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Triagem de anomalias congênitas críticas na UTIN e sua saída

19 de março de 2019 atualizado por: Amira Tharwat Helmy, Assiut University

Triagem de anomalias congênitas críticas na UTIN e sua saída na Universidade de Assiut

As malformações congênitas (CMF) incluem distúrbios no processo normal de organogênese que ocorrem antes do nascimento.

  • Os (CMF) são defeitos estruturais, funcionais ou (bioquímicos moleculares) presentes no nascimento.
  • O defeito estrutural resultante do insulto pré-natal durante o período da embriogênese.
  • O neonato com malformação congênita apresenta diferenças na fisiologia, na anatomia, na resposta ao estresse.
  • Os (CMF) são causas importantes de deficiência infantil, doença, mortes.
  • (CMF) classificada em leve, moderada, grave e letal

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O (CMF) pode ser anormalidades estruturais com efeito significativo na função (por exemplo, fenda palatina).

Ou efeito mínimo na função clínica, mas pode ter impacto cósmico (por exemplo, fosseta pré-auricular).

Nos países desenvolvidos, o resultado das anomalias congênitas neonatais é favorável devido à disponibilidade de diagnóstico pré-natal, habilidades e tecnologias cirúrgicas aprimoradas, unidade de terapia intensiva neonatal sofisticada, disponibilidade de nutrição parenteral total e pessoal adequado.

Nos países em desenvolvimento, no entanto, a cirurgia neonatal ainda está repleta de problemas, incluindo apresentação tardia e falta de instalações médicas e recursos humanos, tornando a cirurgia neonatal associada a morbidade e mortalidade inaceitavelmente altas.

Devido à carga de outras doenças neonatais e infantis nos países em desenvolvimento, a cirurgia neonatal é muitas vezes considerada de baixa prioridade no planejamento e alocação do orçamento de saúde.

  • Tratamento médico eficaz e salvador está disponível para defeitos congênitos de sobrevivência com distúrbios funcionais.
  • O recém-nascido com defeito congênito pode ser encaminhado para o nível adequado de instalações médicas e cirúrgicas.

Fatores de risco:

  • causa desconhecida
  • As causas pré-concepcionais são genéticas e parcialmente genéticas, originando-se principalmente antes da concepção. Os defeitos congênitos são decorrentes de anormalidades do material genético - cromossomos e genes, incluindo anormalidades cromossômicas, defeitos de um único gene e distúrbios multifatoriais (que são causados ​​pela interação de genes e o meio ambiente).
  • As causas pós-concepção se desenvolvem após a concepção, mas antes do nascimento. O defeito congênito é causado por um fator ambiental intra-uterino. Isso inclui teratógenos que interferem no crescimento e desenvolvimento normais do embrião ou feto, forças mecânicas que deformam o feto e acidentes vasculares que interrompem o crescimento normal dos órgãos.
  • Fatores socioeconômicos e demográficos:

As anomalias congênitas são vistas com mais frequência em famílias e países de baixa renda.

  • Idade materna: a idade materna avançada aumenta o risco de anomalias cromossômicas, como a síndrome de Down.
  • Infecções:

Algumas infecções maternas durante a gravidez podem aumentar o risco de defeitos congênitos, como:

A infecção por rubéola (sarampo alemão - uma infecção viral) em uma mãe grávida pode resultar em aborto espontâneo, surdez, deficiência intelectual, defeitos cardíacos e cegueira no recém-nascido.

A infecção por toxoplasmose (doença causada por parasita encontrado no solo) durante a gravidez pode causar defeitos congênitos, como perda auditiva, problemas de visão e deficiência intelectual.

Infecções sexualmente transmissíveis (DSTs): como a sífilis, o citomegalovírus pode causar defeitos congênitos graves.

Infecção pelo vírus Zika: durante a gravidez pode causar certos defeitos congênitos (microcefalia e outras anormalidades).

• Fatores ambientais: A exposição materna a certos medicamentos, drogas psicoativas, tabaco, radiação e pesticidas durante a gravidez pode aumentar o risco de anomalias congênitas no feto ou recém-nascido.

Trabalhar ou morar perto ou em locais de lixo, fundições ou minas também pode ser um fator de risco.

Certos medicamentos, quando tomados durante a gravidez, podem causar defeitos congênitos; esses medicamentos são chamados de medicamentos teratogênicos (medicamentos da categoria 'X'). Medicamentos da categoria 'X' são contra-indicados durante a gravidez. (Os medicamentos são classificados em 5 categorias de acordo com o desenvolvimento de efeitos adversos no feto, categorias A, B, C, D e X.)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

142

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

estudo sobre neonatos nascidos com anomalias congênitas críticas que precisam de intervenção na UTIN precisam de reanimação ou encaminhamento para outro especialista

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Os casos precisam de reanimação e estabilização.

    • Anomalias congênitas que necessitam de internação em UTIN, por exemplo: ânus impedido, meningiocele, cardiopatia, fístula tacoesfágica, problemas urinários, hérnia diafragmática, obstrução intestinal, obstrução duedodnal, defeito do tubo neural.

Critério de exclusão:

  • Todos os casos vitalmente estáveis ​​que não necessitam de internação na UTIN e todos os casos que não necessitam de intervenção imediata de anomalias congênitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
detectar o número total de bebês e as porcentagens de anomalias congênitas
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

19 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SCCAS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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