Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af akut postoperativ tandsmertebehandling ved hjælp af ny sundhedsinformationsteknologi (AHRQPRO)

2. august 2022 opdateret af: University of California, San Francisco
Efterforskerne søger at implementere et tandpatientrapporteret udfaldssystem ved hjælp af mobiltelefon og tekstbeskeder for at målrette den overdrevne afhængighed af forebyggende ordinerede opioider fra tandlægeudbydere. Hvis det lykkes, vil dette projekt hjælpe tandlæger med aktivt at spore og håndtere deres patienters smerter efter timer og forbedre den overordnede plejeoplevelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Smerte er blevet betragtet som det femte vitale tegn, og mange beskriver det som en bivirkning. Adekvat behandling af smerte er tandlægeprofessionens bane, og dens løbende vurdering er afgørende for at minimere patienternes smerteoplevelser. På grund af virkningsvarigheden af ​​de mest almindeligt anvendte lokalbedøvelsesmidler er tandpatienter ikke i stand til at forudsige deres smerter efter tandbehandlinger, før mange timer senere, når deltagerne allerede er vendt hjem og tandklinikker er lukket. Dette har ført til en overdreven afhængighed af forebyggende ordinerede opioider af tandlæger, fordi deltagerne ikke har mulighed for aktivt at spore deres patienters smerter efter timer. Innovative mobile applikationer og forbundne sundhedsteknologier, der tillader realtidssporing af patienters symptomer, funktionsstatus og livskvalitet, giver sundhedspersonale data, der tidligere var utilgængelige, og har fremmet patientengagement, fælles beslutningstagning og overholdelse af behandlingsplaner . Efterforskerne foreslår en innovativ løsning til at optimere kvaliteten af ​​overvågning og behandling af tandsmerter ved at implementere mobiltelefonteknologi til at overvåge patienters smerter i den kritiske akutte postoperative fase. Hypotesen er, at ved aktivt at spore disse symptomer ved hjælp af mobiltelefoner, modificerer efterforskerne smertestillende ordinationer), og derved eliminerer unødvendig lidelse, reducerer forekomsten og/eller sværhedsgraden af ​​post-op komplikationer og forbedrer den samlede plejeoplevelse. Efterforskernes ultimative mål er at nå det firedobbelte mål: forbedre patientoplevelsen, forbedre patientresultaterne, forbedre lægeoplevelsen og reducere omkostningerne pr. indbygger. Efterforskerne vil teste denne hypotese ved hjælp af et klynge-randomiseret eksperimentelt studiedesign med: (1) en interventionsarm, hvor patienter modtager push-beskeder via tekstbeskeder på deres mobiltelefoner (FollowApp.Care) med bestemte tidsintervaller på dag 1, 3, 5 og 7; og (2) en kontrolarm, hvor patienter får den sædvanlige pleje. Dette projekt vil blive udført på to tandlægeinstitutioner: Willamette Dental Group (WDG) og University of California San Francisco (UCSF). I mål 1 vil efterforskerne tilpasse designfunktionerne i den eksisterende FollowApp.Care på to tandlægeinstitutioner (Willamette Dental Group og University of California San Francisco) og vurdere dens kapacitet til nøjagtigt at fange patientrapporterede resultater. I mål 2 evaluerer efterforskerne virkningen af ​​at bruge FollowApp.Care på patientens post-op-oplevelser og orale sundhedsresultater. Og i mål 3 evaluerer efterforskerne udbyderens accept af FollowApp.Care og dets indvirkning på udbyderens ydeevne. Ved at indsamle patientrapporterede resultater på en rettidig og brugbar måde forventer efterforskerne at hjælpe tandlæger med at forbedre deres praksispræstationer og reducere byrden af ​​unødvendige opioidordinationer på samfundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1525

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Forenede Stater, 97124
        • Willamette Dental Group & Skourtes Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået parodontale indgreb.
  • Patienter, der har gennemgået endodontiske procedurer.
  • Patienter, der har gennemgået orale operationer.

Ekskluderingskriterier:

