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Optimierung der Behandlung akuter postoperativer Zahnschmerzen mithilfe neuer Gesundheitsinformationstechnologie (AHRQPRO)

2. August 2022 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Die Forscher versuchen, ein System für zahnmedizinische Patientenberichte über Ergebnisse mithilfe von Mobiltelefonen und Textnachrichten zu implementieren, um die übermäßige Abhängigkeit von Zahnärzten auf präventiv verschriebene Opioide zu bekämpfen. Im Erfolgsfall wird dieses Projekt Zahnärzten dabei helfen, die Schmerzen ihrer Patienten nach Feierabend aktiv zu verfolgen und zu bewältigen und das gesamte Pflegeerlebnis zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen gelten als fünftes Lebenszeichen und werden von vielen als unerwünschtes Ereignis beschrieben. Die adäquate Schmerzbehandlung ist der Fluch des Zahnarztberufs und ihre kontinuierliche Beurteilung ist entscheidend für die Minimierung der Schmerzerfahrungen der Patienten. Aufgrund der Wirkungsdauer der am häufigsten verwendeten Lokalanästhetika können Zahnpatienten ihre Schmerzen nach zahnärztlichen Eingriffen erst viele Stunden später vorhersagen, wenn die Teilnehmer bereits nach Hause zurückgekehrt sind und die Zahnarztpraxen geschlossen sind. Dies hat dazu geführt, dass Zahnärzte sich zu sehr auf präventiv verschriebene Opioide verlassen, da die Teilnehmer keine Möglichkeit haben, die Schmerzen ihrer Patienten nach Stunden aktiv zu verfolgen. Innovative mobile Anwendungen und vernetzte Gesundheitstechnologien, die eine Echtzeitverfolgung der Symptome, des Funktionsstatus und der Lebensqualität von Patienten ermöglichen, versorgen medizinisches Fachpersonal mit Daten, die zuvor nicht verfügbar waren, und haben die Einbindung der Patienten, die gemeinsame Entscheidungsfindung und die Einhaltung von Behandlungsplänen gefördert . Die Forscher schlagen eine innovative Lösung vor, um die Qualität der Überwachung und Behandlung von Zahnschmerzen durch die Implementierung von Mobiltelefontechnologie zu optimieren zur Überwachung der Schmerzen der Patienten während der kritischen akuten postoperativen Phase. Die Hypothese ist, dass die Forscher durch die aktive Verfolgung dieser Symptome mithilfe von Mobiltelefonen die Verschreibung von Analgetika ändern und so unnötiges Leiden vermeiden, das Auftreten und/oder die Schwere postoperativer Komplikationen verringern und das gesamte Pflegeerlebnis verbessern. Das ultimative Ziel der Forscher besteht darin, das vierfache Ziel zu erreichen: Verbesserung der Patientenerfahrung, Verbesserung der Patientenergebnisse, Verbesserung der Ärzteerfahrung und Reduzierung der Pro-Kopf-Kosten. Die Forscher werden diese Hypothese anhand eines Cluster-randomisierten experimentellen Studiendesigns testen mit: (1) einem Interventionsarm, bei dem Patienten in bestimmten Zeitintervallen an den Tagen 1, 3, 5 Push-Benachrichtigungen über Textnachrichten auf ihren Mobiltelefonen (FollowApp.Care) erhalten und 7; und (2) ein Kontrollarm, in dem Patienten die übliche Versorgung erhalten. Dieses Projekt wird an zwei zahnmedizinischen Einrichtungen durchgeführt: Willamette Dental Group (WDG) und University of California San Francisco (UCSF). In Ziel 1 werden die Forscher die Designmerkmale der bestehenden FollowApp.Care in zwei zahnmedizinischen Einrichtungen (Willamette Dental Group und University of California San Francisco) anpassen und ihre Fähigkeit bewerten, von Patienten gemeldete Ergebnisse genau zu erfassen. In Ziel 2 bewerten die Forscher die Auswirkungen der Verwendung von FollowApp.Care auf die postoperativen Erfahrungen des Patienten und die Mundgesundheitsergebnisse. Und in Ziel 3 bewerten die Forscher die Anbieterakzeptanz von FollowApp.Care und seine Auswirkungen auf die Anbieterleistung. Durch die zeitnahe und verwertbare Erfassung der von Patienten gemeldeten Ergebnisse hoffen die Forscher, Zahnärzten dabei zu helfen, ihre Praxisleistung zu verbessern und die Belastung der Gesellschaft durch unnötige Opioidverordnungen zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1525

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Vereinigte Staaten, 97124
        • Willamette Dental Group & Skourtes Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich parodontalen Eingriffen unterzogen haben.
  • Patienten, die sich endodontischen Eingriffen unterzogen haben.
  • Patienten, die sich oralchirurgischen Eingriffen unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Doktoranden im 3. Jahr
  • Doktoranden im 4. Studienjahr
  • Studenten der Zahnhygiene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Follow-App-Interventionsarm
Dieser Arm besteht aus Patienten, die aufgefordert werden, die PROMIS-Schmerzintensitätsskala durch Text-/Kurznachrichtendienste (SMS) oder E-Mail-Benachrichtigungen für Mobilgeräte in vordefinierten Zeitintervallen an den Tagen 1, 3, 5 und 7 nach der Operation auszufüllen.
Die Intervention umfasst die Implementierung und Bewertung der Wirksamkeit eines auf Mobiltelefonen basierenden Textnachrichtensystems (FollowApp.Care), um die Einschätzungen der Patienten zu ihren postoperativen Symptomen (Schmerzintensität) zu sammeln und diese Daten zur Verbesserung ihrer Pflegequalität zu nutzen ( Schmerzerfahrung) in der Zahnarztpraxis
Kein Eingriff: Standardpflegearm
Dieser Arm wird aus Patienten bestehen, die die übliche Pflege erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität im Interventionsarm, gemessen mit dem Erhebungsinstrument „Patient-Reported Outcomes Measurement Information System“ (PROMIS) Item Bank v.1.0
Zeitfenster: Am ersten Tag nach dem Eingriff für jeden Patienten.
Bewerten Sie die Schmerzintensität am ersten Tag nach Abschluss der angegebenen zahnärztlichen Eingriffe. Rohwerte für das Schmerzintensitätskonstrukt werden durch Summieren der einzelnen Werte aus den drei Fragen für jeden Teilnehmer ermittelt. Die Rohwerte werden dann mithilfe eines T-Scores standardisiert, der zwischen 0 und 100 liegt, mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Werte näher bei 100 weisen auf eine hohe Schmerzintensität hin, Werte näher bei 0 auf eine geringere Schmerzintensität.
Am ersten Tag nach dem Eingriff für jeden Patienten.
Schmerzintensität im Interventionsarm, gemessen mit dem Erhebungsinstrument „Patient-Reported Outcomes Measurement Information System“ (PROMIS) Item Bank v.1.0
Zeitfenster: Am dritten Tag nach dem Eingriff für jeden Patienten.
Bewerten Sie die Schmerzintensität am dritten Tag nach Abschluss der angegebenen zahnärztlichen Eingriffe. Rohwerte für das Schmerzintensitätskonstrukt werden durch Summieren der einzelnen Werte aus den drei Fragen für jeden Teilnehmer ermittelt. Die Rohwerte werden dann mithilfe eines T-Scores standardisiert, der zwischen 0 und 100 liegt, mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Werte näher bei 100 weisen auf eine hohe Schmerzintensität hin, Werte näher bei 0 auf eine geringere Schmerzintensität.
Am dritten Tag nach dem Eingriff für jeden Patienten.
Schmerzintensität im Interventionsarm, gemessen mit dem Erhebungsinstrument „Patient-Reported Outcomes Measurement Information System“ (PROMIS) Item Bank v.1.0
Zeitfenster: Am 5. Tag nach dem Eingriff für jeden Patienten.
Bewerten Sie die Schmerzintensität am 5. Tag nach Abschluss der angegebenen zahnärztlichen Eingriffe. Rohwerte für das Schmerzintensitätskonstrukt werden durch Summieren der einzelnen Werte aus den drei Fragen für jeden Teilnehmer ermittelt. Die Rohwerte werden dann mithilfe eines T-Scores standardisiert, der zwischen 0 und 100 liegt, mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Werte näher bei 100 weisen auf eine hohe Schmerzintensität hin, Werte näher bei 0 auf eine geringere Schmerzintensität.
Am 5. Tag nach dem Eingriff für jeden Patienten.
Schmerzintensität im Interventionsarm, gemessen mit dem Erhebungsinstrument „Patient-Reported Outcomes Measurement Information System“ (PROMIS) Item Bank v.1.0
Zeitfenster: Am 7. Tag nach dem Eingriff für jeden Patienten.
Bewerten Sie die Schmerzintensität am 7. Tag nach Abschluss der angegebenen zahnärztlichen Eingriffe. Rohwerte für das Schmerzintensitätskonstrukt werden durch Summieren der einzelnen Werte aus den drei Fragen für jeden Teilnehmer ermittelt. Die Rohwerte werden dann mithilfe eines T-Scores standardisiert, der zwischen 0 und 100 liegt, mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Werte näher bei 100 weisen auf eine hohe Schmerzintensität hin, Werte näher bei 0 auf eine geringere Schmerzintensität.
Am 7. Tag nach dem Eingriff für jeden Patienten.
Schmerzempfinden in beiden Armen, gemessen mit dem Fragebogen „Patient Outcome Questionnaire“ (APS-POQ-R) der American Pain Society.
Zeitfenster: Das Ergebnis der Schmerzerfahrung wird 7 Tage nach dem Eingriff gemessen.
Bewerten Sie die Schmerzerfahrungen der Patienten 7 Tage nach der Operation. Die abhängigen Variablen für unsere Analyse werden aus den Fragen abgeleitet: „Wie oft hatten Sie in den ersten 7 Tagen starke Schmerzen?“ Ein Wert von Null bedeutet, dass der Befragte „nie starke Schmerzen“ hatte, während ein Wert von 100 bedeutet, dass der Patient „immer starke Schmerzen“ hatte; und 2b) „Wie zufrieden sind Sie mit den Ergebnissen Ihrer Schmerzbehandlung nach Ihrem zahnärztlichen Eingriff?“ Die Ergebnisskala für die Patientenzufriedenheit reicht von 0 bis 10, wobei niedrige Werte eine geringe Zufriedenheit und höhere Werte eine höhere Zufriedenheit bedeuten.
Das Ergebnis der Schmerzerfahrung wird 7 Tage nach dem Eingriff gemessen.
Akzeptanz von FollowApp.Care durch den Anbieter
Zeitfenster: 2. Quartal Jahr 3

Die Ermittler werden den 26-Punkte-Fragebogen zum Technologieakzeptanzmodell (TAM2) an Anbieter in der Interventionsgruppe vor und nach der Implementierung verwalten, um ihren wahrgenommenen Nutzen und ihre wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit von FollowApp.Care als Prädiktoren für ihr Nutzungsverhalten zu bewerten. Die Kontrollgruppe wird außerdem aufgefordert, den TAM2-Fragebogen erst nach der Implementierung auszufüllen, um ihre Ergebnisse zu bewerten

Akzeptanz von FollowApp.Care, sofern es ihnen zur Verfügung gestellt wird.

2. Quartal Jahr 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Außerplanmäßige/Notfallbesuche während des Studienzeitraums;
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Diese Kennzahl wird monatlich durch Diagrammüberprüfung zusammengestellt. Auf Patientenebene wird die Verteilung der Notfall-/außerplanmäßigen Nachuntersuchungen (Häufigkeit und Mittelwert) erhoben.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elsbeth Kalenderian, DDS, PhD, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Muhammad F Walji, PhD, UT Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A131587
  • U18HS026135 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur Follow-App-Interventionsarm

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