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Optimiser la gestion de la douleur dentaire post-opératoire aiguë à l'aide des nouvelles technologies de l'information sur la santé (AHRQPRO)

2 août 2022 mis à jour par: University of California, San Francisco
Les chercheurs cherchent à mettre en œuvre un système de résultats rapportés par les patients dentaires à l'aide d'un téléphone mobile et de la messagerie texte pour cibler la dépendance excessive aux opioïdes prescrits de manière préventive par les fournisseurs de soins dentaires. En cas de succès, ce projet aidera les dentistes à suivre et à gérer activement la douleur de leurs patients après les heures de travail et à améliorer l'expérience globale des soins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur a été considérée comme le cinquième signe vital et beaucoup la décrivent comme un événement indésirable. La gestion adéquate de la douleur est le fléau de la profession dentaire et son évaluation continue est cruciale pour minimiser les expériences de douleur des patients. En raison de la durée d'action des agents anesthésiques locaux les plus couramment utilisés, les patients dentaires ne peuvent prédire leur douleur après une intervention dentaire que plusieurs heures plus tard, lorsque les participants sont déjà rentrés chez eux et que les cabinets dentaires sont fermés. Cela a conduit à une dépendance excessive aux opioïdes prescrits de manière préventive par les fournisseurs de soins dentaires, car les participants n'ont aucun moyen de suivre activement la douleur de leurs patients après les heures. Des applications mobiles innovantes et des technologies de santé connectées qui permettent un suivi en temps réel des symptômes, de l'état fonctionnel et de la qualité de vie des patients, fournissent aux professionnels de la santé des données auparavant indisponibles et ont favorisé l'engagement des patients, la prise de décision partagée et l'adhésion aux plans de traitement . Les chercheurs proposent une solution innovante pour optimiser la qualité du suivi et de la gestion de la douleur dentaire en mettant en œuvre la technologie du téléphone mobile pour surveiller la douleur des patients pendant la phase postopératoire aiguë critique. L'hypothèse est qu'en suivant activement ces symptômes à l'aide de téléphones portables, les enquêteurs modifient les prescriptions d'analgésiques), éliminant ainsi les souffrances inutiles, réduisant la survenue et/ou la gravité des complications post-opératoires et améliorant l'expérience globale des soins. L'objectif ultime des chercheurs est d'atteindre le quadruple objectif : améliorer l'expérience du patient, améliorer les résultats pour le patient, améliorer l'expérience du médecin et réduire les coûts par habitant. Les enquêteurs testeront cette hypothèse à l'aide d'un plan d'étude expérimental randomisé en grappes avec : (1) un groupe d'intervention où les patients reçoivent des notifications push par SMS sur leur téléphone mobile (FollowApp.Care) à des intervalles de temps désignés les jours 1, 3 et 5 et 7; et (2) un bras témoin où les patients reçoivent les soins habituels. Ce projet sera mené dans deux institutions dentaires : Willamette Dental Group (WDG) et l'Université de Californie à San Francisco (UCSF). Dans l'objectif 1, les chercheurs personnaliseront les caractéristiques de conception de FollowApp.Care existant dans deux institutions dentaires (Willamette Dental Group et University of California San Francisco) et évalueront sa capacité à capturer avec précision les résultats rapportés par les patients. Dans l'objectif 2, les chercheurs évaluent l'impact de l'utilisation de FollowApp.Care sur les expériences postopératoires des patients et les résultats de santé bucco-dentaire. Et dans l'objectif 3, les enquêteurs évaluent l'acceptation de FollowApp.Care par les prestataires et son impact sur les performances des prestataires. En recueillant les résultats rapportés par les patients de manière opportune et utilisable, les chercheurs espèrent aider les dentistes à améliorer les performances de leur pratique et à réduire le fardeau des prescriptions inutiles d'opioïdes pour la société.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1525

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California San Francisco
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, États-Unis, 97124
        • Willamette Dental Group & Skourtes Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont subi des procédures parodontales.
  • Les patients qui ont subi des procédures endodontiques.
  • Patients ayant subi des interventions de chirurgie buccale.

Critère d'exclusion:

