새로운 건강 정보 기술을 활용한 수술 후 급성 치과 통증 관리 최적화 (AHRQPRO)
2022년 8월 2일 업데이트: University of California, San Francisco
조사관은 치과 서비스 제공자가 선제적으로 처방한 오피오이드에 과도하게 의존하는 것을 목표로 휴대폰과 문자 메시지를 사용하여 치과 환자 보고 결과 시스템을 구현하려고 합니다.
성공한다면 이 프로젝트는 치과의사가 업무 시간 이후에 환자의 통증을 적극적으로 추적 및 관리하고 전반적인 치료 경험을 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
통증은 다섯 번째 활력 징후로 간주되어 왔으며 많은 사람들이 이를 부작용으로 묘사합니다.
통증의 적절한 관리는 치과 전문직의 골칫거리이며 지속적인 평가는 환자의 통증 경험을 최소화하는 데 중요합니다.
가장 일반적으로 사용되는 국소 마취제의 작용 시간으로 인해 치과 환자는 참가자가 이미 집으로 돌아와 치과 진료실이 문을 닫는 몇 시간 후까지 치과 시술 후 통증을 예측할 수 없습니다.
이로 인해 참가자는 근무 시간 이후 환자의 통증을 적극적으로 추적할 수 있는 수단이 없기 때문에 치과 제공자가 선제적으로 처방한 오피오이드에 지나치게 의존하게 되었습니다.
환자의 증상, 기능적 상태 및 삶의 질을 실시간으로 추적하고 이전에는 사용할 수 없었던 데이터를 의료 전문가에게 제공하며 환자 참여, 공유 의사 결정 및 치료 계획 준수를 촉진하는 혁신적인 모바일 애플리케이션 및 연결된 건강 기술 .
연구자들은 중요한 급성 수술 후 단계에서 환자의 통증을 모니터링하기 위해 휴대폰 기술을 구현하여 치과 통증 모니터링 및 관리의 품질을 최적화하는 혁신적인 솔루션을 제안합니다.
가설은 휴대폰을 사용하여 이러한 증상을 적극적으로 추적함으로써 연구자가 진통제 처방을 수정하여 불필요한 고통을 제거하고 수술 후 합병증의 발생 및/또는 심각성을 줄이고 전반적인 치료 경험을 향상시킨다는 것입니다.
조사관의 궁극적인 목표는 환자 경험 개선, 환자 결과 개선, 의사 경험 개선 및 1인당 비용 절감이라는 4가지 목표를 달성하는 것입니다.
연구자들은 다음과 같은 군집 무작위 실험 연구 설계를 사용하여 이 가설을 테스트합니다. 및 7; (2) 환자가 일상적인 치료를 받는 컨트롤 암.
이 프로젝트는 WDG(Willamette Dental Group)와 UCSF(University of California San Francisco)의 두 치과 기관에서 수행됩니다.
목표 1에서 조사관은 두 치과 기관(Willamette Dental Group 및 University of California San Francisco)에서 기존 FollowApp.Care의 디자인 기능을 사용자 정의하고 환자가 보고한 결과를 정확하게 포착할 수 있는 능력을 평가합니다.
목표 2에서 조사관은 환자의 수술 후 경험과 구강 건강 결과에 대한 FollowApp.Care 사용의 영향을 평가합니다.
그리고 목표 3에서 조사관은 FollowApp.Care에 대한 제공자의 수용과 이것이 제공자 성과에 미치는 영향을 평가합니다.
시의적절하고 유용한 방식으로 환자가 보고한 결과를 수집함으로써 조사관은 치과의사가 진료 성과를 향상시키고 사회에 대한 불필요한 오피오이드 처방의 부담을 줄이는 데 도움이 될 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1525
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Oregon
-
Hillsboro, Oregon, 미국, 97124
- Willamette Dental Group & Skourtes Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치주 시술을 받은 환자.
- 근관 치료를 받은 환자.
- 구강 수술 절차를 받은 환자.
제외 기준:
- 박사 준비생 3학년
- 박사과정 4학년생
- 치과 위생 학생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 후속 앱 개입 팔
이 팔은 수술 후 1일, 3일, 5일 및 7일에 사전 정의된 시간 간격으로 텍스트/단문 메시지 서비스(SMS) 또는 이메일 모바일 장치 알림을 통해 PROMIS 통증 강도 척도를 완료하라는 메시지를 받는 환자로 구성됩니다.
|
개입에는 수술 후 증상(통증 강도)에 대한 환자의 평가를 수집하고 해당 데이터를 사용하여 치료의 질을 향상시키기 위해 휴대 전화 기반 문자 메시지 시스템(FollowApp.Care)의 효율성에 대한 구현 및 평가가 포함됩니다. 통증 경험) 치과 진료실 환경에서
|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어 암
이 팔은 일반적인 치료를 받는 환자로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Item Bank v.1.0 조사 도구를 사용하여 측정한 개입 팔의 통증 강도
기간: 각 환자에 대한 시술 후 1일째.
|
지정된 치과 시술 완료 후 1일차에 통증 강도를 평가합니다.
통증 강도 구조에 대한 원시 점수는 각 참가자에 대한 세 가지 질문의 개별 점수를 합산하여 결정됩니다.
원시 점수는 평균 50, 표준편차 10으로 0에서 100까지의 T-점수를 사용하여 표준화됩니다.
100에 가까운 점수는 높은 통증 강도를 나타내고 0에 가까운 점수는 낮은 통증 강도를 나타냅니다.
|
각 환자에 대한 시술 후 1일째.
|
|
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Item Bank v.1.0 조사 도구를 사용하여 측정한 개입 팔의 통증 강도
기간: 각 환자에 대한 시술 후 3일째.
|
지정된 치과 시술 완료 후 3일째에 통증 강도를 평가합니다.
통증 강도 구조에 대한 원시 점수는 각 참가자에 대한 세 가지 질문의 개별 점수를 합산하여 결정됩니다.
원시 점수는 평균 50, 표준편차 10으로 0에서 100까지의 T-점수를 사용하여 표준화됩니다.
100에 가까운 점수는 높은 통증 강도를 나타내고 0에 가까운 점수는 낮은 통증 강도를 나타냅니다.
|
각 환자에 대한 시술 후 3일째.
|
|
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Item Bank v.1.0 조사 도구를 사용하여 측정한 개입 팔의 통증 강도
기간: 각 환자에 대한 시술 후 5일째.
|
지정된 치과 시술 완료 후 5일째에 통증 강도를 평가합니다.
통증 강도 구조에 대한 원시 점수는 각 참가자에 대한 세 가지 질문의 개별 점수를 합산하여 결정됩니다.
원시 점수는 평균 50, 표준편차 10으로 0에서 100까지의 T-점수를 사용하여 표준화됩니다.
100에 가까운 점수는 높은 통증 강도를 나타내고 0에 가까운 점수는 낮은 통증 강도를 나타냅니다.
|
각 환자에 대한 시술 후 5일째.
|
|
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Item Bank v.1.0 조사 도구를 사용하여 측정한 개입 팔의 통증 강도
기간: 각 환자에 대한 시술 후 7일째.
|
지정된 치과 시술 완료 후 7일차에 통증 강도를 평가합니다.
통증 강도 구조에 대한 원시 점수는 각 참가자에 대한 세 가지 질문의 개별 점수를 합산하여 결정됩니다.
원시 점수는 평균 50, 표준편차 10으로 0에서 100까지의 T-점수를 사용하여 표준화됩니다.
100에 가까운 점수는 높은 통증 강도를 나타내고 0에 가까운 점수는 낮은 통증 강도를 나타냅니다.
|
각 환자에 대한 시술 후 7일째.
|
|
American Pain Society, Patient Outcome Questionnaire(APS-POQ-R) 설문지를 사용하여 측정한 양쪽 팔의 통증 경험.
기간: 통증 경험 결과는 시술 후 7일에 측정됩니다.
|
수술 후 7일 동안 환자의 통증 경험을 평가합니다.
분석을 위한 종속 변수는 "처음 7일 동안 얼마나 자주 심한 통증을 느꼈습니까?"라는 질문에서 파생됩니다.
0점은 응답자가 "심한 통증을 전혀 느끼지 않았다"는 것을 의미하고 100점은 환자가 "항상 심한 통증을 느꼈다"는 것을 의미합니다. 및 2b) "치과 시술 후 통증 치료 결과에 얼마나 만족하십니까?"
환자 만족도 결과 척도의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 낮을수록 만족도가 낮고 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
|
통증 경험 결과는 시술 후 7일에 측정됩니다.
|
|
FollowApp.Care의 공급자 승인
기간: 3년차 2분기
|
조사관은 26개 항목의 기술 수용 모델(TAM2) 설문지를 시행 전 및 시행 후 중재 그룹의 제공자에게 관리하여 사용 행동의 예측인자로서 FollowApp.Care의 인지된 유용성과 인지된 사용 용이성을 평가합니다. 통제 그룹은 구현 후에만 TAM2 설문지를 작성하도록 초대되어 그들의 작업을 평가합니다. 그들이 사용할 수 있는 경우 FollowApp.Care의 수락. |
3년차 2분기
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 기간 동안 예정되지 않은/긴급 방문;
기간: 학업 수료까지 평균 3년
|
이 측정값은 차트 검토를 통해 월 단위로 집계됩니다.
환자 수준에서 응급/예정되지 않은 후속 방문의 분포(빈도 및 평균)가 수집됩니다.
|
학업 수료까지 평균 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elsbeth Kalenderian, DDS, PhD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Muhammad F Walji, PhD, UT Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .