- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03882385
Dépistage des anomalies congénitales critiques à l'USIN et leur issue
Dépistage des anomalies congénitales critiques à l'USIN et leur issue à l'université d'Assiut
La malformation congénitale (CMF) comprend une perturbation du processus normal d'organogenèse survenant avant la naissance.
- Les (CMF) sont des défauts structurels, fonctionnels ou (moléculaires biochimiques) qui se présentent à la naissance.
- Le défaut structurel résultant de l'insulte prénatale pendant la période des embryogénèses.
- Le nouveau-né atteint de malformation congénitale présente des différences de physiologie, d'anatomie, de réponse au stress.
- Les (CMF) sont des causes importantes d'invalidité infantile, de maladie, de décès.
- (CMF) classées en légère, modérée, sévère et létale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le (CMF) peut être des anomalies structurelles ayant un effet significatif sur la fonction (par exemple, une fente palatine .
Ou effet minime sur la fonction clinique mais peut avoir un impact cosmotique (par exemple, fosse pré-auriculaire).
Dans les pays développés, les résultats des anomalies congénitales néonatales sont favorables en raison de la disponibilité du diagnostic prénatal, de l'amélioration des compétences et des technologies chirurgicales, d'une unité de soins intensifs néonatals sophistiquée, de la disponibilité d'une nutrition parentérale totale et d'un personnel adéquat.
Dans les pays en développement, cependant, la chirurgie néonatale se heurte encore à de nombreux problèmes, notamment une présentation tardive et le manque d'installations médicales et de ressources humaines, ce qui fait que la chirurgie néonatale est associée à une morbidité et une mortalité inacceptables.
En raison du fardeau d'autres maladies néonatales et infantiles dans les pays en développement, la chirurgie néonatale est souvent considérée comme une faible priorité dans la planification et l'allocation du budget des soins de santé.
- Un traitement médical efficace et salvateur est disponible pour les malformations congénitales de survie avec troubles fonctionnels.
- Les nouveau - nés atteints d' une anomalie congénitale peuvent ensuite être orientés vers un niveau approprié d' établissements médicaux et chirurgicaux .
Facteurs de risque:
- Cause inconnue
- Les causes de la préconception sont génétiques et partiellement génétiques, naissant principalement avant la conception. Les malformations congénitales sont dues à des anomalies du matériel génétique-chromosomes et gènes, y compris des anomalies chromosomiques, des anomalies monogéniques et des troubles multifactoriels (qui sont causés par l'interaction des gènes et de l'environnement).
- Les causes post-conceptionnelles se développent après la conception, mais avant la naissance. L'anomalie congénitale est causée par un facteur environnemental intra-utérin. Cela inclut les tératogènes qui interfèrent avec la croissance et le développement normaux de l'embryon ou du fœtus, les forces mécaniques qui déforment le fœtus et les accidents vasculaires qui perturbent la croissance normale des organes.
- Facteurs socioéconomiques et démographiques :
Les anomalies congénitales sont plus fréquentes dans les familles et les pays à faible revenu.
- Âge maternel : l'âge maternel avancé augmente le risque d'anomalies chromosomiques, telles que le syndrome de Down.
- Infections :
Certaines infections maternelles pendant la grossesse peuvent augmenter le risque de malformations congénitales telles que :
L'infection à la rubéole (rougeole allemande - une infection virale) chez la femme enceinte peut entraîner une fausse couche, la surdité, une déficience intellectuelle, des malformations cardiaques et la cécité chez le nouveau-né.
L'infection par la toxoplasmose (maladie causée par un parasite présent dans le sol) pendant la grossesse peut entraîner des malformations congénitales telles qu'une perte auditive, des problèmes de vision et une déficience intellectuelle.
Infections sexuellement transmissibles (IST) : comme la syphilis, le cytomégalovirus peut provoquer de graves malformations congénitales.
Infection par le virus Zika : pendant la grossesse peut provoquer certaines malformations congénitales (microcéphalie et autres anomalies).
• Facteurs environnementaux : L'exposition maternelle à certains médicaments, psychotropes, tabac, radiations et pesticides pendant la grossesse peut augmenter le risque d'anomalies congénitales chez le fœtus ou le nouveau-né.
Travailler ou vivre à proximité ou dans des décharges, des fonderies ou des mines peut également constituer un facteur de risque.
Certains médicaments pris pendant la grossesse peuvent causer des malformations congénitales; ces médicaments sont appelés médicaments tératogènes (médicaments de catégorie « X »). Les médicaments des catégories « X » sont contre-indiqués pendant la grossesse. (Les médicaments sont classés en 5 catégories selon le développement d'effets indésirables sur le fœtus, catégorie A, B, C, D et X.)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amira tharwat helmy, student
- Numéro de téléphone: 01226211190 01206119729
- E-mail: totonono744@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: amal ismael, professor dr
- Numéro de téléphone: 01067700334
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Les cas ont besoin d'être réanimés et stabilisés.
- Anomalies congénitales nécessitant une admission en USIN, par exemple : impéforation de l'anus, méningiocèle, maladie cardiaque, fistule tachyo-oesphagienne, problèmes urinaires, hernie diaphragmatique, occlusion intestinale, occlusion duo-dodonale, anomalie du tube neural.
Critère d'exclusion:
- Tous les cas vitalement stables qui ne nécessitent pas d'admission à l'USIN et tous les cas qui ne nécessitent pas d'intervention immédiate en cas d'anomalies congénitales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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détecter le nombre total de bébés et les pourcentages d'anomalies congénitales
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCCAS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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