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Dépistage des anomalies congénitales critiques à l'USIN et leur issue

19 mars 2019 mis à jour par: Amira Tharwat Helmy, Assiut University

Dépistage des anomalies congénitales critiques à l'USIN et leur issue à l'université d'Assiut

La malformation congénitale (CMF) comprend une perturbation du processus normal d'organogenèse survenant avant la naissance.

  • Les (CMF) sont des défauts structurels, fonctionnels ou (moléculaires biochimiques) qui se présentent à la naissance.
  • Le défaut structurel résultant de l'insulte prénatale pendant la période des embryogénèses.
  • Le nouveau-né atteint de malformation congénitale présente des différences de physiologie, d'anatomie, de réponse au stress.
  • Les (CMF) sont des causes importantes d'invalidité infantile, de maladie, de décès.
  • (CMF) classées en légère, modérée, sévère et létale

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le (CMF) peut être des anomalies structurelles ayant un effet significatif sur la fonction (par exemple, une fente palatine .

Ou effet minime sur la fonction clinique mais peut avoir un impact cosmotique (par exemple, fosse pré-auriculaire).

Dans les pays développés, les résultats des anomalies congénitales néonatales sont favorables en raison de la disponibilité du diagnostic prénatal, de l'amélioration des compétences et des technologies chirurgicales, d'une unité de soins intensifs néonatals sophistiquée, de la disponibilité d'une nutrition parentérale totale et d'un personnel adéquat.

Dans les pays en développement, cependant, la chirurgie néonatale se heurte encore à de nombreux problèmes, notamment une présentation tardive et le manque d'installations médicales et de ressources humaines, ce qui fait que la chirurgie néonatale est associée à une morbidité et une mortalité inacceptables.

En raison du fardeau d'autres maladies néonatales et infantiles dans les pays en développement, la chirurgie néonatale est souvent considérée comme une faible priorité dans la planification et l'allocation du budget des soins de santé.

  • Un traitement médical efficace et salvateur est disponible pour les malformations congénitales de survie avec troubles fonctionnels.
  • Les nouveau - nés atteints d' une anomalie congénitale peuvent ensuite être orientés vers un niveau approprié d' établissements médicaux et chirurgicaux .

Facteurs de risque:

  • Cause inconnue
  • Les causes de la préconception sont génétiques et partiellement génétiques, naissant principalement avant la conception. Les malformations congénitales sont dues à des anomalies du matériel génétique-chromosomes et gènes, y compris des anomalies chromosomiques, des anomalies monogéniques et des troubles multifactoriels (qui sont causés par l'interaction des gènes et de l'environnement).
  • Les causes post-conceptionnelles se développent après la conception, mais avant la naissance. L'anomalie congénitale est causée par un facteur environnemental intra-utérin. Cela inclut les tératogènes qui interfèrent avec la croissance et le développement normaux de l'embryon ou du fœtus, les forces mécaniques qui déforment le fœtus et les accidents vasculaires qui perturbent la croissance normale des organes.
  • Facteurs socioéconomiques et démographiques :

Les anomalies congénitales sont plus fréquentes dans les familles et les pays à faible revenu.

  • Âge maternel : l'âge maternel avancé augmente le risque d'anomalies chromosomiques, telles que le syndrome de Down.
  • Infections :

Certaines infections maternelles pendant la grossesse peuvent augmenter le risque de malformations congénitales telles que :

L'infection à la rubéole (rougeole allemande - une infection virale) chez la femme enceinte peut entraîner une fausse couche, la surdité, une déficience intellectuelle, des malformations cardiaques et la cécité chez le nouveau-né.

L'infection par la toxoplasmose (maladie causée par un parasite présent dans le sol) pendant la grossesse peut entraîner des malformations congénitales telles qu'une perte auditive, des problèmes de vision et une déficience intellectuelle.

Infections sexuellement transmissibles (IST) : comme la syphilis, le cytomégalovirus peut provoquer de graves malformations congénitales.

Infection par le virus Zika : pendant la grossesse peut provoquer certaines malformations congénitales (microcéphalie et autres anomalies).

• Facteurs environnementaux : L'exposition maternelle à certains médicaments, psychotropes, tabac, radiations et pesticides pendant la grossesse peut augmenter le risque d'anomalies congénitales chez le fœtus ou le nouveau-né.

Travailler ou vivre à proximité ou dans des décharges, des fonderies ou des mines peut également constituer un facteur de risque.

Certains médicaments pris pendant la grossesse peuvent causer des malformations congénitales; ces médicaments sont appelés médicaments tératogènes (médicaments de catégorie « X »). Les médicaments des catégories « X » sont contre-indiqués pendant la grossesse. (Les médicaments sont classés en 5 catégories selon le développement d'effets indésirables sur le fœtus, catégorie A, B, C, D et X.)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

142

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Amira tharwat helmy, student
  • Numéro de téléphone: 01226211190 01206119729
  • E-mail: totonono744@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: amal ismael, professor dr
  • Numéro de téléphone: 01067700334

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 10 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

étude sur les nouveau-nés nés avec des anomalies congénitales critiques nécessitant une intervention en USIN nécessitant une réanimation ou une référence à un autre spécialiste

La description

Critère d'intégration:

  • • Les cas ont besoin d'être réanimés et stabilisés.

    • Anomalies congénitales nécessitant une admission en USIN, par exemple : impéforation de l'anus, méningiocèle, maladie cardiaque, fistule tachyo-oesphagienne, problèmes urinaires, hernie diaphragmatique, occlusion intestinale, occlusion duo-dodonale, anomalie du tube neural.

Critère d'exclusion:

  • Tous les cas vitalement stables qui ne nécessitent pas d'admission à l'USIN et tous les cas qui ne nécessitent pas d'intervention immédiate en cas d'anomalies congénitales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
détecter le nombre total de bébés et les pourcentages d'anomalies congénitales
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

19 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Première publication (Réel)

20 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCCAS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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