ステージ III および IV の非小細胞肺癌患者における身体活動のモニタリングとテレコーチング

このパイロット研究の目的は、寛解状態にある進行期の肺がん患者を対象に、テレコーチングによって身体活動を改善できるかどうかを調査することです。 呼吸器症状のある集団向けに設計されたスマートフォンアプリケーションは、日常の身体活動を増加させ、生活の質を大幅に改善すると仮定しています。 したがって、この非制御パイロット研究では、通常のケアに加えて 8 週間の PA プロモーション テレコーチ プログラムが、限られた負担と低コストで肺がん患者の身体活動と生活の質を改善する可能性があるかどうかを検討します。

この試験は 4 回の訪問で構成されます。

訪問 1 (V1、外来診療所):

患者は、外来肺がんクリニックでのフォローアップ訪問中に、研究に含めるためにスクリーニングされます。 最初の肺がん治療を開始してから6か月後の腫瘍学的検査で客観的な反応（RECIST V1.1で定義された部分反応または完全反応）が示された場合、患者は研究への参加を求められます。 患者が研究に参加したい場合は、スクリーニング訪問 (V2) が計画されます。

訪問 2 (V2、スクリーニング訪問 (慣らし)):

V2 の間、インフォームド コンセントに署名したすべての適格な患者は、1 ～ 2 週間のエポックで実行に入ります。

患者は、病歴（ベースラインの人口統計データ）と、腫瘍学的病期とタイプを含む以前の呼吸器治療について尋ねられます。 併存疾患も評価され、基本的な肺機能が実行されます。

V2 では、患者は V3 の 1 週間前に着用する Dynaport movemonitor を受け取ります。 慣らし期間が 1 週間を超える患者の場合、PROactive モニターを着用するよう電話でリマインダーを受け取ります。 患者は、起きている時間にデバイスを装着するように指示されます。 8 時間以上の装着時間を測定すると、「有効な 1 日」と定義されます。 3 軸加速度計は、1 日あたりの歩数、運動強度、座っている時間、横になっている歩行、高強度の活動に費やされた時間を記録します。

訪問 3 (V3、ベースライン、割り当て):

患者は、PROactive アンケートの臨床訪問の Web ベース バージョンに記入します。 6分間の歩行テストが2回実施され、患者は2つのQOLアンケート（SGRQおよびQLQ-C30）に記入されます。 V3 の間、患者は、個人の好みとスマートフォンの使用能力と所有能力に基づいて、コントロール (通常のケア) グループまたはテレコーチング グループのいずれかに分けられます。

両方のグループの患者は、この訪問中に身体活動の重要性とそれを改善するための推奨事項を説明するパンフレットを受け取ります。 このパンフレットは、患者と一緒に議論されます。

介入群の患者は、次の要素からなるテレコーチング介入を受けます。 2: 歩数を直接フィードバックする歩数計。 3: 患者のスマートフォンにインストールされ、1 日あたりの歩数を改善することで患者を 8 週間指導する、歩数計にリンクされたコーチング アプリケーション。 4: 患者がコーチング介入の使用または身体活動目標の達成を 2 週間連続して順守していない場合の電話連絡。

すべての患者は、V4 の 1 週間前に Dynaport movemonitor を装着し、連続 7 日間モニターを装着するように指示されます。

訪問 4 (V4、試験終了、割り当て後 8 週間):

V4は研究の終わりです。 V3で実行されるすべての評価は、この研究訪問中に繰り返されます。