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NICU における重大な先天性異常のスクリーニングとその結果

2019年3月19日 更新者:Amira Tharwat Helmy、Assiut University

NICU での重篤な先天異常のスクリーニングとアシュート大学での結果

先天性奇形 (CMF) には、出生前に発生する正常な器官形成過程の障害が含まれます。

  • (CMF) は、出生時に現れる構造的、機能的、または (生化学的分子) 欠陥です。
  • 胚発生の期間中の出生前の損傷に起因する構造上の欠陥。
  • 先天性奇形の新生児は、ストレスに反応して、生理学、解剖学に違いがあります。
  • (CMF) は、幼児の障害、病気、死亡の重要な原因です。
  • (CMF) 軽度、中等度、重度、致死に分類

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

(CMF) は、機能 (例えば) 口蓋裂に重大な影響を与える構造異常である可能性があります。

または、臨床機能への影響は最小限ですが、宇宙的な影響を与える可能性があります (例: 耳介前窩)。

先進国では、出生前診断の利用可能性、外科的技術と技術の向上、洗練された新生児集中治療室、完全非経口栄養の利用可能性、および適切なスタッフのため、新生児の先天異常の転帰は良好です。

しかし、発展途上国では、新生児手術は依然として、発症の遅れや医療施設や人材の不足など、多くの問題を抱えており、新生児手術は容認できないほど高い罹患率と死亡率に関連付けられています。

発展途上国における他の新生児および小児疾患の負担により、新生児手術は、医療予算の計画および配分において優先度が低いと見なされることがよくあります。

  • 機能障害を伴う生存先天性欠損症に対しては、効果的な救命医療が利用できます。
  • 先天性欠損症の新生児は、さらに適切なレベルの医療、外科施設に紹介される場合があります。

危険因子:

  • 原因不明
  • 妊娠前の原因は遺伝的および部分的に遺伝的であり、ほとんどが受胎前に発生します。 先天性欠損症は、染色体異常、単一遺伝子欠損症、および多因子性疾患 (遺伝子と環境の相互作用によって引き起こされる) を含む、遺伝物質 - 染色体および遺伝子の異常によるものです。
  • 受胎後の原因は、受胎後、出生前に発生します。 先天性欠損症は、子宮内環境要因によって引き起こされます。 これには、胚または胎児の正常な成長と発達を妨げる催奇形物質、胎児を変形させる機械的な力、臓器の正常な成長を妨げる血管事故が含まれます。
  • 社会経済的および人口統計学的要因:

先天異常は、低所得の家庭や国でより頻繁に見られます。

  • 母親の年齢:母親の年齢が上がると、ダウン症候群などの染色体異常のリスクが高まります。
  • 感染症:

妊娠中の一部の母体感染症は、次のような先天異常のリスクを高める可能性があります。

妊娠中の母親が風疹(ドイツ麻疹 - ウイルス感染)に感染すると、流産、難聴、知的障害、心臓の欠陥、新生児の失明につながる可能性があります。

妊娠中のトキソプラズマ症 (土壌に寄生する寄生虫によって引き起こされる病気) 感染は、難聴、視力障害、知的障害などの先天異常を引き起こす可能性があります。

性感染症 (STI): 梅毒などのサイトメガロ ウイルスは、深刻な先天異常を引き起こす可能性があります。

ジカウイルス感染: 妊娠中は、特定の先天異常 (小頭症やその他の異常) を引き起こす可能性があります。

• 環境要因: 妊娠中に母親が特定の薬、向精神薬、タバコ、放射線、殺虫剤にさらされると、胎児や新生児の先天異常のリスクが高まる可能性があります。

廃棄物処理場、精錬所、または鉱山の近くで、またはその中で働いたり住んだりすることもリスク要因となる可能性があります。

妊娠中に服用すると、特定の薬が先天異常を引き起こす可能性があります。これらの薬物は、催奇形性薬物 (カテゴリー「X」薬物) と呼ばれます。 カテゴリー「X」の薬は、妊娠中は禁忌です。 (医薬品は、胎児への悪影響の発現状況に応じて、カテゴリーA、B、C、D、Xの5つのカテゴリーに分類されます。)

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

142

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

NICU での介入が必要な重大な先天性異常を持って生まれた新生児に関する研究 蘇生または他の専門医への紹介が必要

説明

包含基準:

  • • 症例には回復と安定が必要です。

    • NICU への入院が必要な先天異常 例: 肛門穿孔、髄膜瘤、心臓病、タコオスファジール瘻、泌尿器の問題、横隔膜ヘルニア、腸閉塞、十二指腸閉塞、神経管欠損。

除外基準:

  • NICU への入院を必要としないすべての極めて安定した症例、およびすべての症例で先天性異常の即時介入を必要としないすべての症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
赤ちゃんの総数と先天異常の割合を検出する
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年3月19日

一次修了 (予想される)

2019年11月30日

研究の完了 (予想される)

2020年11月29日

試験登録日

最初に提出

2019年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月19日

最初の投稿 (実際)

2019年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月19日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SCCAS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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