Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja zarządzania ostrym pooperacyjnym bólem dentystycznym przy użyciu nowej technologii informacyjnej dotyczącej zdrowia (AHRQPRO)

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Badacze dążą do wdrożenia systemu zgłaszania wyników przez pacjentów dentystycznych za pomocą telefonu komórkowego i wiadomości tekstowych, aby zająć się nadmiernym poleganiem na opioidach przepisywanych z wyprzedzeniem przez dostawców usług dentystycznych. Jeśli projekt się powiedzie, pomoże dentystom aktywnie śledzić i radzić sobie z bólem pacjentów po godzinach, a także poprawić ogólne wrażenia z opieki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból został uznany za piątą oznakę życia i wielu opisuje go jako zdarzenie niepożądane. Odpowiednie leczenie bólu jest zmorą zawodu dentysty, a jego ciągła ocena ma kluczowe znaczenie dla zminimalizowania bólu odczuwanego przez pacjentów. Ze względu na czas działania najczęściej stosowanych środków miejscowo znieczulających, pacjenci stomatologiczni są w stanie przewidzieć ból po zabiegach stomatologicznych dopiero po wielu godzinach, kiedy uczestnicy wracają już do domu, a gabinety stomatologiczne są zamknięte. Doprowadziło to do nadmiernego polegania przez dentystów na prewencyjnie przepisywanych opioidach, ponieważ uczestnicy nie mają możliwości aktywnego śledzenia bólu swoich pacjentów po godzinach. Innowacyjne aplikacje mobilne i połączone technologie medyczne, które umożliwiają śledzenie w czasie rzeczywistym objawów, stanu funkcjonalnego i jakości życia pacjentów, dostarczają pracownikom służby zdrowia danych, które wcześniej były niedostępne, oraz sprzyjały zaangażowaniu pacjentów, wspólnemu podejmowaniu decyzji i przestrzeganiu planów leczenia . Badacze proponują innowacyjne rozwiązanie w celu optymalizacji jakości monitorowania i leczenia bólu zębów poprzez wdrożenie technologii telefonu komórkowego do monitorowania bólu pacjentów w krytycznej ostrej fazie pooperacyjnej. Hipoteza jest taka, że ​​aktywnie śledząc te objawy za pomocą telefonów komórkowych, badacze modyfikują recepty na leki przeciwbólowe), eliminując w ten sposób niepotrzebne cierpienie, zmniejszając występowanie i/lub nasilenie powikłań pooperacyjnych oraz poprawiając ogólne wrażenia z opieki. Ostatecznym celem badaczy jest osiągnięcie poczwórnego celu: poprawa doświadczenia pacjenta, poprawa wyników leczenia, poprawa doświadczenia lekarza i obniżenie kosztów na mieszkańca. Badacze przetestują tę hipotezę za pomocą projektu badania eksperymentalnego z randomizacją klastrową z: (1) ramieniem interwencyjnym, w którym pacjenci otrzymują powiadomienia push za pośrednictwem wiadomości tekstowych na swoich telefonach komórkowych (FollowApp.Care) w wyznaczonych odstępach czasu w dniach 1, 3, 5 i 7; oraz (2) grupa kontrolna, w której pacjenci otrzymują zwykłą opiekę. Projekt ten będzie prowadzony w dwóch instytucjach dentystycznych: Willamette Dental Group (WDG) i University of California San Francisco (UCSF). W ramach Celu 1 badacze dostosują funkcje projektowe istniejącej aplikacji FollowApp.Care w dwóch placówkach dentystycznych (Willamette Dental Group i University of California San Francisco) i ocenią jej zdolność do dokładnego rejestrowania wyników zgłaszanych przez pacjentów. W Celu 2 badacze oceniają wpływ korzystania z FollowApp.Care na doświadczenia pacjentów po operacji i stan zdrowia jamy ustnej. A w Celu 3 badacze oceniają akceptację dostawcy FollowApp.Care i jego wpływ na wydajność dostawcy. Badacze spodziewają się, że gromadząc wyniki zgłaszane przez pacjentów w sposób terminowy i użyteczny, pomogą dentystom poprawić wydajność ich praktyki i zmniejszyć obciążenie społeczeństwa niepotrzebnymi receptami na opioidy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1525

