Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening för kritiska medfödda anomalier på NICU och deras resultat

19 mars 2019 uppdaterad av: Amira Tharwat Helmy, Assiut University

Screening för kritiska medfödda anomalier på NICU och deras utkomst i Assiut University

Den medfödda missbildningen (CMF) inkluderar störningar i normal process av organogenes som inträffar före födseln.

  • (CMF) är strukturella, funktionella eller (biokemiska molekylära) defekter som uppträder vid födseln.
  • Den strukturella defekten som härrör från prenatal förolämpning under embryogenesperioden.
  • Den nyfödda med medfödd missbildning har skillnader i fysiologi, anatomi, som svar på stress.
  • (CMF) är viktiga orsaker till spädbarns funktionshinder, sjukdom, dödsfall.
  • (CMF) klassificeras i mild, måttlig, svår och dödlig

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

(CMF) kan vara strukturella abnormiteter med signifikant effekt på funktionen (t.ex.) gomspalt.

Eller minimal effekt på den kliniska funktionen men kan ha kosmotisk påverkan (t.ex.) pre-auricular pit.

I utvecklade länder är resultatet av neonatala medfödda anomalier gynnsamt på grund av tillgången på antenatal diagnos, förbättrad kirurgisk kompetens och teknik, sofistikerad neonatal intensivvårdsavdelning, tillgång till total parenteral nutrition och adekvat personal.

I utvecklingsländer är neonatal kirurgi fortfarande fylld av många problem, inklusive sen presentation och brist på medicinska faciliteter och mänskliga resurser, vilket gör att nyföddskirurgi förknippas med oacceptabelt hög sjuklighet och dödlighet.

På grund av bördan av andra neonatala sjukdomar och barndomssjukdomar i utvecklingsländer anses neonatal kirurgi ofta vara låg prioriterad i sjukvårdens budgetplanering och allokering.

  • Effektiv levande, räddande medicinsk behandling är tillgänglig för överlevnad fosterskador med funktionella störningar.
  • Neonatal med fosterskada kan vidare hänvisas till lämplig nivå av medicinska, kirurgiska inrättningar.

Riskfaktorer:

  • Okänd orsak
  • Orsakerna till förförståelse är genetiska och delvis genetiska, och härstammar mestadels före befruktningen. Födelsedefekter beror på avvikelser i det genetiska materialet - kromosomer och gener inklusive kromosomavvikelser, enstaka gendefekter och multifaktoriella störningar (som orsakas av samverkan mellan gener och miljö).
  • Orsaker efter befruktningen utvecklas efter befruktningen, men före födseln. Födelseskada orsakas av en intrauterin miljöfaktor. Detta inkluderar teratogener som stör normal tillväxt och utveckling av embryot eller fostret, mekaniska krafter som deformerar fostret och vaskulära olyckor som stör den normala tillväxten av organ.
  • Socioekonomiska och demografiska faktorer:

Medfödda anomalier ses oftare bland låginkomstfamiljer och länder.

  • Moderns ålder: hög moderns ålder ökar risken för kromosomavvikelser, såsom Downs syndrom.
  • Infektioner:

Vissa moderns infektioner under graviditeten kan öka risken för fosterskador som:

Röda hundinfektion (tysk mässling - en virusinfektion) hos gravida mamman kan leda till missfall, dövhet, intellektuell funktionsnedsättning, hjärtfel och blindhet hos nyfödda.

Toxoplasmos (sjukdom orsakad av parasiter som finns i jord) infektion under graviditeten kan orsaka fosterskador som hörselnedsättning, synproblem och intellektuell funktionsnedsättning.

Sexuellt överförbara infektioner (STI): såsom syfilis, cytomegalovirus kan orsaka allvarliga fosterskador.

Zikavirusinfektion: kan under graviditet orsaka vissa fosterskador (mikrocefali och andra abnormiteter).

• Miljöfaktorer: Moderns exponering för vissa mediciner, psykoaktiva droger, tobak, strålning och bekämpningsmedel under graviditeten kan öka risken för medfödda anomalier hos foster eller nyfödda.

Att arbeta eller bo nära eller i avfallsplatser, smältverk eller gruvor kan också vara en riskfaktor.

Vissa läkemedel när de tas under graviditeten kan orsaka fosterskador; dessa läkemedel kallas teratogena läkemedel (läkemedel i kategori 'X'). Kategori "X" läkemedel är kontraindicerade under graviditet. (Läkemedel kategoriseras i 5 kategorier beroende på utvecklingen av skadliga effekter på fostret, kategori A, B, C, D och X.)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

142

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

studie på nyfödda födda med kritiska medfödda anomalier som behöver ingripande på NICU behöver återupplivas eller remitteras till annan specialist

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Fall behöver återuppbyggnad och stabilisering.

    • Medfödda anomalier som behöver läggas in på NICU t.ex.: impeforerad anus, meningiocele, hjärtsjukdom, tacho osfageal fistel, urinvägsproblem, diafragmabråck, intestinal obstruktion, duedodnal obstruktion, neuralrörsdefekt.

Exklusions kriterier:

  • Alla livsviktigt stabila fall som inte behöver inläggning på NICU och alla fall som inte behöver omedelbart ingripa av medfödda anomalier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
upptäcka antalet totala barn och procentandelen av medfödda anomalier
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

19 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

29 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2019

Första postat (Faktisk)

20 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCCAS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera