T-score, die varieert van 0 tot 100 met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Scores dichter bij 100 duiden op hoge pijnintensiteiten en scores dichter bij 0 duiden op lagere pijnintensiteiten.
Op dag 5 na de procedure voor elke patiënt.
Pijnintensiteit in de interventie-arm, gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v.1.0 enquête-instrument
Tijdsspanne: Op dag 7 na de procedure voor elke patiënt.
Evalueer de pijnintensiteit op dag 7 na voltooiing van de gespecificeerde tandheelkundige procedures. Ruwe scores voor het construct pijnintensiteit worden bepaald door elk van de individuele scores van de drie vragen voor elke deelnemer op te tellen. De ruwe scores worden vervolgens gestandaardiseerd met behulp van een T-score, die varieert van 0 tot 100 met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Scores dichter bij 100 duiden op hoge pijnintensiteiten en scores dichter bij 0 duiden op lagere pijnintensiteiten.
Op dag 7 na de procedure voor elke patiënt.
Pijnervaring in beide armen, gemeten met behulp van de American Pain Society, de Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) vragenlijst.
Tijdsspanne: Het resultaat van de pijnervaring wordt 7 dagen na de procedure gemeten.
Beoordeel de pijnervaringen van patiënten na 7 dagen na de operatie. De afhankelijke variabelen voor onze analyse zullen worden afgeleid van de vragen: "Hoe vaak had u ernstige pijn in de eerste 7 dagen?" Een score van nul betekent dat de respondent "nooit ernstige pijn had", terwijl een score van 100 betekent dat de patiënt "altijd ernstige pijn had"; en 2b) "Hoe tevreden bent u met de resultaten van uw pijnbehandeling na uw tandheelkundige ingreep?" De uitkomstschaal voor patiënttevredenheid loopt van 0 tot 10, waarbij lage scores een lage tevredenheid vertegenwoordigen en hogere scores een hogere tevredenheid.
Het resultaat van de pijnervaring wordt 7 dagen na de procedure gemeten.
Aanvaarding door provider van FollowApp.Care
Tijdsspanne: 2e kwartaal jaar 3

De onderzoekers zullen de 26-item Technology Acceptance Model (TAM2) vragenlijst afnemen bij aanbieders in de interventiegroep voor en na de implementatie, om hun waargenomen bruikbaarheid en waargenomen gebruiksgemak van FollowApp.Care als voorspellers van hun gebruiksgedrag te beoordelen. De controlegroep zal ook worden uitgenodigd om de TAM2-vragenlijst alleen na de implementatie in te vullen om hun te beoordelen

acceptatie van FollowApp.Care indien deze aan hen ter beschikking is gesteld.

2e kwartaal jaar 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongeplande/noodbezoeken tijdens de studieperiode;
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
Deze maatstaf zal maandelijks worden samengesteld door middel van een kaartoverzicht. Op patiëntniveau wordt de verdeling van spoedeisende/ongeplande vervolgbezoeken (frequentie en gemiddelde) verzameld.
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elsbeth Kalenderian, DDS, PhD, University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Muhammad F Walji, PhD, UT Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • A131587
  • U18HS026135 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren