Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin leikkauksen jälkeisen hammaskivun hallinnan optimointi uuden terveystietotekniikan avulla (AHRQPRO)

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tutkijat pyrkivät ottamaan käyttöön hammaspotilaiden raportoimien tulosten järjestelmän matkapuhelimen ja tekstiviestien avulla, jotta voidaan kohdistaa liiallinen riippuvuus hammaslääkärien ennaltaehkäisevästi määräämiin opioideihin. Jos tämä projekti onnistuu, se auttaa hammaslääkäreitä aktiivisesti seuraamaan ja hallitsemaan potilaiden kipua tuntien jälkeen ja parantaa yleistä hoitokokemusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipua on pidetty viidentenä elintärkeänä merkkinä, ja monet kuvailevat sitä haittatapahtumaksi. Kivun riittävä hallinta on hammaslääkäreiden ongelma ja sen jatkuva arviointi on ratkaisevan tärkeää potilaiden kipukokemuksien minimoimiseksi. Yleisimmin käytettyjen paikallispuudutusaineiden vaikutuksen keston vuoksi hammaspotilaat eivät pysty ennakoimaan kipuaan hammastoimenpiteiden jälkeen vasta monta tuntia myöhemmin, kun osallistujat ovat jo palanneet kotiin ja hammaslääkärin toimistot ovat kiinni. Tämä on johtanut siihen, että hammaslääkärit ovat käyttäneet liikaa ennaltaehkäisevästi määräämiä opioideja, koska osallistujilla ei ole keinoja seurata aktiivisesti potilaiden kipua tuntien jälkeen. Innovatiiviset mobiilisovellukset ja yhdistetyt terveysteknologiat, jotka mahdollistavat potilaiden oireiden, toimintatilan ja elämänlaadun reaaliaikaisen seurannan, tarjoavat terveydenhuollon ammattilaisille tietoja, jotka eivät olleet aiemmin saatavilla, ja ovat edistäneet potilaiden sitoutumista, yhteistä päätöksentekoa ja hoitosuunnitelmien noudattamista. . Tutkijat ehdottavat innovatiivista ratkaisua hammaskivun seurannan ja hallinnan laadun optimoimiseksi ottamalla käyttöön matkapuhelinteknologiaa potilaiden kivun seuraamiseen kriittisen akuutin postoperatiivisen vaiheen aikana. Oletuksena on, että seuraamalla aktiivisesti näitä oireita matkapuhelimilla, tutkijat muokkaavat kipulääkkeiden reseptejä), mikä eliminoi tarpeetonta kärsimystä, vähentää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintymistä ja/tai vakavuutta ja parantaa yleistä hoitokokemusta. Tutkijoiden perimmäisenä tavoitteena on saavuttaa nelinkertainen tavoite: parantaa potilaskokemusta, parantaa potilastuloksia, parantaa lääkärikokemusta ja alentaa asukasta kohti laskettuja kustannuksia. Tutkijat testaavat tätä hypoteesia käyttämällä klusterisatunnaistettua kokeellista tutkimussuunnitelmaa: (1) interventiohaaralla, jossa potilaat saavat push-ilmoituksia tekstiviesteillä matkapuhelimiinsa (FollowApp.Care) määrätyin aikavälein päivinä 1, 3, 5 ja 7; ja (2) kontrollihaara, jossa potilaat saavat tavallista hoitoa. Tämä projekti toteutetaan kahdessa hammaslääketieteellisessä laitoksessa: Willamette Dental Group (WDG) ja University of California San Francisco (UCSF). Tavoitteessa 1 tutkijat mukauttavat nykyisen FollowApp.Caren suunnitteluominaisuuksia kahdessa hammaslääkärilaitoksessa (Willamette Dental Group ja University of California San Francisco) ja arvioivat sen kykyä tallentaa tarkasti potilaiden raportoimat tulokset. Tavoitteessa 2 tutkijat arvioivat FollowApp.Caren käytön vaikutusta potilaan leikkauksen jälkeisiin kokemuksiin ja suun terveyteen. Ja tavoitteessa 3 tutkijat arvioivat FollowApp.Caren palveluntarjoajan hyväksyntää ja sen vaikutusta palveluntarjoajan suorituskykyyn. Keräämällä potilaiden raportoimia tuloksia oikea-aikaisella ja käyttökelpoisella tavalla tutkijat odottavat auttavan hammaslääkäreitä tehostamaan vastaanottokykyään ja vähentämään tarpeettomien opioidireseptien taakkaa yhteiskunnalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1525

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Yhdysvallat, 97124
        • Willamette Dental Group & Skourtes Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty parodontaalitoimenpiteet.
  • Potilaat, joille on tehty endodonttisia toimenpiteitä.
  • Potilaat, joille on tehty suukirurgisia toimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • 3. vuoden esitohtoriopiskelijat
  • 4. vuoden esitohtoriopiskelijat
  • suuhygienian opiskelijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Seuraa sovellusta interventiovarsi
Tämä haara koostuu potilaista, joita kehotetaan täyttämään PROMIS-kivun voimakkuusasteikko teksti-/lyhytsanomapalvelulla (SMS) tai sähköpostitse mobiililaitteen ilmoituksilla ennalta määrätyin aikavälein päivinä 1, 3, 5 ja 7 leikkauksen jälkeen.
Interventioon kuuluu matkapuhelinpohjaisen tekstiviestijärjestelmän (FollowApp.Care) käyttöönotto ja tehokkuuden arviointi, jotta voidaan kerätä potilaiden arvioita leikkauksen jälkeisistä oireistaan ​​(kivun voimakkuudesta) ja käyttää näitä tietoja hoidon laadun parantamiseen ( kipukokemus) hammaslääkärin vastaanotolla
Ei väliintuloa: Normaali hoitovarsi
Tämä käsivarsi koostuu potilaista, jotka saavat tavallista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti interventiohaarassa mitattuna potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Item Bank v.1.0 -tutkimusinstrumentilla
Aikaikkuna: Päivänä 1 toimenpiteen jälkeen jokaiselle potilaalle.
Arvioi kivun voimakkuus päivänä 1 määritettyjen hammashoitotoimenpiteiden suorittamisen jälkeen. Raakapisteet kivun intensiteettikonstruktiolle määritetään summaamalla kunkin osallistujan kunkin kolmen kysymyksen yksittäiset pisteet. Raakapisteet standardoidaan sitten käyttämällä T-pistettä, joka vaihtelee välillä 0-100 keskiarvon ollessa 50 ja keskihajonnan ollessa 10. Lähemmäs 100 pisteet osoittavat korkeaa kivun voimakkuutta ja lähempänä 0:aa pienempää kivun voimakkuutta.
Päivänä 1 toimenpiteen jälkeen jokaiselle potilaalle.
Kivun intensiteetti interventiohaarassa mitattuna potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Item Bank v.1.0 -tutkimusinstrumentilla
Aikaikkuna: 3 päivänä toimenpiteen jälkeen kullekin potilaalle.
Arvioi kivun voimakkuus päivänä 3 määritettyjen hammashoitotoimenpiteiden suorittamisen jälkeen. Raakapisteet kivun intensiteettikonstruktiolle määritetään summaamalla kunkin osallistujan kunkin kolmen kysymyksen yksittäiset pisteet. Raakapisteet standardoidaan sitten käyttämällä T-pistettä, joka vaihtelee välillä 0-100 keskiarvon ollessa 50 ja keskihajonnan ollessa 10. Lähemmäs 100 pisteet osoittavat korkeaa kivun voimakkuutta ja lähempänä 0:aa pienempää kivun voimakkuutta.
3 päivänä toimenpiteen jälkeen kullekin potilaalle.
Kivun intensiteetti interventiohaarassa mitattuna potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Item Bank v.1.0 -tutkimusinstrumentilla
Aikaikkuna: Päivä 5 toimenpiteen jälkeen kullekin potilaalle.
Arvioi kivun voimakkuus päivänä 5 määritettyjen hammashoitotoimenpiteiden suorittamisen jälkeen. Raakapisteet kivun intensiteettikonstruktiolle määritetään summaamalla kunkin osallistujan kunkin kolmen kysymyksen yksittäiset pisteet. Raakapisteet standardoidaan sitten käyttämällä T-pistettä, joka vaihtelee välillä 0-100 keskiarvon ollessa 50 ja keskihajonnan ollessa 10. Lähemmäs 100 pisteet osoittavat korkeaa kivun voimakkuutta ja lähempänä 0:aa pienempää kivun voimakkuutta.
Päivä 5 toimenpiteen jälkeen kullekin potilaalle.
Kivun intensiteetti interventiohaarassa mitattuna potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Item Bank v.1.0 -tutkimusinstrumentilla
Aikaikkuna: Päivänä 7 toimenpiteen jälkeen kullekin potilaalle.
Arvioi kivun voimakkuus päivänä 7 määritettyjen hammashoitotoimenpiteiden suorittamisen jälkeen. Raakapisteet kivun intensiteettikonstruktiolle määritetään summaamalla kunkin osallistujan kunkin kolmen kysymyksen yksittäiset pisteet. Raakapisteet standardoidaan sitten käyttämällä T-pistettä, joka vaihtelee välillä 0-100 keskiarvon ollessa 50 ja keskihajonnan ollessa 10. Lähemmäs 100 pisteet osoittavat korkeaa kivun voimakkuutta ja lähempänä 0:aa pienempää kivun voimakkuutta.
Päivänä 7 toimenpiteen jälkeen kullekin potilaalle.
Kipukokemus molemmissa käsivarsissa mitattuna American Pain Societyn, Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Kipukokemuksen tulos mitataan 7 päivää toimenpiteen jälkeen.
Arvioi potilaiden 7 päivän leikkauksen jälkeisiä kipukokemuksia. Analyysimme riippuvat muuttujat johdetaan kysymyksistä: "Kuinka usein sinulla oli voimakasta kipua ensimmäisten 7 päivän aikana?" Pistemäärä nolla tarkoittaa, että vastaajalla ei ollut koskaan kovaa kipua, kun taas pistemäärä 100 tarkoittaa, että potilaalla oli "aina kovaa kipua"; ja 2b) "Kuinka tyytyväinen olet hammashoidon jälkeisen kipuhoidon tuloksiin?" Potilastyytyväisyystulosasteikko vaihtelee välillä 0–10, jossa matalat pisteet edustavat alhaista tyytyväisyyttä ja korkeammat pisteet korkeampaa tyytyväisyyttä.
Kipukokemuksen tulos mitataan 7 päivää toimenpiteen jälkeen.
Palveluntarjoaja hyväksyy FollowApp.Caren
Aikaikkuna: 2. vuosineljännes vuosi 3

Tutkijat antavat 26-kohtaisen Technology Acceptance Model (TAM2) -kyselylomakkeen interventioryhmän tarjoajille ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen arvioidakseen niiden koettua hyödyllisyyttä ja FollowApp.Caren käytön helppoutta heidän käyttökäyttäytymisensä ennustajana. Kontrolliryhmää pyydetään myös täyttämään TAM2-kysely vasta käyttöönoton jälkeen arvioidakseen omaa toimintaansa

FollowApp.Caren hyväksyminen, jos se on heidän saatavillaan.

2. vuosineljännes vuosi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelemattomat/hätäkäynnit opintojakson aikana;
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Tämä mitta kootaan kuukausittain kaaviotarkistuksen kautta. Potilastasolla kerätään hätä/sovittamattomien seurantakäyntien jakauma (tiheys ja keskiarvo).
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elsbeth Kalenderian, DDS, PhD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Muhammad F Walji, PhD, UT Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A131587
  • U18HS026135 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa