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Otimizando o gerenciamento da dor dental pós-operatória aguda usando a nova tecnologia de informação em saúde (AHRQPRO)

2 de agosto de 2022 atualizado por: University of California, San Francisco
Os investigadores procuram implementar um sistema de resultados relatados por pacientes odontológicos usando telefone celular e mensagens de texto para direcionar a dependência excessiva de opioides prescritos preventivamente por provedores de serviços odontológicos. Se for bem-sucedido, este projeto ajudará os dentistas a rastrear e controlar ativamente a dor de seus pacientes após o expediente e melhorar a experiência geral de atendimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor foi considerada o quinto sinal vital e muitos a descrevem como um evento adverso. O manejo adequado da dor é a ruína da profissão odontológica e sua avaliação contínua é crucial para minimizar as experiências de dor dos pacientes. Devido à duração da ação dos agentes anestésicos locais mais comumente usados, os pacientes odontológicos são incapazes de prever sua dor após os procedimentos odontológicos até muitas horas depois, quando os participantes já voltaram para casa e os consultórios odontológicos estão fechados. Isso levou a uma dependência excessiva de opioides prescritos preventivamente pelos dentistas, porque os participantes não têm meios de rastrear ativamente a dor de seus pacientes após o expediente. Aplicativos móveis inovadores e tecnologias de saúde conectadas que permitem o rastreamento em tempo real dos sintomas, estado funcional e qualidade de vida dos pacientes, fornecem aos profissionais de saúde dados que antes não estavam disponíveis e promoveram o envolvimento do paciente, a tomada de decisão compartilhada e a adesão aos planos de tratamento . Os pesquisadores propõem uma solução inovadora para otimizar a qualidade do monitoramento e gerenciamento da dor dentária, implementando a tecnologia de telefonia móvel para monitorar a dor dos pacientes durante a fase pós-operatória aguda crítica. A hipótese é que, ao rastrear ativamente esses sintomas usando telefones celulares, os investigadores modificam as prescrições analgésicas), eliminando assim o sofrimento desnecessário, reduzindo a ocorrência e/ou gravidade das complicações pós-operatórias e melhorando a experiência geral de atendimento. O objetivo final dos investigadores é alcançar o objetivo quádruplo: melhorar a experiência do paciente, melhorar os resultados do paciente, melhorar a experiência do médico e reduzir os custos per capita. Os investigadores testarão essa hipótese usando um projeto de estudo experimental randomizado em cluster com: (1) um braço de intervenção em que os pacientes recebem notificações push por meio de mensagens de texto em seus telefones celulares (FollowApp.Care) em intervalos de tempo designados nos dias 1, 3, 5 e 7; e (2) um braço de controle onde os pacientes recebem os cuidados habituais. Este projeto será realizado em duas instituições odontológicas: Willamette Dental Group (WDG) e University of California San Francisco (UCSF). No Objetivo 1, os investigadores personalizarão os recursos de design do FollowApp.Care existente em duas instituições odontológicas (Willamette Dental Group e University of California San Francisco) e avaliarão sua capacidade de capturar com precisão os resultados relatados pelos pacientes. No Objetivo 2, os investigadores avaliam o impacto do uso do FollowApp.Care nas experiências pós-operatórias dos pacientes e nos resultados de saúde bucal. E no objetivo 3, os investigadores avaliam a aceitação do FollowApp.Care pelo provedor e seu impacto no desempenho do provedor. Ao coletar os resultados relatados pelos pacientes de maneira oportuna e utilizável, os pesquisadores esperam ajudar os dentistas a melhorar seu desempenho na prática e reduzir a carga de prescrições desnecessárias de opioides na sociedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1525

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Estados Unidos, 97124
        • Willamette Dental Group & Skourtes Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a procedimentos periodontais.
  • Pacientes submetidos a procedimentos endodônticos.
  • Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos bucais.

Critério de exclusão:

  • Alunos de pré-doutoramento do 3º ano
  • Alunos de pré-doutoramento do 4º ano
  • estudantes de higiene dental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção do aplicativo Follow
Este braço será composto por pacientes que são solicitados a preencher a escala de intensidade de dor PROMIS por meio de mensagens de texto/Serviço de mensagens curtas (SMS) ou notificações de dispositivos móveis por e-mail em intervalos de tempo predefinidos nos dias 1, 3, 5 e 7 após a cirurgia.
A intervenção inclui a implementação e avaliação da eficácia de um sistema de mensagens de texto baseado em telefone celular (FollowApp.Care) para coletar as avaliações dos pacientes sobre seus sintomas pós-operatórios (intensidade da dor) e usar esses dados para melhorar a qualidade do atendimento ( experiência de dor) no ambiente de consultório odontológico
Sem intervenção: Braço de cuidado padrão
Este braço será composto por pacientes que recebem os cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor no braço de intervenção, medida usando o instrumento de pesquisa do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Item Bank v.1.0
Prazo: No dia 1 após o procedimento para cada paciente.
Avalie a intensidade da dor no Dia 1 após a conclusão dos procedimentos odontológicos especificados. As pontuações brutas para a construção da intensidade da dor são determinadas pela soma de cada uma das pontuações individuais das três perguntas para cada participante. As pontuações brutas são então padronizadas usando um T-score, que varia de 0 a 100 com média de 50 e desvio padrão de 10. Pontuações próximas a 100 indicam intensidades de dor altas e pontuações próximas a 0 indicam intensidades de dor mais baixas.
No dia 1 após o procedimento para cada paciente.
Intensidade da dor no braço de intervenção, medida usando o instrumento de pesquisa do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Item Bank v.1.0
Prazo: No dia 3 após o procedimento para cada paciente.
Avalie a intensidade da dor no Dia 3 após a conclusão dos procedimentos odontológicos especificados. As pontuações brutas para a construção da intensidade da dor são determinadas pela soma de cada uma das pontuações individuais das três perguntas para cada participante. As pontuações brutas são então padronizadas usando um T-score, que varia de 0 a 100 com média de 50 e desvio padrão de 10. Pontuações próximas a 100 indicam intensidades de dor altas e pontuações próximas a 0 indicam intensidades de dor mais baixas.
No dia 3 após o procedimento para cada paciente.
Intensidade da dor no braço de intervenção, medida usando o instrumento de pesquisa do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Item Bank v.1.0
Prazo: No dia 5 após o procedimento para cada paciente.
Avalie a intensidade da dor no dia 5 após a conclusão dos procedimentos odontológicos especificados. As pontuações brutas para a construção da intensidade da dor são determinadas pela soma de cada uma das pontuações individuais das três perguntas para cada participante. As pontuações brutas são então padronizadas usando um T-score, que varia de 0 a 100 com média de 50 e desvio padrão de 10. Pontuações próximas a 100 indicam intensidades de dor altas e pontuações próximas a 0 indicam intensidades de dor mais baixas.
No dia 5 após o procedimento para cada paciente.
Intensidade da dor no braço de intervenção, medida usando o instrumento de pesquisa do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Item Bank v.1.0
Prazo: No dia 7 após o procedimento para cada paciente.
Avalie a intensidade da dor no dia 7 após a conclusão dos procedimentos odontológicos especificados. As pontuações brutas para a construção da intensidade da dor são determinadas pela soma de cada uma das pontuações individuais das três perguntas para cada participante. As pontuações brutas são então padronizadas usando um T-score, que varia de 0 a 100 com média de 50 e desvio padrão de 10. Pontuações próximas a 100 indicam intensidades de dor altas e pontuações próximas a 0 indicam intensidades de dor mais baixas.
No dia 7 após o procedimento para cada paciente.
Experiência de dor em ambos os braços, medida usando o questionário da American Pain Society, o Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R).
Prazo: O resultado da experiência de dor será medido 7 dias após o procedimento.
Avalie as experiências de dor pós-operatória de 7 dias dos pacientes. As variáveis ​​dependentes para nossa análise serão derivadas das perguntas: "Com que frequência você sentiu dor intensa nos primeiros 7 dias?" Uma pontuação de zero significa que o entrevistado "nunca sentiu dor forte", enquanto uma pontuação de 100 significa que o paciente "sempre sentiu dor forte"; e 2b) "Quão satisfeito você está com os resultados do tratamento da dor após o procedimento odontológico?" A escala de resultados de satisfação do paciente varia de 0 a 10, com pontuações baixas representando baixa satisfação e pontuações mais altas representando maior satisfação.
O resultado da experiência de dor será medido 7 dias após o procedimento.
Aceitação do provedor de FollowApp.Care
Prazo: 2º Trimestre Ano 3

Os investigadores administrarão o Questionário de Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM2) de 26 itens aos provedores no grupo de intervenção pré e pós-implementação, para avaliar a percepção de utilidade e facilidade de uso do FollowApp.Care como preditores de seu comportamento de uso. O grupo de controle também será convidado a preencher o questionário TAM2 apenas após a implementação, para avaliar sua

aceitação do FollowApp.Care se for disponibilizado para eles.

2º Trimestre Ano 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visitas não agendadas/emergências durante o período do estudo;
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Essa medida será compilada mensalmente por meio de revisão de prontuário. No nível do paciente, a distribuição das consultas de acompanhamento de emergência/não agendadas (frequência e média) será coletada.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elsbeth Kalenderian, DDS, PhD, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Muhammad F Walji, PhD, UT Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A131587
  • U18HS026135 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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