  • 3. års præ-doc-studerende
  • 4. års prædoctorale studerende
  • tandhygiejnestuderende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Følg-app interventionsarm
Denne arm vil bestå af patienter, der bliver bedt om at fuldføre PROMIS smerteintensitetsskalaen via tekst/Short Message Service (SMS) eller e-mail-meddelelser til mobilenheder med foruddefinerede tidsintervaller på dag 1, 3, 5 og 7 postoperativt.
Interventionen omfatter implementering og evaluering af effektiviteten af ​​et mobiltelefonbaseret tekstbeskedsystem (FollowApp.Care) til at indsamle patienters vurderinger af deres post-op symptomer (smerteintensitet) og til at bruge disse data til at forbedre deres plejekvalitet ( smerteoplevelse) i tandlægeklinikken
Ingen indgriben: Standard plejearm
Denne arm vil bestå af patienter, der modtager den sædvanlige pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet i interventionsarmen, målt ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v.1.0 undersøgelsesinstrument
Tidsramme: På dag 1 efter proceduren for hver patient.
Evaluer smerteintensiteten på dag 1 efter afslutning af de specificerede tandprocedurer. Rå score for smerteintensitetskonstruktionen bestemmes ved at summere hver af de individuelle scores fra de tre spørgsmål for hver deltager. De rå scorer standardiseres derefter ved hjælp af en T-score, som spænder fra 0 til 100 med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. Score tættere på 100 indikerer høje smerteintensiteter og scores tættere på 0 indikerer lavere smerteintensiteter.
På dag 1 efter proceduren for hver patient.
Smerteintensitet i interventionsarmen, målt ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v.1.0 undersøgelsesinstrument
Tidsramme: På dag 3 efter proceduren for hver patient.
Evaluer smerteintensiteten på dag 3 efter afslutning af de specificerede tandprocedurer. Rå score for smerteintensitetskonstruktionen bestemmes ved at summere hver af de individuelle scores fra de tre spørgsmål for hver deltager. De rå scorer standardiseres derefter ved hjælp af en T-score, som spænder fra 0 til 100 med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. Score tættere på 100 indikerer høje smerteintensiteter og scores tættere på 0 indikerer lavere smerteintensiteter.
På dag 3 efter proceduren for hver patient.
Smerteintensitet i interventionsarmen, målt ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v.1.0 undersøgelsesinstrument
Tidsramme: På dag 5 efter proceduren for hver patient.
Evaluer smerteintensiteten på dag 5 efter afslutning af de specificerede tandprocedurer. Rå score for smerteintensitetskonstruktionen bestemmes ved at summere hver af de individuelle scores fra de tre spørgsmål for hver deltager. De rå scorer standardiseres derefter ved hjælp af en T-score, som spænder fra 0 til 100 med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. Score tættere på 100 indikerer høje smerteintensiteter og scores tættere på 0 indikerer lavere smerteintensiteter.
På dag 5 efter proceduren for hver patient.
Smerteintensitet i interventionsarmen, målt ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v.1.0 undersøgelsesinstrument
Tidsramme: På dag 7 efter proceduren for hver patient.
Evaluer smerteintensiteten på dag 7 efter afslutning af de specificerede tandprocedurer. Rå score for smerteintensitetskonstruktionen bestemmes ved at summere hver af de individuelle scores fra de tre spørgsmål for hver deltager. De rå scorer standardiseres derefter ved hjælp af en T-score, som spænder fra 0 til 100 med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. Score tættere på 100 indikerer høje smerteintensiteter og scores tættere på 0 indikerer lavere smerteintensiteter.
På dag 7 efter proceduren for hver patient.
Smerteoplevelse i begge arme, målt ved hjælp af American Pain Society, spørgeskemaet Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R).
Tidsramme: Resultatet af smerteoplevelsen vil blive målt 7 dage efter proceduren.
Vurder patienternes 7-dages post-op smerteoplevelser. De afhængige variabler for vores analyse vil blive afledt af spørgsmålene: "Hvor ofte havde du stærke smerter i de første 7 dage?" En score på nul betyder, at respondenten "aldrig havde stærke smerter", mens en score på 100 betyder, at patienten "altid havde stærke smerter"; og 2b) "Hvor tilfreds er du med resultaterne af din smertebehandling efter din tandbehandling?" Udfaldsskalaen for patienttilfredshed spænder fra 0 til 10, hvor lave scores repræsenterer lav tilfredshed og højere scores repræsenterer højere tilfredshed.
Resultatet af smerteoplevelsen vil blive målt 7 dage efter proceduren.
Udbyderens accept af FollowApp.Care
Tidsramme: 2. kvartal år 3

Efterforskerne vil administrere spørgeskemaet til udbydere i interventionsgruppen før og efter implementeringen med 26-elements Technology Acceptance Model (TAM2) for at vurdere deres opfattede anvendelighed og opfattede brugervenlighed af FollowApp.Care som forudsigere for deres brugsadfærd. Kontrolgruppen vil også blive inviteret til kun at udfylde TAM2-spørgeskemaet efter implementering for at vurdere deres

accept af FollowApp.Care, hvis den stilles til rådighed for dem.

2. kvartal år 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagte/nødbesøg i studieperioden;
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Denne foranstaltning vil blive udarbejdet på månedsbasis gennem diagramgennemgang. På patientniveau vil fordelingen af ​​akutte/uplanlagte opfølgningsbesøg (hyppighed og gennemsnit) blive indsamlet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elsbeth Kalenderian, DDS, PhD, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Muhammad F Walji, PhD, UT Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A131587
  • U18HS026135 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Følg-app interventionsarm

Abonner