  • Étudiants en pré-doctorat en 3ème année
  • Étudiants en pré-doctorat en 4ème année
  • étudiants en hygiène dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention de l'application de suivi
Ce bras comprendra des patients qui seront invités à remplir l'échelle d'intensité de la douleur PROMIS par le biais d'un service de messages texte/courts (SMS) ou de notifications par e-mail sur un appareil mobile à des intervalles de temps prédéfinis les jours 1, 3, 5 et 7 après l'opération.
L'intervention comprend la mise en œuvre et l'évaluation de l'efficacité d'un système de messagerie texte sur téléphone mobile (FollowApp.Care) pour recueillir les évaluations des patients sur leurs symptômes postopératoires (intensité de la douleur) et utiliser ces données pour améliorer la qualité de leurs soins ( expérience de la douleur) dans le cabinet dentaire
Aucune intervention: Bras de soins standard
Ce bras comprendra des patients qui reçoivent les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur dans le groupe d'intervention, mesurée à l'aide de l'instrument d'enquête PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) v.1.0
Délai: Le jour 1 après la procédure pour chaque patient.
Évaluez l'intensité de la douleur le jour 1 suivant l'achèvement des procédures dentaires spécifiées. Les scores bruts pour le concept d'intensité de la douleur sont déterminés en additionnant chacun des scores individuels des trois questions pour chaque participant. Les scores bruts sont ensuite standardisés à l'aide d'un T-score, qui varie de 0 à 100 avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Des scores plus proches de 100 indiquent des intensités de douleur élevées et des scores plus proches de 0 indiquent des intensités de douleur plus faibles.
Le jour 1 après la procédure pour chaque patient.
Intensité de la douleur dans le groupe d'intervention, mesurée à l'aide de l'instrument d'enquête PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) v.1.0
Délai: Le jour 3 après la procédure pour chaque patient.
Évaluer l'intensité de la douleur le jour 3 suivant l'achèvement des procédures dentaires spécifiées. Les scores bruts pour le concept d'intensité de la douleur sont déterminés en additionnant chacun des scores individuels des trois questions pour chaque participant. Les scores bruts sont ensuite standardisés à l'aide d'un T-score, qui varie de 0 à 100 avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Des scores plus proches de 100 indiquent des intensités de douleur élevées et des scores plus proches de 0 indiquent des intensités de douleur plus faibles.
Le jour 3 après la procédure pour chaque patient.
Intensité de la douleur dans le groupe d'intervention, mesurée à l'aide de l'instrument d'enquête PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) v.1.0
Délai: Au jour 5 après la procédure pour chaque patient.
Évaluer l'intensité de la douleur au jour 5 suivant l'achèvement des procédures dentaires spécifiées. Les scores bruts pour le concept d'intensité de la douleur sont déterminés en additionnant chacun des scores individuels des trois questions pour chaque participant. Les scores bruts sont ensuite standardisés à l'aide d'un T-score, qui varie de 0 à 100 avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Des scores plus proches de 100 indiquent des intensités de douleur élevées et des scores plus proches de 0 indiquent des intensités de douleur plus faibles.
Au jour 5 après la procédure pour chaque patient.
Intensité de la douleur dans le groupe d'intervention, mesurée à l'aide de l'instrument d'enquête PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) v.1.0
Délai: Au jour 7 après la procédure pour chaque patient.
Évaluer l'intensité de la douleur au jour 7 suivant l'achèvement des procédures dentaires spécifiées. Les scores bruts pour le concept d'intensité de la douleur sont déterminés en additionnant chacun des scores individuels des trois questions pour chaque participant. Les scores bruts sont ensuite standardisés à l'aide d'un T-score, qui varie de 0 à 100 avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Des scores plus proches de 100 indiquent des intensités de douleur élevées et des scores plus proches de 0 indiquent des intensités de douleur plus faibles.
Au jour 7 après la procédure pour chaque patient.
Expérience de la douleur dans les deux bras, mesurée à l'aide du questionnaire APS-POQ-R (Patient Outcome Questionnaire) de l'American Pain Society.
Délai: Le résultat de l'expérience de la douleur sera mesuré 7 jours après la procédure.
Évaluer les expériences de douleur post-opératoire des patients pendant 7 jours. Les variables dépendantes de notre analyse seront dérivées des questions : "À quelle fréquence avez-vous ressenti une douleur intense au cours des 7 premiers jours ?" Un score de zéro signifie que le répondant n'a "jamais ressenti de douleur intense" tandis qu'un score de 100 signifie que le patient a "toujours ressenti une douleur intense" ; et 2b) "Dans quelle mesure êtes-vous satisfait des résultats de votre traitement contre la douleur suite à votre intervention dentaire ?" L'échelle de satisfaction des patients varie de 0 à 10, les scores faibles représentant une faible satisfaction et les scores les plus élevés représentant une satisfaction plus élevée.
Le résultat de l'expérience de la douleur sera mesuré 7 jours après la procédure.
Acceptation par le fournisseur de FollowApp.Care
Délai: 2ème Trimestre Année 3

Les enquêteurs administreront le questionnaire du modèle d'acceptation de la technologie (TAM2) à 26 éléments aux prestataires du groupe d'intervention avant et après la mise en œuvre, afin d'évaluer leur utilité perçue et la facilité d'utilisation perçue de FollowApp.Care en tant que prédicteurs de leur comportement d'utilisation. Le groupe de contrôle sera également invité à remplir le questionnaire TAM2 après la mise en œuvre uniquement, pour évaluer leur

acceptation de FollowApp.Care s'il est mis à leur disposition.

2ème Trimestre Année 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visites imprévues / d'urgence pendant la période d'étude ;
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Cette mesure sera compilée sur une base mensuelle par le biais d'un examen des graphiques. Au niveau du patient, la distribution des visites de suivi d'urgence/non programmées (fréquence et moyenne) sera collectée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elsbeth Kalenderian, DDS, PhD, University of California, San Francisco
  • Chercheur principal: Muhammad F Walji, PhD, UT Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2019

Première publication (Réel)

20 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A131587
  • U18HS026135 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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