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Stany Zjednoczone, 97124
        • Willamette Dental Group & Skourtes Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po zabiegach periodontologicznych.
  • Pacjenci po zabiegach endodontycznych.
  • Pacjenci, którzy przeszli zabiegi chirurgii jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci III roku studiów doktoranckich
  • Studenci IV roku studiów doktoranckich
  • studenci higieny jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część interwencyjna podążająca za aplikacją
Ta grupa będzie obejmować pacjentów, którzy zostaną poproszeni o wypełnienie skali natężenia bólu PROMIS za pośrednictwem wiadomości tekstowych/Short Message Service (SMS) lub powiadomień e-mail na urządzeniu mobilnym w określonych odstępach czasu w dniach 1, 3, 5 i 7 po operacji.
Interwencja obejmuje wdrożenie i ocenę skuteczności systemu wiadomości tekstowych na telefony komórkowe (FollowApp.Care) w celu zbierania ocen pacjentów dotyczących ich objawów pooperacyjnych (natężenia bólu) i wykorzystania tych danych do poprawy jakości opieki ( odczuwanie bólu) w gabinecie stomatologicznym
Brak interwencji: Standardowe ramię pielęgnacyjne
Ramię to obejmie pacjentów, którzy otrzymują zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu w ramieniu interwencyjnym, mierzone za pomocą narzędzia ankietowego System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Item Bank v.1.0
Ramy czasowe: W dniu 1 po zabiegu dla każdego pacjenta.
Oceń intensywność bólu pierwszego dnia po zakończeniu określonych zabiegów stomatologicznych. Surowe wyniki dla konstruktu intensywności bólu są określane przez zsumowanie każdego z indywidualnych wyników z trzech pytań dla każdego uczestnika. Surowe wyniki są następnie standaryzowane przy użyciu T-score, który waha się od 0 do 100 ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyniki bliższe 100 wskazują na wysokie natężenie bólu, a wyniki bliższe 0 wskazują na mniejsze natężenie bólu.
W dniu 1 po zabiegu dla każdego pacjenta.
Natężenie bólu w ramieniu interwencyjnym, mierzone za pomocą narzędzia ankietowego System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Item Bank v.1.0
Ramy czasowe: W dniu 3 po zabiegu dla każdego pacjenta.
Oceń intensywność bólu w 3 dniu po zakończeniu określonych zabiegów stomatologicznych. Surowe wyniki dla konstruktu intensywności bólu są określane przez zsumowanie każdego z indywidualnych wyników z trzech pytań dla każdego uczestnika. Surowe wyniki są następnie standaryzowane przy użyciu T-score, który waha się od 0 do 100 ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyniki bliższe 100 wskazują na wysokie natężenie bólu, a wyniki bliższe 0 wskazują na mniejsze natężenie bólu.
W dniu 3 po zabiegu dla każdego pacjenta.
Natężenie bólu w ramieniu interwencyjnym, mierzone za pomocą narzędzia ankietowego System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Item Bank v.1.0
Ramy czasowe: W dniu 5 po zabiegu dla każdego pacjenta.
Oceń intensywność bólu w 5 dniu po zakończeniu określonych zabiegów stomatologicznych. Surowe wyniki dla konstruktu intensywności bólu są określane przez zsumowanie każdego z indywidualnych wyników z trzech pytań dla każdego uczestnika. Surowe wyniki są następnie standaryzowane przy użyciu T-score, który waha się od 0 do 100 ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyniki bliższe 100 wskazują na wysokie natężenie bólu, a wyniki bliższe 0 wskazują na mniejsze natężenie bólu.
W dniu 5 po zabiegu dla każdego pacjenta.
Natężenie bólu w ramieniu interwencyjnym, mierzone za pomocą narzędzia ankietowego System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Item Bank v.1.0
Ramy czasowe: W dniu 7 po zabiegu dla każdego pacjenta.
Oceń intensywność bólu w 7 dniu po zakończeniu określonych zabiegów stomatologicznych. Surowe wyniki dla konstruktu intensywności bólu są określane przez zsumowanie każdego z indywidualnych wyników z trzech pytań dla każdego uczestnika. Surowe wyniki są następnie standaryzowane przy użyciu T-score, który waha się od 0 do 100 ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyniki bliższe 100 wskazują na wysokie natężenie bólu, a wyniki bliższe 0 wskazują na mniejsze natężenie bólu.
W dniu 7 po zabiegu dla każdego pacjenta.
Odczuwanie bólu w obu ramionach, mierzone za pomocą kwestionariusza American Pain Society, Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R).
Ramy czasowe: Wynik odczuwania bólu zostanie zmierzony 7 dni po zabiegu.
Oceń doznania bólowe pacjentów w ciągu 7 dni po operacji. Zmienne zależne do naszej analizy będą pochodzić z pytań: „Jak często odczuwałeś silny ból w ciągu pierwszych 7 dni?” Wynik zero oznacza, że ​​respondent „nigdy nie odczuwał silnego bólu”, podczas gdy wynik 100 oznacza, że ​​pacjent „zawsze odczuwał silny ból”; oraz 2b) „Jak bardzo jesteś zadowolony z wyników leczenia bólu po zabiegu dentystycznym?” Skala wyniku satysfakcji pacjenta mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym niskie wyniki oznaczają niską satysfakcję, a wyższe wyniki oznaczają wyższą satysfakcję.
Wynik odczuwania bólu zostanie zmierzony 7 dni po zabiegu.
Akceptacja przez dostawcę usługi FollowApp.Care
Ramy czasowe: II kwartał rok 3

Badacze przeprowadzą 26-punktowy kwestionariusz modelu akceptacji technologii (TAM2) dostawcom w grupie interwencyjnej przed i po wdrożeniu, aby ocenić ich postrzeganą przydatność i postrzeganą łatwość korzystania z FollowApp.Care jako predyktorów ich zachowań związanych z użytkowaniem. Grupa kontrolna zostanie również poproszona o wypełnienie kwestionariusza TAM2 dopiero po wdrożeniu, w celu ich oceny

akceptacji FollowApp.Care, jeśli zostanie im udostępniona.

II kwartał rok 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieplanowane/pilne wizyty w okresie studiów;
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Miara ta będzie opracowywana co miesiąc poprzez przegląd wykresów. Na poziomie pacjenta zbierany będzie rozkład pilnych/nieplanowanych wizyt kontrolnych (częstotliwość i średnia).
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elsbeth Kalenderian, DDS, PhD, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Muhammad F Walji, PhD, UT Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A131587
  • U18HS026135 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj