Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av akutt postoperativ tannsmertebehandling ved hjelp av ny helseinformasjonsteknologi (AHRQPRO)

2. august 2022 oppdatert av: University of California, San Francisco
Etterforskerne forsøker å implementere et tannpasientrapportert utfallssystem ved å bruke mobiltelefon og tekstmeldinger for å målrette mot den overdrevne avhengigheten av forebyggende forskrevne opioider fra tannlegeleverandører. Hvis det lykkes, vil dette prosjektet hjelpe tannleger aktivt å spore og håndtere pasientens smerte etter arbeidstid og forbedre den generelle pleieopplevelsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Smerte har blitt ansett som det femte vitale tegnet, og mange beskriver det som en bivirkning. Adekvat behandling av smerte er tannlegeprofesjonens bane, og dens kontinuerlige vurdering er avgjørende for å minimere pasientenes smerteopplevelser. På grunn av virkningsvarigheten til de mest brukte lokalbedøvelsesmidlene, er ikke tannpasienter i stand til å forutsi smertene sine etter tannprosedyrer før mange timer senere, når deltakerne allerede har kommet hjem og tannlegekontorene er stengt. Dette har ført til en overavhengighet av forebyggende forskrevne opioider fra tannlegeleverandører fordi deltakerne ikke har noen mulighet til å aktivt spore pasientens smerte etter arbeidstid. Innovative mobilapplikasjoner og tilkoblede helseteknologier som tillater sanntidssporing av pasienters symptomer, funksjonsstatus og livskvalitet, gir helsepersonell data som tidligere var utilgjengelige, og har fremmet pasientengasjement, delt beslutningstaking og overholdelse av behandlingsplaner . Etterforskerne foreslår en innovativ løsning for å optimalisere kvaliteten på overvåking og behandling av tannsmerte ved å implementere mobiltelefonteknologi for å overvåke pasientenes smerte i den kritiske akutte postoperative fasen. Hypotesen er at ved å aktivt spore disse symptomene ved hjelp av mobiltelefoner, modifiserer etterforskerne smertestillende resepter), og eliminerer dermed unødvendig lidelse, reduserer forekomsten og/eller alvorlighetsgraden av postoperative komplikasjoner og forbedrer den generelle omsorgsopplevelsen. Etterforskernes endelige mål er å oppnå det firedoble målet: forbedre pasientopplevelsen, forbedre pasientresultatene, forbedre legeerfaringen og redusere kostnadene per innbygger. Forskerne vil teste denne hypotesen ved å bruke en klynge-randomisert eksperimentell studiedesign med: (1) en intervensjonsarm der pasienter mottar push-varsler via tekstmeldinger på mobiltelefonen (FollowApp.Care) med angitte tidsintervaller på dag 1, 3, 5 og 7; og (2) en kontrollarm hvor pasienter får vanlig pleie. Dette prosjektet vil bli utført ved to tannlegeinstitusjoner: Willamette Dental Group (WDG) og University of California San Francisco (UCSF). I mål 1 vil etterforskerne tilpasse designfunksjonene til den eksisterende FollowApp.Care ved to tannlegeinstitusjoner (Willamette Dental Group og University of California San Francisco) og vurdere kapasiteten til å fange pasientrapporterte utfall nøyaktig. I mål 2 evaluerer etterforskerne effekten av å bruke FollowApp.Care på pasientopplevelser etter operasjon og orale helseutfall. Og i mål 3, evaluerer etterforskerne leverandørens aksept av FollowApp.Care og dens innvirkning på leverandørens ytelse. Ved å samle pasientrapporterte utfall på en rettidig og brukbar måte, forventer etterforskerne å hjelpe tannleger med å forbedre sin praksisprestasjon og redusere byrden av unødvendige opioidresepter på samfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1525

