Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seulonta kriittisten synnynnäisten poikkeavuuksien varalta NICU:ssa ja niiden ilmestyessä

tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Amira Tharwat Helmy, Assiut University

Kriittisten synnynnäisten epämuodostumien seulonta NICU:ssa ja niiden ilmestyminen Assiut Universtyssa

Synnynnäinen epämuodostuma (CMF) sisältää häiriön normaalissa organogeneesiprosessissa, joka tapahtuu ennen syntymää.

  • (CMF) ovat rakenteellisia, toiminnallisia tai (biokemiallisia) molekyylivirheitä, jotka esiintyvät syntymässä.
  • Rakenteellinen vika, joka johtuu syntymää edeltävästä loukkauksesta alkion synnyn aikana.
  • Vastasyntyneellä, jolla on synnynnäinen epämuodostuma, on eroja fysiologiassa ja anatomiassa vastauksena stressiin.
  • (CMF) ovat tärkeitä syitä imeväisten vammaisuuteen, sairauksiin ja kuolemiin.
  • (CMF) luokitellaan lievään, keskivaikeaan, vakavaan ja tappavaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

(CMF) voi olla rakenteellisia poikkeavuuksia, joilla on merkittävä vaikutus toimintaan (esim. suulakihalkio).

Tai vähäinen vaikutus kliiniseen toimintaan, mutta sillä voi olla kosmoottinen vaikutus (esim.

Kehittyneissä maissa vastasyntyneiden synnynnäisten epämuodostumien lopputulos on suotuisa, koska on saatavilla synnytystä edeltävä diagnoosi, parantuneet kirurgiset taidot ja teknologiat, kehittynyt vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö, täydellinen parenteraalinen ravitsemus ja riittävä henkilökunta.

Kehitysmaissa vastasyntyneiden kirurgiassa on kuitenkin edelleen monia ongelmia, mukaan lukien myöhäinen esittely sekä lääketieteellisten tilojen ja henkilöresurssien puute, minkä vuoksi vastasyntyneiden leikkaus liittyy kohtuuttoman korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.

Muiden vastasyntyneiden ja lasten sairauksien aiheuttaman taakan vuoksi kehitysmaissa vastasyntyneiden leikkausta pidetään usein alhaisena prioriteettina terveydenhuollon budjetin suunnittelussa ja kohdentamisessa.

  • Tehokasta elävää, säästävää lääketieteellistä hoitoa on saatavilla eloonjäämishäiriöihin, joihin liittyy toimintahäiriöitä.
  • Vastasyntynyt, jolla on synnynnäisiä epämuodostumia, voidaan edelleen ohjata asianmukaisen tason lääketieteellisiin, kirurgisiin tiloihin.

Riskitekijät:

  • Tuntematon syy
  • Ennaltaehkäisyn syyt ovat geneettisiä ja osittain geneettisiä, ja ne ovat peräisin enimmäkseen ennen hedelmöitystä. Synnynnäiset epämuodostumat johtuvat geneettisen materiaalin - kromosomien ja geenien poikkeavuuksista, mukaan lukien kromosomipoikkeavuudet, yksittäiset geenivirheet ja monitekijäiset häiriöt (jotka johtuvat geenien ja ympäristön vuorovaikutuksesta).
  • Raskauden jälkeiset syyt kehittyvät hedelmöittymisen jälkeen, mutta ennen syntymää. Syntymävika johtuu kohdunsisäisestä ympäristötekijästä. Näitä ovat teratogeenit, jotka häiritsevät alkion tai sikiön normaalia kasvua ja kehitystä, mekaaniset voimat, jotka muuttavat sikiötä, ja verisuonionnettomuudet, jotka häiritsevät elinten normaalia kasvua.
  • Sosioekonomiset ja demografiset tekijät:

Synnynnäisiä epämuodostumia nähdään useammin pienituloisissa perheissä ja maissa.

  • Äidin ikä: edennyt äidin ikä lisää kromosomipoikkeavuuksien, kuten Downin oireyhtymän, riskiä.
  • Infektiot:

Jotkut äidin infektiot raskauden aikana voivat lisätä synnynnäisten epämuodostumien riskiä, ​​kuten:

Vihurirokko-infektio (saksalainen tuhkarokko-virusinfektio) raskaana olevalle äidille voi johtaa vastasyntyneen keskenmenoon, kuurouteen, kehitysvammaisuuteen, sydänvaurioihin ja sokeuteen.

Toksoplasmoosi (maaperässä esiintyvän loisen aiheuttama sairaus) raskaudenaikainen infektio voi aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia, kuten kuulon heikkenemistä, näköongelmia ja kehitysvammaa.

Sukupuolitaudit (STI): kuten kuppa, sytomegalovirus voivat aiheuttaa vakavia synnynnäisiä epämuodostumia.

Zika-virusinfektio: raskauden aikana voi aiheuttaa tiettyjä synnynnäisiä epämuodostumia (mikrokefaliaa ja muita poikkeavuuksia).

• Ympäristötekijät: Äidin altistuminen tietyille lääkkeille, psykoaktiivisille huumeille, tupakalle, säteilylle ja torjunta-aineille raskauden aikana voi lisätä sikiön tai vastasyntyneen synnynnäisten epämuodostumien riskiä.

Myös työskentely tai asuminen jätealueiden, sulattojen tai kaivosten lähellä tai niissä voi olla riskitekijä.

Tietyt lääkkeet, kun niitä otetaan raskauden aikana, voivat aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia; näitä lääkkeitä kutsutaan teratogeenisiksi lääkkeiksi (X-luokan lääkkeet). X-luokan lääkkeet ovat vasta-aiheisia raskauden aikana. (Lääkkeet luokitellaan 5 luokkaan sikiöön kohdistuvien haittavaikutusten kehittymisen mukaan, kategoria A, B, C, D ja X.)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

142

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tutkimus vastasyntyneistä, joilla on kriittisiä synnynnäisiä epämuodostumia ja jotka tarvitsevat interventiota NICU:ssa, tarvitsevat elvytyshoitoa tai lähetteen toiselle erikoislääkärille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Tapaukset vaativat elvyttämistä ja vakauttamista.

    • Synnynnäiset poikkeavuudet, jotka on otettava NICU:hun, esim.: peräaukon epäpuhtaus, meningiocele, sydänsairaus, tacho-osfageaalinen fisteli, virtsaamisongelmat, palleatyrä, suolen tukkeuma, duodnaalinen tukos, hermoputken vika.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki elintärkeän vakaat tapaukset, jotka eivät vaadi NICU-hoitoa ja kaikki tapaukset eivät vaadi välitöntä synnynnäisten epämuodostumien hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
havaita vauvojen kokonaismäärä ja synnynnäisten epämuodostumien prosenttiosuudet
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 29. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCCAS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa