- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03882385
NICU에서 중요한 선천성 기형에 대한 선별 검사 및 그 결과
NICU에서 중요한 선천성 기형에 대한 선별 검사 및 Assiut Universty에서 발생
선천성 기형(CMF)은 출생 전에 발생하는 정상적인 기관 형성 과정의 장애를 포함합니다.
- (CMF)는 출생 시 나타나는 구조적, 기능적 또는 (생화학적 분자) 결함입니다.
- 배아 발생기에 태아의 손상으로 인한 구조적 결함.
- 선천성 기형을 가진 신생아는 스트레스에 대한 반응으로 생리학적, 해부학적 구조에 차이가 있습니다.
- (CMF)는 유아 장애, 질병, 사망의 중요한 원인입니다.
- (CMF) 경증, 중등증, 중증 및 치명적으로 분류됨
연구 개요
상태
정황
상세 설명
(CMF)는 기능(예: 구개열)에 상당한 영향을 미치는 구조적 이상일 수 있습니다.
또는 임상 기능에 미치는 영향은 미미하지만 우주적 영향(예: 전이개소와)이 있을 수 있습니다.
선진국에서는 산전 진단의 가용성, 수술 기술 및 기술의 향상, 정교한 신생아 집중 치료실, 전체 비경 구 영양 및 적절한 직원의 가용성으로 인해 신생아 선천성 기형의 결과가 유리합니다.
그러나 개발도상국에서 신생아 수술은 여전히 늦은 내원, 의료 시설 및 인력 부족 등 많은 문제를 안고 있어 신생아 수술은 용납할 수 없을 정도로 높은 이환율과 사망률을 동반하고 있습니다.
개발도상국의 다른 신생아 및 소아 질병 부담으로 인해 신생아 수술은 종종 의료 예산 계획 및 할당에서 낮은 우선 순위로 간주됩니다.
- 기능적 장애가 있는 생존 선천적 결손증에 효과적인 생존 치료가 가능합니다.
- 선천적 결함이 있는 신생아는 적절한 수준의 내과, 외과 시설에 추가로 의뢰될 수 있습니다.
위험 요소:
- 알 수 없는 원인
- 선입견 원인은 유전적이며 부분적으로 유전적이며 대부분 임신 전에 발생합니다. 선천적 결손증은 염색체 이상, 단일 유전자 결손 및 다인자 장애(유전자와 환경의 상호 작용으로 인해 발생)를 포함하여 유전 물질-염색체 및 유전자의 이상으로 인해 발생합니다.
- 임신 후 원인은 임신 후, 그러나 출생 전에 발생합니다. 선천적 결함은 자궁 내 환경 요인에 의해 발생합니다. 여기에는 배아 또는 태아의 정상적인 성장과 발달을 방해하는 기형 유발 물질, 태아를 변형시키는 기계적 힘, 장기의 정상적인 성장을 방해하는 혈관 사고가 포함됩니다.
- 사회경제적 및 인구학적 요인:
선천성 기형은 저소득 가정과 국가에서 더 자주 나타납니다.
- 산모 연령: 산모의 고령은 다운 증후군과 같은 염색체 이상의 위험을 증가시킵니다.
- 감염:
임신 중 일부 산모 감염은 다음과 같은 선천적 결함의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
임산부에게 풍진 감염(독일 홍역-바이러스 감염)은 유산, 청각 장애, 지적 장애, 심장 결함 및 신생아 실명을 초래할 수 있습니다.
임신 중 톡소플라스마증(토양에서 발견되는 기생충으로 인한 질병) 감염은 청력 상실, 시력 문제 및 지적 장애와 같은 선천적 결함을 유발할 수 있습니다.
성병(STI): 매독과 같은 거대세포 바이러스는 심각한 선천적 결함을 일으킬 수 있습니다.
지카 바이러스 감염: 임신 중 특정 선천적 결함(소두증 및 기타 이상)을 유발할 수 있습니다.
• 환경 요인: 임신 중 특정 약물, 향정신성 약물, 담배, 방사선 및 살충제에 대한 산모의 노출은 태아 또는 신생아의 선천적 기형 위험을 증가시킬 수 있습니다.
폐기물 처리장, 제련소 또는 광산 근처에서 일하거나 생활하는 것도 위험 요인이 될 수 있습니다.
임신 중에 복용하는 특정 약물은 선천적 기형을 유발할 수 있습니다. 이러한 약물을 최기형성 약물(카테고리 'X' 약물)이라고 합니다. 범주 'X' 약물은 임신 중에 금기입니다. (약물은 태아에 대한 부작용의 발생 정도에 따라 A, B, C, D, X의 5가지 범주로 분류됩니다.)
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amira tharwat helmy, student
- 전화번호: 01226211190 01206119729
- 이메일: totonono744@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: amal ismael, professor dr
- 전화번호: 01067700334
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 사례는 소생 및 안정화가 필요합니다.
- NICU 입원이 필요한 선천성 기형 예: 항문 천공, 수막류, 심장병, 타코 식도 누공, 비뇨기 문제, 횡격막 탈장, 장 폐쇄, 결장 폐쇄, 신경관 결손.
제외 기준:
- NICU 입원이 필요하지 않은 매우 안정적인 모든 사례 및 선천성 기형의 즉각적인 개입이 필요하지 않은 모든 사례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 아기 수와 선천적 기형 비율 감지
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCCAS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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