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Forente stater, 97124
        • Willamette Dental Group & Skourtes Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått periodontale prosedyrer.
  • Pasienter som har gjennomgått endodontiske prosedyrer.
  • Pasienter som har gjennomgått orale operasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • 3. års pre-doktorstudenter
  • 4. års pre-doktorstudenter
  • tannhygienestudenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Følg-app intervensjonsarm
Denne armen vil bestå av pasienter som blir bedt om å fullføre PROMIS smerteintensitetsskala gjennom tekst/Short Message Service (SMS) eller e-postmeldinger på mobilenheter med forhåndsdefinerte tidsintervaller på dag 1, 3, 5 og 7 postoperativt.
Intervensjonen inkluderer implementering og evaluering av effektiviteten til et mobiltelefonbasert tekstmeldingssystem (FollowApp.Care) for å samle pasientenes vurderinger av deres post-op symptomer (smerteintensitet) og for å bruke disse dataene til å forbedre kvaliteten på omsorgen ( smerteopplevelse) på tannlegekontoret
Ingen inngripen: Standard pleiearm
Denne armen vil bestå av pasienter som mottar vanlig pleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet i intervensjonsarmen, målt ved hjelp av undersøkelsesinstrumentet Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v.1.0
Tidsramme: På dag 1 etter prosedyre for hver pasient.
Evaluer smerteintensiteten på dag 1 etter fullføring av de spesifiserte tannprosedyrene. Råskårer for smerteintensitetskonstruksjonen bestemmes ved å summere hver av de individuelle skårene fra de tre spørsmålene for hver deltaker. Råskårene blir deretter standardisert ved å bruke en T-score, som varierer fra 0 til 100 med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10. Skårer nærmere 100 indikerer høy smerteintensitet og skårer nærmere 0 indikerer lavere smerteintensitet.
På dag 1 etter prosedyre for hver pasient.
Smerteintensitet i intervensjonsarmen, målt ved hjelp av undersøkelsesinstrumentet Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v.1.0
Tidsramme: På dag 3 etter prosedyre for hver pasient.
Evaluer smerteintensiteten på dag 3 etter fullføring av de spesifiserte tannprosedyrene. Råskårer for smerteintensitetskonstruksjonen bestemmes ved å summere hver av de individuelle skårene fra de tre spørsmålene for hver deltaker. Råskårene blir deretter standardisert ved å bruke en T-score, som varierer fra 0 til 100 med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10. Skårer nærmere 100 indikerer høy smerteintensitet og skårer nærmere 0 indikerer lavere smerteintensitet.
På dag 3 etter prosedyre for hver pasient.
Smerteintensitet i intervensjonsarmen, målt ved hjelp av undersøkelsesinstrumentet Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v.1.0
Tidsramme: På dag 5 etter prosedyre for hver pasient.
Evaluer smerteintensiteten på dag 5 etter fullføring av de spesifiserte tannprosedyrene. Råskårer for smerteintensitetskonstruksjonen bestemmes ved å summere hver av de individuelle skårene fra de tre spørsmålene for hver deltaker. Råskårene blir deretter standardisert ved å bruke en T-score, som varierer fra 0 til 100 med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10. Skårer nærmere 100 indikerer høy smerteintensitet og skårer nærmere 0 indikerer lavere smerteintensitet.
På dag 5 etter prosedyre for hver pasient.
Smerteintensitet i intervensjonsarmen, målt ved hjelp av undersøkelsesinstrumentet Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v.1.0
Tidsramme: På dag 7 etter prosedyre for hver pasient.
Evaluer smerteintensiteten på dag 7 etter fullføring av spesifiserte tannprosedyrer. Råskårer for smerteintensitetskonstruksjonen bestemmes ved å summere hver av de individuelle skårene fra de tre spørsmålene for hver deltaker. Råskårene blir deretter standardisert ved å bruke en T-score, som varierer fra 0 til 100 med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10. Skårer nærmere 100 indikerer høy smerteintensitet og skårer nærmere 0 indikerer lavere smerteintensitet.
På dag 7 etter prosedyre for hver pasient.
Smerteopplevelse i begge armer, målt ved hjelp av American Pain Society, spørreskjemaet Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R).
Tidsramme: Resultatet av smerteopplevelsen vil bli målt 7 dager etter prosedyren.
Vurder pasientenes 7-dagers smerteopplevelser etter operasjonen. De avhengige variablene for vår analyse vil bli utledet fra spørsmålene: "Hvor ofte hadde du sterke smerter i løpet av de første 7 dagene?" En score på null betyr at respondenten "aldri hadde sterke smerter" mens en score på 100 betyr at pasienten "alltid hadde sterke smerter"; og 2b) "Hvor fornøyd er du med resultatene av smertebehandlingen etter tannprosedyren?" Utfallsskalaen for pasienttilfredshet varierer fra 0 til 10 med lave skårer som representerer lav tilfredshet og høyere skårer representerer høyere tilfredshet.
Resultatet av smerteopplevelsen vil bli målt 7 dager etter prosedyren.
Leverandørens aksept av FollowApp.Care
Tidsramme: 2. kvartal år 3

Etterforskerne vil administrere spørreskjemaet med 26 elementer Technology Acceptance Model (TAM2) til tilbydere i intervensjonsgruppen før og etter implementering, for å vurdere deres opplevde nytte og opplevde brukervennlighet av FollowApp.Care som prediktorer for deres bruksatferd. Kontrollgruppen vil også bli invitert til å fylle ut TAM2-spørreskjemaet kun etter implementering, for å vurdere deres

aksept av FollowApp.Care hvis den gjøres tilgjengelig for dem.

2. kvartal år 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagte/nødbesøk i løpet av studieperioden;
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Dette tiltaket vil bli satt sammen på månedlig basis gjennom diagramgjennomgang. På pasientnivå vil fordelingen av akutte/uplanlagte oppfølgingsbesøk (frekvens og gjennomsnitt) samles inn.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elsbeth Kalenderian, DDS, PhD, University of California, San Francisco
  • Hovedetterforsker: Muhammad F Walji, PhD, UT Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A131587
  • U18HS026135 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Følg-app intervensjonsarm

3
Abonnere