Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera akut postoperativ tandvärkbehandling med hjälp av ny hälsoinformationsteknologi (AHRQPRO)

2 augusti 2022 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Utredarna strävar efter att implementera ett tandpatientrapporterat resultatsystem med hjälp av mobiltelefon och textmeddelanden för att rikta in sig på det överdrivet beroende av förebyggande föreskrivna opioider av tandläkare. Om det lyckas kommer detta projekt att hjälpa tandläkare att aktivt spåra och hantera sina patienters smärta efter timmar och förbättra den övergripande vårdupplevelsen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Smärta har ansetts vara det femte vitala tecknet och många beskriver det som en negativ händelse. Adekvat hantering av smärta är tandläkarkårens nackdel och dess kontinuerliga bedömning är avgörande för att minimera patienternas smärtupplevelser. På grund av verkningstiden hos de vanligaste lokala anestesimedlen kan tandpatienter inte förutse sin smärta efter tandingrepp förrän många timmar senare, när deltagarna redan har återvänt hem och tandläkarmottagningarna är stängda. Detta har lett till ett alltför stort beroende av förebyggande förskrivna opioider av tandläkare eftersom deltagarna inte har några möjligheter att aktivt spåra sina patienters smärta efter timmar. Innovativa mobila applikationer och uppkopplade hälsotekniker som möjliggör realtidsspårning av patienternas symtom, funktionsstatus och livskvalitet, förser vårdpersonal med data som tidigare var otillgängliga och har främjat patientengagemang, delat beslutsfattande och efterlevnad av behandlingsplaner . Utredarna föreslår en innovativ lösning för att optimera kvaliteten på övervakning och behandling av tandvärk genom att implementera mobiltelefonteknik för att övervaka patienternas smärta under den kritiska akuta postoperativa fasen. Hypotesen är att genom att aktivt spåra dessa symtom med hjälp av mobiltelefoner, modifierar utredarna smärtstillande ordinationer), vilket eliminerar onödigt lidande, minskar förekomsten och/eller svårighetsgraden av postoperativa komplikationer och förbättrar den övergripande vårdupplevelsen. Utredarnas slutmål är att uppnå det fyrdubbla målet: förbättra patientupplevelsen, förbättra patientresultaten, förbättra läkarupplevelsen och minska kostnaderna per capita. Utredarna kommer att testa denna hypotes med hjälp av en klusterrandomiserad experimentell studiedesign med: (1) en interventionsarm där patienter får push-meddelanden via textmeddelanden på sina mobiltelefoner (FollowApp.Care) vid angivna tidsintervall på dagarna 1, 3, 5 och 7; och (2) en kontrollarm där patienter får sedvanlig vård. Detta projekt kommer att genomföras vid två tandvårdsinstitutioner: Willamette Dental Group (WDG) och University of California San Francisco (UCSF). I mål 1 kommer utredarna att anpassa designfunktionerna för den befintliga FollowApp.Care vid två tandvårdsinstitutioner (Willamette Dental Group och University of California San Francisco) och bedöma dess förmåga att exakt fånga patientrapporterade resultat. I mål 2 utvärderar utredarna effekten av att använda FollowApp.Care på patienternas upplevelser efter operation och munhälsoresultat. Och i mål 3 utvärderar utredarna leverantörernas acceptans av FollowApp.Care och dess inverkan på leverantörens prestanda. Genom att samla in patientrapporterade resultat i rätt tid och på ett användbart sätt förväntar sig utredarna att hjälpa tandläkare att förbättra sin praktikprestanda och minska bördan av onödiga opioidrecept på samhället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1525

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Förenta staterna, 97124
        • Willamette Dental Group & Skourtes Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har genomgått parodontala ingrepp.
  • Patienter som har genomgått endodontiska ingrepp.
  • Patienter som har genomgått munkirurgi.

Exklusions kriterier:

  • 3:e året fördoktorander
  • 4:e året fördoktorander
  • tandhygienstudenter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Följ-app interventionsarm
Denna arm kommer att bestå av patienter som uppmanas att slutföra PROMIS smärtintensitetsskalan via text/Short Message Service (SMS) eller e-postmeddelanden från mobila enheter vid fördefinierade tidsintervall på dag 1, 3, 5 och 7 postoperativt.
Interventionen inkluderar implementering och utvärdering av effektiviteten av ett mobiltelefonbaserat textmeddelandesystem (FollowApp.Care) för att samla in patienters bedömningar av sina symtom efter operation (smärtintensitet) och för att använda dessa data för att förbättra deras vårdkvalitet ( smärtupplevelse) på tandläkarmottagningen
Inget ingripande: Standardvårdarm
Denna arm kommer att bestå av patienter som får den vanliga vården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet i interventionsarmen, mätt med hjälp av undersökningsinstrumentet Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v.1.0
Tidsram: Dag 1 efter proceduren för varje patient.
Utvärdera smärtintensiteten på dag 1 efter slutförandet av de specificerade tandingreppen. Råpoäng för smärtintensitetskonstruktionen bestäms genom att summera var och en av de individuella poängen från de tre frågorna för varje deltagare. Råpoängen standardiseras sedan med en T-poäng, som sträcker sig från 0 till 100 med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10. Poäng närmare 100 indikerar höga smärtintensiteter och poäng närmare 0 indikerar lägre smärtintensiteter.
Dag 1 efter proceduren för varje patient.
Smärtintensitet i interventionsarmen, mätt med hjälp av undersökningsinstrumentet Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v.1.0
Tidsram: Dag 3 efter proceduren för varje patient.
Utvärdera smärtintensiteten på dag 3 efter slutförandet av de specificerade tandingreppen. Råpoäng för smärtintensitetskonstruktionen bestäms genom att summera var och en av de individuella poängen från de tre frågorna för varje deltagare. Råpoängen standardiseras sedan med en T-poäng, som sträcker sig från 0 till 100 med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10. Poäng närmare 100 indikerar höga smärtintensiteter och poäng närmare 0 indikerar lägre smärtintensiteter.
Dag 3 efter proceduren för varje patient.
Smärtintensitet i interventionsarmen, mätt med hjälp av undersökningsinstrumentet Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v.1.0
Tidsram: Dag 5 efter proceduren för varje patient.
Utvärdera smärtintensiteten på dag 5 efter slutförandet av de specificerade tandingreppen. Råpoäng för smärtintensitetskonstruktionen bestäms genom att summera var och en av de individuella poängen från de tre frågorna för varje deltagare. Råpoängen standardiseras sedan med en T-poäng, som sträcker sig från 0 till 100 med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10. Poäng närmare 100 indikerar höga smärtintensiteter och poäng närmare 0 indikerar lägre smärtintensiteter.
Dag 5 efter proceduren för varje patient.
Smärtintensitet i interventionsarmen, mätt med hjälp av undersökningsinstrumentet Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v.1.0
Tidsram: Dag 7 efter proceduren för varje patient.
Utvärdera smärtintensiteten på dag 7 efter slutförandet av de specificerade tandingreppen. Råpoäng för smärtintensitetskonstruktionen bestäms genom att summera var och en av de individuella poängen från de tre frågorna för varje deltagare. Råpoängen standardiseras sedan med en T-poäng, som sträcker sig från 0 till 100 med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10. Poäng närmare 100 indikerar höga smärtintensiteter och poäng närmare 0 indikerar lägre smärtintensiteter.
Dag 7 efter proceduren för varje patient.
Smärtupplevelse i båda armarna, mätt med American Pain Society, frågeformuläret Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R).
Tidsram: Resultatet av smärtupplevelsen kommer att mätas 7 dagar efter proceduren.
Bedöm patienternas 7-dagars smärtupplevelser efter operationen. De beroende variablerna för vår analys kommer att härledas från frågorna: "Hur ofta hade du svår smärta under de första 7 dagarna?" En poäng på noll betyder att respondenten "aldrig hade svår smärta" medan en poäng på 100 betyder att patienten "alltid hade svår smärta"; och 2b) "Hur nöjd är du med resultatet av din smärtbehandling efter ditt tandingrepp?" Utfallsskalan för patientnöjdhet sträcker sig från 0 till 10 med låga poäng som representerar låg tillfredsställelse och högre poäng representerar högre tillfredsställelse.
Resultatet av smärtupplevelsen kommer att mätas 7 dagar efter proceduren.
Leverantörens godkännande av FollowApp.Care
Tidsram: 2:a kvartalet år 3

Utredarna kommer att administrera frågeformuläret för teknologiacceptansmodellen med 26 punkter (TAM2) till leverantörer i interventionsgruppen före och efter implementering, för att bedöma deras upplevda användbarhet och upplevda användarvänlighet av FollowApp.Care som prediktorer för deras användningsbeteende. Kontrollgruppen kommer också att uppmanas att fylla i TAM2-enkäten endast efter implementeringen för att bedöma deras

godkännande av FollowApp.Care om det görs tillgängligt för dem.

2:a kvartalet år 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oplanerade/akuta besök under studieperioden;
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Detta mått kommer att sammanställas på månadsbasis genom diagramgranskning. På patientnivå kommer fördelningen av akuta/oschemalagda uppföljningsbesök (frekvens och medelvärde) att samlas in.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elsbeth Kalenderian, DDS, PhD, University of California, San Francisco
  • Huvudutredare: Muhammad F Walji, PhD, UT Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2019

Första postat (Faktisk)

20 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • A131587
  • U18HS026135 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera